GlobeNewswire

Saniona tillkännager partnerskap med Foundation for Prader-Willi Research (FPWR) för att stödja sin kliniska studie med Tesomet på Prader-Willis syndrom (PWS)

Dela

PRESSMEDDELANDE

19 april 2021

Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att ett partnerskap har ingåtts med stiftelsen Foundation for Prader-Willi Research (FPWR). Målet är att öka medvetenheten inom de grupper som FPWR når ut till om Sanionas kliniska Fas 2b-studie med Tesomet för behandling av Prader-Willis syndrom (PWS), som förväntas starta under första halvåret 2021.

”Det finns idag inga godkända behandlingsalternativ för att hantera hyperfagi, den okontrollerbara hunger som utgör ett av de mest besvärliga symptomen vid PWS, varför kliniska studier är högt prioriterade för de drabbade av PWS”, säger John Walter, VD för FPWR. ”Det glädjer oss att få ingå ett partnerskap med Saniona för att ge patienter möjlighet att få lära sig om vad kliniska studier innebär, se till att patientperspektivet är närvarande genom hela processen och öka kännedomen om Sanionas kliniska studie bland alla berörda av PWS.”

Som del av samarbetet kommer Saniona och FPWR att hålla ett webbinarium med PWS-gemenskapen för att ge information och svara på frågor om Sanionas kliniska studie inom PWS. FPWR kommer också att använda sina plattformar online, via e-post och i sociala medier för att öka kännedomen om Sanionas kliniska studie.

”Vi är tacksamma över samarbetet med FPWR eftersom det hör till våra främsta prioriteringar att integrera vårdgivares och patienters tankar och synpunkter i vår kliniska verksamhet. Vi är mycket angelägna om att möta de behov som finns hos de drabbade och berörda av PWS”, säger Rudolf Baumgartner, M.D., Sanionas Chief Medical Officer och Head of Clinical Development. “Vi ser fram emot att arbeta tillsammans med FPWR för att få en sådan återkoppling och öka medvetenheten om vår kliniska studie.”

Saniona har tidigare utvärderat Tesomet i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad Fas 2a-studie på vuxna och ungdomar med PWS. Vuxna patienter som gavs Tesomet uppnådde vid en dos av 0,5 mg per dag en statistiskt signifikant begränsning av hyperfagi liksom en kliniskt meningsfull viktnedgång. En mindre förlängningsstudie på tonåriga patienter visade att Tesomet verkade tolereras väl vid lägre doser (0,125 mg per dag och 0,25 mg per dag) och indikerade dosberoende effekter på vikt och hyperfagi. 

Saniona planerar för närvarande att inleda en Fas 2b-studie med Tesomet på PWS under första halvåret 2021. Saniona utvärderar också Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma (HO), och avser att inleda en Fas 2b-studie inom denna indikation under första halvan av året.

För mer information, vänligen kontakta
Trista Morrison, Chief Communications Officer, Saniona. Kontor: + 1 (781) 810-9227. E-post: trista.morrison@saniona.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 19 april 2021 kl. 14:00 CEST.

Om Saniona
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar världen över. För bolagets huvudkandidat, Tesomet, genomförs kliniska studier i mellanfas avseende de sällsynta sjukdomarna hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, allvarliga sällsynta sjukdomar som kännetecknas av okontrollerbar hunger och svårhanterlig viktuppgång. Sanionas robusta plattform för läkemedelsupptäckt har genererat ett bibliotek av mer än 20 000 proprietära jonkanalsmodulatorer - en i huvudsak outnyttjad läkemedelsklass som är vetenskapligt validerad. Huvudkandidaten SAN711 ska inleda fas 1-studier på sällsynta neuropatiska sjukdomar, och SAN 903 mot sällsynta inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar avanceras i prekliniska studier. Under ledning av ett erfaret vetenskapligt och operativt team har Saniona en etablerad forskningsorganisation i Köpenhamn, och håller på att bygga upp företagets huvudkontor i Boston-området i Massachusetts, USA. Företagets aktie är listad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com.

Om Tesomet
Prövningsläkemedlet Tesomet är en fastdoskombination av tesofensin (en trefaldig monoaminåterupptagshämmare) och metoprolol (en beta-1-selektiv blockerare). Saniona avancerar Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, två allvarliga och sällsynta störningar som kännetecknas av fetma och störd aptitreglering. Programmen är för närvarande i klinisk utvecklingsfas. Saniona har rättigheterna till Tesomet i hela världen och undersöker aktivt möjligheterna att avancera behandlingen globalt.

