GlobeNewswire by notified

Palette Life Sciences firar tjugo år av Deflux behandling för vesikoureteral reflux (urinreflux)

Dela

Sedan FDA godkändes 2001 har Deflux® gjort det möjligt för hundratusentals barn att få en mycket effektiv, minimalt invasiv, sammadagbehandling för vesikoureteral VUR. Deflux har revolutionerat behandlingsalgoritmen för vesikoureteral reflux under de senaste två decennierna.

SANTA BARBARA, Kalifornien och STOCKHOLM, Sverige, Nov. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palette Life Sciences, ett helt integrerat life sciencebolag med huvudkontor i Sverige, som verkar för att förbättra de medicinska behandlingsresultaten inom flera terapiområden, tillkännagav idag sitt 20 års  jubileum av Deflux, den enda FDA godkända, minimalt invasiv och mycket effektiva behandlingsmetoden för vesikoureteral reflux (VUR).

Vesikoureteral reflux, som ibland kallas urin- eller blåsreflux, är ett allvarligt pediatriskt urintillstånd där urin läcker från urinblåsan genom en eller båda urinledarna och tillbaka till njurarna. Detta beror på en abnormitet i området där urinledaren möter urinblåsan. Infekterat urin kan läcka tillbaka in i urinledarna och, i vissa fall, till njurarna, vilket kan leda till långvariga njurskador. Urinreflux är associerat med ökade risker för urinvägsinfektion (UVI), njurärrbildning och refluxnefropati.

Före introduktionen av Deflux fanns det endast två behandlingsalternativ vid urinreflux – antibiotikaprofylax och kirurgisk ureteral reimplantation.1 Antibiotikaprofylax kan minska förekomsten av urinvägsinfektion men har nackdelar, så som antibiotikaresistens och dålig vidhäftning. Profylaktisk antibiotika kan behandla UVI-symtomen vid urinreflux, men åtgärdar inte grundorsaken. Ureteral reimplantation har en hög framgångsfrekvens men är ett invasivt kirurgiskt behandlingsalternativ. Detta kräver en mycket längre återhämtningstid än behandling med Deflux.2

År 2001 godkände FDA Deflux i USA för att korrigera VUR grader II-IV hos barn. Deflux har använts i stor utsträckning som en minimalt invasiv behandling för urinreflux sedan dess. Det är ett mycket effektivt, icke kirurgiskt behandlingsalternativ till långtidsantibiotika. Deflux har visat sig vara effektivt i upp till 93 % hos patienterna, utan feber UVI (UVI åtföljd av höggradig feber) efter en injektion.3 Förutom USA är Deflux tillgängligt runt om i världen inklusive Japan, Australien, EU, Brasilien och Canada.

Deflux är en gel som är tillverkad av två biokompatibla polysackarider (typer av sockerarter) – Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA®) och dextranomer (Dx). De används som vävnadsbulkmedel via injektion runt urinrörsöppningen. Deflux administrering förlänger och slår samman urinledarens blåsa för att förhindra att urin rinner bakåt från urinblåsan genom urinledarna.

Deflux har använts i fler än 400 000 urinrefluxbehandlingar globalt. Barn kan återgå till normala aktiviteter dagen efter Deflux-behandlingen. Deflux har revolutionerat sättet som urinreflux behandlas på.

Deflux var tillgänglig via Nestlé Skin Health fram till 2018 då Palette Life Sciences ingått ett avtal med Nestlé Skin Health för att licensiera världsomspännande kommersialisering och utvecklingsrättigheter för Deflux.

Under 2019 lanserade Palette Deflux.com som en resurs för patienter med urinreflux och dess vårdgivare.

Under 2020 utvidgade Palette tillgången till Deflux till mer än 20 länder genom fem distributörer och direktförsäljningsinitiativ.

I juni 2020 visade Palette sitt djupa engagemang för utbildning och forskning genom skapandet av Deflux Learning Center, ett omfattande VUR och Deflux relaterat resurscenter online som innehåller information, utbildning, träningsverktyg och resurser, inklusive  PedSpace podcastutbildningsvideor och webbseminarierkliniska artiklar och mer.

Under tidiga 2021 expanderade Palette Deflux Learning Center över världen och tillhandahöll vårdgivare, pediatriska urologer och den globala pediatriska urologigemenskapen som behandlar urinreflux med en oöverträffad onlineutbildning och utbildningsresurs.

"När jag betraktar min 20 år långa resa som världsledande inom endoskopisk behandling av reflux med Deflux, påminns jag om vad som gör ett företag framgångsrikt – det är produkten och det är människorna. Palette Life Sciences har haft mycket tur att ha båda dessa kritiska ingredienser. Personalen och resurserna som är tillgängliga för att hjälpa läkare att ta hand om så många barn runt om i världen är berömvärt”, säger dr Andrew Kirsch, MD, FAAP, professor och chef för pediatrisk urologi vid Children's Healthcare i Atlanta, Emory University School of Medicine och chefsläkare vid Georgia Urology.

