GlobeNewswire

Saniona publicerar sin delårsrapport för det andra kvartalet 2020

Dela

Finansiella nyckeltal

Jan - juni 2020 (jan - juni 2019)

  • Nettoomsättningen uppgick till 2,5 MSEK (2,4)
  • EBIT uppgick till -56,1 MSEK (-49,7)
  • Periodens resultat uppgick till -64,6 MSEK (-44,6)
  • Resultatet per aktie uppgick till -2,18 SEK (-1,89)
  • Resultat per aktie efter utspädning -2,18 SEK (-1,89)

April - juni 2020 (april - juni 2019)

  • Nettoomsättningen uppgick till 2,0 MSEK (0,7)
  • EBIT uppgick till -25,5 MSEK (-20,6)
  • Periodens resultat uppgick till -36,4 MSEK (-19,8)
  • Resultatet per aktie uppgick till -1,23 SEK (-0,83)
  • Resultat per aktie efter utspädning -1,23 SEK (-0,83)

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2020

  • I april tillkännagav Saniona positiva topline-resultat från sin Fas 2-studie med Tesomet mot hypotalamisk fetma. Den dubbelblinda, placebokontrollerade studien visade att Tesomet är säkert och väl tolererat, och att statistiskt signifikanta resultat uppnåddes för de viktiga utfallsmåtten – däribland förändring av kroppsvikt, midjeomfång och glykemisk kontroll – i jämförelse med placebo.
  • Första maj 2020 utnämnde Saniona Rudolf Baumgartner, M.D., till Chief Medical Officer och Head of Clinical Development.
  • I juni meddelade Saniona att företaget mottagit ett positivt besked från det amerikanska läkemedelsverket FDA efter ett pre-IND-möte (Investigational New Drug) om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet mot Prader-Willis syndrom (PWS). FDA bekräftade att Tesomet kan avanceras enligt förfarandet 505(b)2 och instämde vidare med Saniona vad gäller designen, den föreslagna doseringen och varaktigheten för den tilltänkta kliniska fas 2b-studien på PWS.
  • Saniona stärkte balansräkningen genom att avyttra aktier i Scandion Oncology A/S, vilket tillförde bolaget 38,2 MSEK, och genom inlösen av teckningsoptioner, vilket tillförde bolaget cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

  • Den 10 augusti 2020 meddelade Saniona att bolaget tillförts 65 miljoner USD genom en framgångsrik riktad nyemission till ett syndikat av amerikanska och internationella institutionella investerare och sektorspecialister. RA Capital Management agerade ankarinvesterare i den riktade emissionen som även tecknades av bland annat Pontifax Venture Capital och New Leaf Venture Partners tillsammans med andra amerikanska och internationella investerare, däribland Andra AP-fonden (AP2), Tredje AP-fonden (AP3) och Fjärde AP-fonden (AP4).
  • Den 26 augusti 2020 tillkännagav Saniona en förstärkning av ledningsgruppen genom utnämningarna av Jason A. Amello som Chief Financial Officer, Trista Morrison som Chief Communications Officer och Linea Aspesi som Chief Human Resources Officer.


Kommentar från VD

  • ”Saniona har uppnått några avgörande milstolpar sedan det förra kvartalet genom att avancera de kliniska programmen för sällsynta ätstörningar och utveckla närvaron i USA än mer. Den likvid om 65 miljoner USD som tillförts bolaget genom en riktad nyemission till högt respekterade amerikanska och internationella institutionella investerare inom hälso- och sjukvårdssektorn gör det möjligt för oss att snabbt avancera den kliniska utvecklingen av Tesomet till sen fas. Den utgör samtidigt ett kvitto på den potential vi har i våra program och i vår växande närvaro i USA. Vi har vidare stärkt vår ledningsgrupp och gett större tyngd åt vår position som USA-baserat företag inom sällsynta sjukdomar genom att utse Rudolf Baumgartner, M.D., till Chief Medical Officer och Head of Clinical Development. Vad gäller det kliniska och regulatoriska området är vi mycket glada att vi, inför det pre-IND-möte med FDA som närmar sig under andra halvåret, kan bygga vidare på positiva resultat från Fas 2-studien på patienter med hypotalamisk fetma (HO) där de centrala utfallsmåtten visat statistiskt signifikanta förbättringar. Utöver detta har vi även nått en avgörande milstolpe i programmet för Prader-Willis syndrom, i och med att Saniona och FDA efter ett positivt pre-IND-möte kommit överens om tillämpligheten av det regulatoriska spåret 505(b)2 och om Fas 2b-studiens design. Sammantaget innebär de här framgångarna ett stort kliv i riktning mot vårt slutgiltiga mål – att avancera Tesomet till marknadslansering för att erbjuda patienter med de här sällsynta ätstörningarna en lösning”, säger Rami Levin, VD för Saniona.

För mer information, vänligen kontakta

Rami Levin, Koncernchef och VD, Saniona, telefon: +1 781 987 3144, epost: rami.levin@saniona.com

Anita Milland, Interim CFO & Head of IR, telefon +45-20163432, epost: anita.milland@saniona.com

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 augusti 2020 kl. 08:00 CET.

Om Saniona

Saniona är ett biofarmaceutiskt företag som fokuserar på forskning, utveckling och kommersialisering av behandlingar mot sällsynta sjukdomar i centrala nervsystemet. Bolaget har fyra program i klinisk utveckling. Saniona har för avsikt att utveckla och kommersialisera behandlingar av sällsynta indikationer såsom hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom på egen hand. Forskningen är inriktad på jonkanaler och bolaget har en bred portfölj av projekt i tidig fas. Saniona har samarbeten med Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V och Cadent Therapeutics. Saniona har sin bas i Köpenhamn, och i Boston, USA. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX:  SANION). Läs mer på www.saniona.com.