Om Prader-Willis syndrom (PWS)
Prader-Willis syndrom (PWS) räknas som den vanligaste genetiska orsaken till livshotande fetma, med uppskattningsvis 11 000 till 34 000 patienter i USA och 17 000 till 50 000 i Europa. Sjukdomen beror på att ett genkluster på kromosom 15 raderats eller förlorat sin funktion, vilket resulterar i att signaleringen i hjärnans hunger/mättnadscentrum (hypotalamus) inte fungerar. Många av de drabbade av PWS lider av omättlig aptit (hyperfagi); onormal tillväxt och kroppssammansättning; låg muskeltonus (hypotoni); och sociala, känslomässiga och kognitiva nedsättningar. Hyperfagin beskrivs av vårdgivare som en av de mest besvärliga aspekterna med PWS, eftersom den omättliga hungern kvarstår oavsett hur mycket patienten äter. Många omsorgsgivare tvingas sätta lås på kylskåp, skafferier och förvaringsutrymmen som innehåller mat. Många av de som drabbas av PWS utvecklar sjuklig fetma och får förkortad livslängd. Dödligheten är hög. Till de vanliga dödsorsakerna vid PWS hör sjukdomar i andningsorganen, hjärt- och kärlsjukdom, infektioner, kvävning, brusten tarm och lungemboli. Det finns inga mediciner godkända specifikt för den hyperfagi som förknippas med PWS, och sjukdomen saknar bot. Behandlingen är symptomberoende och inbegriper ofta hormonell substitution. Om patienter med PWS lyckas undvika fetma och om de komplikationer som uppstår hanteras väl, är den förväntade livslängden normal eller nästan normal, och de flesta kan leva ett hälsosamt liv.

Bilaga


Om

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Marimekko and UNIQLO announce a new spearhead collaboration collection celebrating summer6.5.2021 09:00:00 CEST | Press release

Marimekko Corporation, Press release, 6 May 2021 at 10.00 a.m. Marimekko and UNIQLO, a Japanese global apparel retailer, are happy to announce a new limited edition capsule collection for Spring/Summer 2021. The UNIQLO x Marimekko collection, celebrating midsummer traditions, represents one of the spearhead collaborations for UNIQLO in 2021, and will be available from 19 May onward. The new capsule is inspired by the joy and optimism of Nordic midsummer. The collection features dresses and other timeless wardrobe staples as well as accessories for women and children in iconic, summery Marimekko patterns by Fujiwo Ishimoto, Maija Isola, Maija Louekari and Annika Rimala. Following the success of the earlier limited edition UNIQLO x Marimekko collaborations, the capsule combines Marimekko’s colorful and cheerful prints with UNIQLO’s high-quality, functional and accessible LifeWear made for all. The collection will be available in all UNIQLO markets except Japan, Indonesia, and India. Most

Van Lanschot Kempen completes share buy-back programme6.5.2021 08:30:00 CEST | Press release

Amsterdam/’s-Hertogenbosch, the Netherlands, 6 May 2020 Van Lanschot Kempen today announced that it has successfully completed its share buy-back programme. In the last period, between 4 May 2021 and 5 May 2021, Van Lanschot Kempen repurchased 17,700 of its own shares (depositary receipts for Class A ordinary shares) at an average price of €24.21 per share for a total amount of €428,567. A total of 400,000 shares have been repurchased under the programme at an average price of €23.63 per share, representing a total amount of €9,451,734. The programme was announced on 25 February 2021. The repurchased shares will be used to cover the depositary receipts to be allocated to employees under existing remuneration policies and share plans. More information, including a detailed overview of all repurchase transactions under this programme, is available at www.vanlanschotkempen.com/sharebuyback. Media Relations: +31 20 354 45 85; mediarelations@vanlanschotkempen.com Investor Relations: +31 20

HOYLU AB: NUMBER OF USERS INCREASED 9% IN APRIL6.5.2021 08:30:00 CEST | Press release

Stockholm, Sweden, May 6, 2021 – Hoylu, a leader in visual collaboration solutions for distributed teams, today announced user numbers and Annual Recurring Revenue (“ARR)” as of the end of April 2021. The report for April 2021 is attached to this press release and is available on Hoylu's web site: (https://www.hoylu.com/investor-relations/financial-reports/). For more information, please contact: Stein Revelsby, CEO at Hoylu +1 213 440 2499 Email: sr@hoylu.com Karl Wiersholm, CFO at Hoylu +1 425 829 2316 Email: kw@hoylu.com About Hoylu Hoylu’s mission is to empower distributed teams to collaborate easily and seamlessly while always staying in sync. Hoylu’s Connected Workspaces™ helps enterprises as well as small and medium companies run projects, programs, and initiatives across time zones and continents with the same level of engagement and clarity as if everyone were working in the same room. For more information: www.hoylu.com Try Hoylu for free: https://www.hoylu.com/signup/ Ticker