"Under tjugo år har Deflux erbjudit vårdgivare ett minimalt invasivt behandlingsalternativ för barn med urinreflux samtidigt som de uppfyller de tre huvudmålen för urinrefluxhantering som tillhandahålls av AAP: att förhindra febrila urinvägsinfektioner, förebygga njurskador och minimera uppföljning och sjuklighet" säger Per Langö, VD och styrelseledamot för Palette Life Sciences.

Om Deflux
Deflux är ett minimalt invasivt, polikliniskt ingrepp som har visat sig vara säkert och effektivt hos barn med vesikoureteral reflux. Deflux är en gel som är tillverkad av två polysackarider (typer av sockerarter) – hyaluronsyra (HA) och dextranomer (Dx) – och som används som ett vävnadsbulkmedel som injiceras inuti urinrörsöppningen för att förhindra att urin rinner tillbaka upp från urinblåsan, genom urinledarna. Läs mer på Deflux.com.

Om Palette Life Sciences
Palette Life Sciences är ett fullt integrerat life science företag. Palette Life Sciences produkter förbättrar behandlingsresultaten vid urologiska och urogynekologiska sjukdomar, kolorektala tillstånd, strålbehandling och onkologiska ingrepp. Företagets portfölj med tillgängliga produkter inbegriper Deflux®, Barrigel®, Solesta® och Lidbree™. Palette Life Sciences arbetar snabbt för att utnyttja nya tillämpningar med befintlig teknik för att skapa banbrytande medicinska lösningar. Detta fokus gör att företaget kan betjäna dem som ofta förbises av traditionella läkemedelsföretag och förbättra patienternas livskvalitet. Palette Life Sciences leds av personer med omfattande erfarenhet inom global life science och har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige. Bolaget har dotterbolag i USA (Santa Barbara, Kalifornien och Dallas, Texas) och i Australien (Sydney). Läs mer på http://www.palettelifesciences.com

1 Läckgren G, Cooper CS, Neveus T, Kirsch AJ. Hantering av vesikoureteral reflux: Vad har vi lärt oss under de senaste 20 åren? Front Pediatr. 2021 Mar 31;9:650326. doi: 10.3389/fped.2021.650326. PMID: 33869117; PMCID: PMC8044769.

2 Beaumont Health. Vesicoureteral Reflux (VUR). Tillgänlig: https://www.beaumont.org/conditions/vesicoureteral-reflux. Senaste åtkomst: 1 November 2019.

3 Kalisvaart JF, Scherz HC, Cuda S, Kaye JD, Kirsch AJ. Vid medellång till långsiktig uppföljning kan lågriskåterkomst indikeras efter dubbla endoskopiska behandlingar för primär vesikoureteral reflux. J Pediatr Urol. 2012;8(4):359-365.
© 2021 Palette Life Sciences, Inc. med ensamrätt.
Deflux® och NASHA® är registrerade varumärken.

Presskontakt
Erich Sandoval
Lazar-FINN Partners
Erich.sandoval@finnpartners.com
+1 917 497 2867

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Galapagos increases share capital through subscription right exercises3.12.2021 22:01:00 CET | Press release

Mechelen, Belgium; 3 December 2021, 22.01 CET; regulated information – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) announces a share capital increase arising from subscription right exercises. Galapagos issued 22,600 new ordinary shares on 3 December 2021, for a total capital increase (including issuance premium) of €578,700.00. Pursuant to the subscription right exercise program of Galapagos’ management board, members of the management board automatically are committed to exercise a minimum number of subscription rights, subject to certain conditions. In accordance with the rules of this program, one management board member exercised 5,000 subscription rights. In accordance with Belgian transparency legislation1, Galapagos notes that its total share capital currently amounts to €354,582,005.11, the total number of securities conferring voting rights amounts to 65,552,721, which is also the total number of voting rights (the “denominator”), and all securities conferring voting rights and al

Sampo plc’s share buybacks 03/12/20213.12.2021 21:30:00 CET | Press release

SAMPO PLC STOCK EXCHANGE RELEASE 03/12/2021 at 10:30 pm Sampo plc’s share buybacks 03/12/2021 On 03/12/2021 Sampo plc (business code 0142213-3, LEI 743700UF3RL386WIDA22) has acquired its own A shares (ISIN code FI0009003305) as follows: Sampo plc’s share buybacksAggregated daily volume (in number of shares)Daily weighted average price of the purchased shares*Market (MIC Code)23,68743.29AQEU27,42643.28CEUX4,32043.37TQEX72,59243.31XHELTOTAL128,02543.30 *rounded to two decimals On 1 October 2021, Sampo announced a share buyback programme of up to a maximum of EUR 750 million in compliance with the Market Abuse Regulation (EU) 596/2014 (MAR) and the Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1052. The programme, which started on 4 October 2021, is based on the authorization granted by Sampo's Annual General Meeting on 19 May 2021. After the disclosed transactions, the company owns in total 6,263,553 Sampo A shares representing 1.13 per cent of the total number of shares in Sampo plc. Detail

