Arctic Bioscience når vesentlig milepæl - har fullrekruttert klinisk studie

HeROPA-studien startet i Storbritannia i januar 2023, og i fra mars ble norske, finske, tyske og polske sentre aktivert i det som er den største kliniske studien gjennomført av et norsk selskap noensinne. Det er mer enn 18 millioner pasienter i USA og Europas fem største land med utfordringer knyttet til mild-til-moderat psoriasis, og det finnes i dag ingen tilsvarende orale behandlingsalternativer.

– Vi er veldig fornøyde med å annonsere at vår HeROPA-studie nå er fullrekruttert. Dette er en stor milepæl for Arctic Bioscience og et resultat av et sterkt lagarbeid fra ansatte i Arctic Bioscience, vår CRO Smerud Medical Research International og de mer enn 60 klinikkene som deltar i studien. Med dette har vi tatt et stort steg fremover i vårt medisinske utviklingsprogram innenfor mild-til-moderat psoriasis. Når alle pasientene har mottatt behandling i 6 måneder, er det klart for den primære datautlesingen, sier administrerende direktør i Arctic Bioscience, Christer L. Valderhaug.

HeROPA-studien er en randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert fase IIb klinisk studie som ser på dose, effekt og sikkerhet av HRO350 i pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Studien pågår i fem europeiske land; Storbritannia, Tyskland, Polen, Finland og Norge. De siste rekrutterte pasientene vil doseres i de kommende ukene, og første datautlesing vil skje når alle pasientene har blitt behandlet i 6 måneder, medio 2024.

– Vi er veldig stolte over å ha fullrekruttert denne studien i en krevende tid for Biotek-selskaper, der mange har møtt utfordringer. Dette er et viktig steg i utviklingen av en bred bioteknologiplattform for Arctic Bioscience, med vår ledende ekstraksjonsteknologi og verdensledende kompetanse innen bruk av marine råvarer, sier Valderhaug.

Ved positivt resultat fra den kliniske fase IIb-studien, venter et fase III-program som søkes gjennomført i samarbeid med en eller flere kommersielle partnere. Etter dette følger søknad om markedsføringstillatelse.

– Legemiddelutvikling er en tidkrevende prosess som skal følge internasjonalt regelverk. Utviklingsarbeidet foregår i tett samarbeide med partnere, myndigheter og våre egne forskere. Vi har god fremdrift og har ambisjoner om å gå i markedet med HRO350 i henhold til oppdaterte tidsplaner vi har kommunisert, sier Valderhaug.