Bilaga

Om

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Leasinvest Real Estate SCA: Important lease in the building Mercator in Luxembourg30.9.2020 17:40:00 CESTPress release

New lease for a floor in the building Mercator Leasinvest Real Estate has just concluded a new lease for 1,560 m² with CHL – ‘Centre Hospitalier de Luxembourg’, in the building Mercator located Route d'Arlon 110-112 in the Grand Duchy of Luxembourg. This new lease concretises the in-principle agreement already announced in the half-year financial report published on 19 August 2020. The rent price amounts to € 22/m²/month and the contract starts tomorrow, 1 October 2020. The building Mercator has a total surface area of 8,641 m² of offices, spread across 5 floors and comprises 104 parking spaces, and benefits from an exceptional location in the capital of the Grand Duchy along the Route d’Arlon, one of the main axes to the City of Luxembourg. Moreover, the building Mercator is located nearby Luxembourg’s main hospital, around which an important number of (para)medical businesses are located. This transaction was realised with the intervention of Cushman & Wakefield. Michel Van Geyte, CE

Ress Life Investments A/S: Ress Life Investments A/S publishes Net Asset Value (NAV)30.9.2020 17:05:00 CESTPress release

Ress Life Investments Holbergsgade 14, 2 tv DK-1057 Copenhagen K Denmark CVR nr. 33593163 www.resslifeinvestments.com To: Nasdaq Copenhagen Date: 30 September 2020 Corporate Announcement 36/2020 Ress Life Investments A/S publishes Net Asset Value (NAV). Ress Life Investments A/S publishes the Net Asset Value (NAV) per share and performance data as of 15 September 2020. NAV per share in USD: 2064.01 NAV per share in EUR: 1735.63 The performance during the first half of September was -0.49% in USD. The year-to-date net performance is 5.37% in USD. Assets under management (AUM) was 215.0 million US dollars. Questions related to this announcement can be made to the company's AIF-manager, Resscapital AB. Contact person: Gustaf Hagerud gustaf.hagerud@resscapital.com Tel + 46 8 545 282 27 Note: The terms for subscription of shares, minimum subscription amount and redemption of shares are provided in the Articles of Association, Information Brochure and in the Key Investment Information Docume

Vaisala’s financial information and Annual General Meeting in 202130.9.2020 17:00:00 CESTPress release

Vaisala Corporation Stock exchange release September 30, 2020 at 6:00 p.m. EEST Vaisala’s financial information and Annual General Meeting in 2021 Vaisala Corporation will publish its Financial Statement Release, Half Year Financial Report and two Interim Reports during 2021 as follows: - February 19, 2021: Financial Statement Release 2020 - April 29, 2021: Interim Report January–March 2021 - July 23, 2021: Half Year Financial Report 2021 - October 28, 2021: Interim Report January–September 2021 The Annual Report 2020 will be published at vaisala.com by the end of week 9. Vaisala Corporation’s Annual General Meeting is scheduled for Tuesday, March 30, 2021. The Board of Directors of the company will convene the meeting. More information Paula Liimatta, Business Controller and Head of Investor Relations Tel. +358 40 580 3521 Distribution Nasdaq Helsinki Key media vaisala.com Vaisala is a global leader in environmental and industrial measurement. Building on over 80 years of experience,

SEK TENDER OPERATION ANNOUNCEMENT FOR ONWARD LENDING30.9.2020 16:20:00 CESTPress release

SEK TENDER OPERATION ANNOUNCEMENT FOR ONWARD LENDING 2020-10-02 Transaction type:SEK CreditTender date:2020-10-02Time for submission of bids:10.30-11.00 (CEST)Payment date:2020-10-06Final repayment date2024-10-07Offered volume:50 billion SEKMinimum bid amount:10 million SEKMaximum bid amount:12.5 billion SEKMaximum number of bids from each participant: 1Interest rate:0.00 %Additional interest rate:0.10 per cent ALL APPROVED COUNTERPARTIES ARE INVITED TO SUBMIT VOLUME BIDS TO THE RIKSBANK (46-8-6966970) BY 11.00 ON OCTOBER 2 2020, AT THE LATEST. CONFIRMATION ON E-MAIL: eol@riksbank.se Result of the auction will be published at 11.30 (CEST) on Tender date. Complete terms and conditions can be retrieved at http://www.riksbank.se

Change in numbers of shares and votes in Saniona AB (publ)30.9.2020 16:00:00 CESTPress release

PRESS RELEASE September 30, 2020 During September, the registered number of shares and votes in Saniona AB (publ) (“Saniona”) has increased due to the exercising of warrants of series TO 2. As of September 30, 2020, the registered number of shares and votes in Saniona amounts to 62,372,831. For more information, please contact Trista Morrison, Chief Communications Officer. Mobile + 1 (858) 229 1738. Email: trista.morrison@saniona.com This information is such information as Saniona AB (publ) is obliged to make public pursuant to the Swedish Financial Instruments Trading Act. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out above, at 4 p.m. CET on September 30, 2020. About Saniona Saniona is a rare disease biopharmaceutical company focused on research, development and commercialization of treatments for the central nervous system. The company has four programs in clinical development. Saniona intends to develop and commercialize treatments f