Projekt Öyfjellet försenat – beräknas färdigställas under första kvartalet 20223.12.2021 21:15:00 CET | Pressemelding

Hässleholm den 3 december 2021 I delårsrapporten för det tredje kvartalet, som offentliggjordes den 18 november 2021, kommunicerade Eolus att det finns risk för försening i färdigställandet av det norska 400 MW projektet Öyfjellet. Baserat på uppdaterad information om byggprocessen beräknar Eolus nu att vindparken färdigställs under det första kvartalet 2022. Per idag, den 3 december 2021, har samtliga 72 turbiner färdigmonterats. 34 turbiner har börjat generera el. Huvudskälen till förseningen är utmanande väderförhållanden, vilket har påverkat installationsarbetet, samt Covid-19 relaterade orsaker som begränsat både resemöjligheterna för personal och lett till leveransförseningar avseende komponenter. Förseningen kommer att ha en negativ påverkan på Eolus projektmarginal. För ytterligare information kontakta: Per Witalisson, VD, telefon +46 (0)70-265 16 15 Johan Hammarqvist, kommunikationschef, telefon +46 (0)720-50 59 11 Kort om Eolus Eolus Vind är en av Nordens ledande projektörer

Project Øyfjellet delayed - new estimated completion in the first quarter of 20223.12.2021 21:15:00 CET | Press release

Hässleholm, Sweden, December 3rd, 2021 In the interim report for the third quarter, released on November 18, 2021, Eolus communicated a risk of delay in the completion of the 400 MW Norwegian wind project Øyfjellet. Based on updated information of the construction progress, Eolus now estimates that the wind farm will be completed during the first quarter of 2022. As of today, December 3, 2021, construction of all 72 turbines have been completed. First electricity production has been achieved by 34 turbines. The main reasons for the delay are challenging weather conditions which has effected the progress of the installations and Covid-19 related issues which has restricted both travel possibilities for personnel and led to delays in delivery of components. The delay is expected to have a negative impact on Eolus’ profit margin for the construction of the project. For further information contact: Per Witalisson, CEO, +46 70-265 16 15 Johan Hammarqvist, Head of Communications, +46 720 50

ING reports outcome of 2021 EU-wide Transparency Exercise and Risk Assessment Report3.12.2021 18:12:26 CET | Press release

ING reports outcome of 2021 EU-wide Transparency Exercise and Risk Assessment Report ING notes the announcements made today by the European Banking Authority (EBA) and the European Central Bank (ECB) regarding the information of the 2021 EU-wide Transparency Exercise and Risk Assessment Report. Background EU‐wide Transparency Exercise The EBA Board of Supervisors approved the package for the EU‐wide Transparency Exercise, which since 2016 is performed on an annual basis and published along with the Risk Assessment Report (RAR). The annual transparency exercise is based solely on regulatory reporting data (COREP/FINREP) on the form and scope to assure a sufficient and appropriate level of information to market participants. The templates were centrally filled in by the EBA and sent afterwards for verification by banks and supervisors. The outcome of the exercise related to ING Group can be found in the annexes on the EBA website. Note for editors For further information on ING, please v

KBC Group: KBC report on the 2021 EBA Transparency Exercise3.12.2021 18:10:00 CET | Press release

Press Release Outside trading hours - Regulated information* Brussels, 3 December 2021 – after trading hours KBC report on the 2021 EBA Transparency Exercise KBC notes the announcements made today by the European Banking Authority (EBA) and the European Central Bank (ECB) regarding the publication of the EU-wide Transparency Exercise. The information of this 2021 EU-wide Transparency Exercise refers to the reported data as of 30 September 2020, 31 December 2020, 31 March 2021 and 30 June 2021. The templates, published on a bank-by-bank basis, are the following: Key MetricsLeverage ratioCapitalRisk exposure amountsP&LTotal Assets: fair value and impairment distributionLiabilitiesMarket RiskCredit RiskGeneral governments exposuresPerforming and Non-Performing ExposuresForborne ExposuresLoans and advances to non-financial corporationsCovid-19 The data collection relies on the standard information reported by the banks to the EBA on a regular basis through the supervisory reporting framewo

Changes in the Board of Directors3.12.2021 17:40:00 CET | Press release

Basel, 3 December 2021 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that at its December meeting the Board of Directors of Roche Holding Ltd has approved first proposals to the Annual General Meeting (AGM) scheduled for 15 March 2022. Mr Paul Bulcke, who has been serving on the Board of Directors since 2011, has decided not to stand for re-election at the AGM in 2022, following almost eleven years of tenure. The Board of Directors proposes Dr Jemilah Mahmood, currently the Special Advisor on Public Health to Malaysia’s prime minister, for election to the Board of Directors at the AGM 2022. “As a member of the Board and of the Audit Committee, Paul Bulcke has made significant contributions to Roche’s success,” said Roche Chairman Christoph Franz. “On behalf of the Board of Directors, I would like to extend our sincere thanks to Paul Bulcke who gave great support to Roche with his enormous leadership experience and his strong entrepreneurial thinking.” Christoph Franz added: “I a