HOYLU AB: ANTAL ANVÄNDARE ÖKADE MED 9% I APRIL6.5.2021 08:30:00 CEST | Pressemelding

Stockholm, Sverige, 6 maj 2021 – Hoylu, ledande inom visuella samarbetslösningar för distribuerade team, presenterade idag antal användare och Årliga återkommande intäkter (ARR) från och med slutet av april 2021. Rapporten för april 2021 bifogas detta pressmeddelande och finns tillgänglig på bolagets hemsida: (https://www.hoylu.com/investor-relations/financial-reports/). För mer information kontakta: Stein Revelsby, CEO at Hoylu +1 213 440 2499 Email: sr@hoylu.com Karl Wiersholm, CFO at Hoylu +1 425 829 2316 Email: kw@hoylu.com Om Hoylu Hoylus uppdrag är att ge distribuerade team möjlighet att samarbeta enkelt och sömlöst samtidigt som de alltid håller sig synkroniserade. Hoylus Connected Workspaces™ hjälper företag såväl stora som små att driva projekt, program och initiativ över olika tidszoner och kontinenter med samma engagemang och tydlighet som om alla arbetade i samma rum. För mer information: www.hoylu.com Testa Hoylu gratis: https://www.hoylu.com/signup/ Kortnamn: Hoylu Markna

Statkraft AS: Result for the first quarter6.5.2021 08:00:00 CEST | Press release

Record-high operating result (Oslo, 6 May 2021) Higher power prices and increasedgeneration resulted in a record-high underlying operating result. Statkraft continued to deliver on its strategy and initiated new renewable projects in the quarter. The underlying EBIT was NOK 7.2 billion in the quarter, an increase of NOK 3.1 billion from the first quarter last year. “The underlying operating result was the best ever achieved in a single quarter, following higher Nordic power prices and successful energy management”, says CEO Christian Rynning-Tønnesen. The average Nordic system price was 42.3 EUR/MWh, an increase of 26.9 EUR compared with the low price in the first quarter of 2020. Total power generation increased by 16 per cent to 20.6 TWh. A strengthening of NOK against EUR had a positive effect on net financial items, which ended at NOK 1.5 billion. Net profit was NOK 4.8 billion, an increase of NOK 6.7 billion compared with the result in the first quarter last year. Cash flow from o

Bayport Management Limited Appointment of Board Chairperson6.5.2021 08:00:00 CEST | Press release

APPOINTMENT OF BOARD CHAIRPERSON The Board of Bayport Management Ltd (“BML” or the “Company”) wishes to apprise its shareholders and the general public that Nicholas Haag has been appointed as the Chairperson of the Board of the Company, from April 2021. Mr. Haag has served as an Independent Non-Executive Director of the Company since 2016. Mr. Haag has had a 30- year career in the finance industry with various institutions including Barclays, ABN AMRO and the Royal Bank of Scotland. Most recently, Mr. Haag was a member of the Boards of TBC Bank Group PLC and Citadele Bank Group. Mr. Haag holds a First-Class Honours Degree from the University of Oxford. By order of the Board 6 May 2021 For additional information, please contact: David Rajak Investor Relations Executive (investor@bayportfinance.com / +27 11 236 7300) This information is information that Bayport Management Ltd is obliged to make public in accordance with the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for p

Statkraft AS: Resultat for første kvartal6.5.2021 08:00:00 CEST | Pressemelding

Rekordhøyt driftsresultat (Oslo, 6.mai 2021) Høyere kraftpriser og -produksjon ga Statkraft et rekordhøyt underliggende driftsresultat. Statkraft fortsetter å levere på strategien, og initierte flere nye fornybarprosjekter i kvartalet. Underliggende driftsresultat var 7,2 milliarder kroner i kvartalet, en forbedring på 3,1 milliarder kroner sammenlignet med samme kvartal i fjor. - Det underliggende driftsresultatet er det beste i et enkeltstående kvartal noensinne og er et resultat av høyere nordiske kraftpriser og vellykket energidisponering, sier konsernsjef Christian Rynning-Tønnesen. Den gjennomsnittlige nordiske systemprisen var 42,3 EUR/MWh. Det er en økning på 26,9 EUR/MWh sammenlignet med de lave prisene i første kvartal 2020. Samlet kraftproduksjon var 20,6 TWh, en økning på 16 prosent. En styrking av norske kroner mot euro hadde en positiv effekt på netto finansposter som endte på 1,5 milliarder kroner. Resultat etter skatt endte på 4,8 milliarder kroner, en forbedring på 6,7