Skreddersydd behandling ga ikke bedre effekt
– Revmatologer, gastroenterologer og hudleger har lenge diskutert om man skal gi samme dose av infliximab og andre biologiske legemidler til alle, eller om man skal tilrettelegge dosen basert på blodnivået hos hver enkelt pasient. Dette spørsmålet ønsket vi å besvare med «The NORwegian DRUg Monitoring study», NOR-DRUM, sier overlege og forsker ved Diakonhjemmet sykehus i Oslo, Silje W. Syversen, som er prosjektleder for studien.
Biologiske legemidler har de siste årene bedret livskvaliteten til pasienter med en rekke vanlige kroniske betennelsessykdommer i ledd, tarm og hud, men mange pasienter opplever fortsatt at medikamentene ikke har ønsket effekt. Det er derfor viktig å undersøke om bruken av disse legemidlene kan forbedres.
Første del av den norske studien NOR-DRUM (del A) har fulgt 400 pasienter med kroniske betennelsessykdommer (revmatoid artritt, psoriasisartritt, spondyloartritt, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller psoriasis) som startet behandling med legemidlet infliximab. De ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen fikk justert legemiddeldose i henhold til legemiddelkonsentrasjonen i blodet, såkalt TDM (Therapeutic drug monitoring), den andre gruppen fikk standard dosering. Etter 30 uker hadde like mange i hver gruppe oppnådd studiens endepunkt som var remisjon (få eller ingen tegn på sykdomsaktivitet).
– Studien, som er den første randomiserte kontrollerte studien på dette feltet, setter punktum for en lang debatt både nasjonalt og internasjonalt vedrørende bruk av TDM i oppstartsfasen av infliximab behandling, sier Syversen. Den viser at skreddersydd behandling ikke er nødvendig for å oppnå god effekt av infliximab i oppstartsfasen. Det gjenstår å se om skreddersydd behandling med TDM er nyttig under vedlikeholdsbehandling med infliximab, et medikament som ofte benyttes av pasientene over flere år. Forskerne venter i disse dager spent på resultatene i NOR-DRUM studien del B som undersøker dette.
Nasjonal tverrfaglig dugnad
– Et unikt tverrfaglig forskningssamarbeid mellom sentrale miljøer i de tre kliniske fagene gastroenterologi, dermatologi og revmatologi – samt et laboratoriemiljø ved Radiumhospitalet OUS med spisskompetanse – ligger bak etablering og gjennomføring av NOR-DRUM studien. Pasienter fra alle helseregioner er med i studien, og hele 21 sykehus rundt om i landet har deltatt. Et slikt nasjonalt samarbeid er helt nødvendig hvis et lite land som Norge skal gjennomføre store kliniske studier som dette, sier forskningssjef ved Diakonhjemmet sykehus, professor Espen A. Haavardsholm.
Nå ser forskerne bak studien frem til å få kunnskapen ut og forventer at resultatene fra studien vil få praktiske konsekvenser for oppfølging av pasienter som starter behandling med infliximab, både nasjonalt og internasjonalt.
Om NOR-DRUM studien
- Ledet av overlege/forsker Silje W. Syversen og overlege/professor Espen A. Haavardsholm, Avdeling for forskning og innovasjon ved Diakonhjemmet sykehus
- Samarbeidsprosjekt mellom revmatologi, gastroenterologi, dermatologi og laboratoriemedisin
- Involverte 21 avdelinger fra alle helseregioner i Norge
- 450 pasienter har deltatt i del A av NOR-DRUM studien
- NOR-DRUM del A er en randomisert, klinisk multisenterstudie av pasienter med immunologiske sykdommer i ledd, tarm og hud som starter behandling med legemiddelet infliximab
- Målet med studien var å undersøke om en individualisert behandlingsstrategi basert på regelmessige målinger av konsentrasjon av infliximab i blodet ga bedre effekt av behandlingen målt i andel pasienter med god respons (remisjon) etter 30 ukers behandling
- Studien er finansiert gjennom forskningsmidler fra Klinisk behandlingsforskning (KLINBEFORSK) og Helse Sør-Øst
Om infliximab
- En TNFαinhibitor, en del av en gruppe legemidler som kalles biologiske legemidler
- Denne gruppen medikamenter demper aktiviteten i immunapparatet og brukes i behandlingen av en rekke kroniske betennelsessykdommer
- Gis som intravenøs behandling hver 2.-10. uke
Om JAMA
- JAMA, Journal of the American Medical Association, ble etablert i 1883 og er et av verdens mest anerkjente medisinske tidsskrifter. JAMA er et av de fire store generelle medisinske tidsskrifter sammen med New England Journal of Medicine (NEJM), the Lancet og BMJ
- Impact factor er 45.5 og JAMA er rangert som verdens 3. høyest rangerte generelle medisinske tidsskrift
- Mindre enn 2 % av submitterte originalarbeider godkjennes for publikasjon
- Det hører med til sjeldenhetene at norsk forskning publiseres i JAMA
Link til artikkelen publisert i JAMA: Effect of Therapeutic Drug Monitoring vs Standard Therapy During Infliximab Induction on Disease Remission in Patients With Chronic Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Randomized Clinical Trial | JAMA | JAMA Network
Nøkkelord
Kontakter
Cecilie SjøbergKommunikasjonsrådgiverDiakonhjemmet sykehus
Tel:97071727Celine.Sjoberg@diakonsyk.noBilder
Om Diakonhjemmet
- Det norske Diakonhjem er en ideell stiftelse innenfor Den norske kirke – stiftet i 1890.
- Diakonhjemmet eier, driver og utvikler tjenester innenfor helse, omsorg og utdanning.
- Stiftelsen eier: Diakonhjemmet Sykehus. VID vitenskapelige høgskole (56,4 %). Diakonhjemmet Sykehusapotek. Diakonhjemmet Omsorg AS. Fagskolen Diakonova AS (50,1%)
- Diakonhjemmet er en ideell stiftelse. Det betyr at det ikke tas utbytte fra våre aksjeselskap, men overskudd i virksomhetene skal pløyes tilbake for å utvikle nye tilbud og tjenester.
www.diakonhjemmet.no
www.diakonhjemmethage.no
Følg pressemeldinger fra Diakonhjemmet
Registrer deg med din e-postadresse under for å få de nyeste sakene fra Diakonhjemmet på e-post fortløpende. Du kan melde deg av når som helst.
Siste pressemeldinger fra Diakonhjemmet
Fagskolen Diakonova er tildelt 80 nye studieplasser5.3.2024 13:20:28 CET | Pressemelding
Fagskolen Diakonova ble nylig tildelt 80 studieplasser i Oslo og Bergen. Det er et viktig bidrag til å møte de utfordringene som helse- og omsorgssektoren står overfor.
Bedre behandling av betennelsessykdommer23.2.2024 10:48:03 CET | Pressemelding
Forskning fra REMEDY-senteret ved Diakonhjemmet sykehus gir håp om en mer forutsigbar hverdag for pasienter med kronisk betennelsessykdom.
Intensiv trening er effektivt for pasienter med betennelsessykdom i leddene19.1.2024 09:15:35 CET | Pressemelding
I studien ExeHeart ved Diakonhjemmet sykehus har forskere avdekket at høyintensiv intervalltrening (HIIT) kan ha betydelige fordeler for pasienter med leddsykdom.
Ny forskning: Behandlingsanbefalinger for hofte- og kneartrose18.1.2024 09:18:01 CET | Pressemelding
De europeiske anbefalingene for grunnbehandling av hofte- og kneartrose er oppdatert, basert på ny forskning. Det er uhyre viktig at personer med artrose får riktig behandling for å minske smerter og forbedre funksjonen – og også livskvaliteten.
Ny forskning viser sterk sammenheng mellom livsstil og smerte19.12.2023 11:17:03 CET | Pressemelding
Valg av livsstil kan spille en kritisk rolle i utviklingen av urinsyregikt, en ekstremt smertefull sykdom som mange rammes av. Dette kommer frem i NOR-Gout-studien ved Diakonhjemmet sykehus. Forskerne har undersøkt sammenhengen mellom livsstilsfaktorer og faktorer som BMI og blodfett hos pasienter med urinsyregikt.
I vårt presserom finner du alle våre siste pressemeldinger, kontaktpersoner, bilder, dokumenter og annen relevant informasjon om oss.
Besøk vårt presserom