MS-behandling med rituksimab videreføres
Rituksimab har effekt på linje med andre effektive MS-legemidler, og har i tillegg en gunstig bivirkningsprofil. De fleste pasienter tåler medikamentet godt.
Med svært lave årskostnader gjør dette rituksimab til det klart mest kostnadseffektive behandlingsalternativet blant alle MS-legemidlene i følge Folkehelseinstituttet som har gjennomført en fullstendig metodevurdering av MS.
- Vi ønsker at alle norske pasienter skal få den best mulige behandlingen og det gjøres norske studier på bruk av rituksimab for pasienter i Norge. Disse studiene er viktige for oss fordi det er mulig å tilpasse behovene til norske MS pasienter. Pasientene skal informeres om at behandling med rituksimab gis utenfor godkjent indikasjon, årsaken til dette og hva det innebærer, sier Stig A. Slørdahl som er leder av Beslutningsforum for nye metoder.
Legemiddelet rituksimab har i lengre tid vært i bruk for andre indikasjoner som kreftbehandling. Svensk kvalitetsregister har god og omfattende dokumentasjon av erfaringen med bruk av rituksimab til behandling av MS.
- Beslutningen er fundert på et godt beslutningsgrunnlag fordi vi har mange års klinisk erfaring med rituksimab. I mange andre saker må vi lene oss på kliniske studier alene. Denne beslutningen er en bekreftelse på at det er gjort gode medisinske vurderinger over mange år som har kommet norske MS-pasienter til gode og som gir klinikerne fortsatt støtte til å fortsette bruken av rituksimab i behandling av MS, fortsetter Slørdahl.
Forskrivning av legemidler ligger innenfor legens frie forskrivningsrett. I prinsippet skal et legemiddel med markedsføringstillatelse (MT) foretrekkes fremfor off-label preparater fordi pasientsikkerheten tas bedre vare på gjennom kravene til markedsføringstillatelse, men om dokumentasjonen for effekt og sikkerhet for off-label medikament er tilstrekkelig overbevisende vil ikke hensynet til MT være like gjeldende. Dette er tilfellet for rituksimab.
Leverandør har ikke søkt om markedsføringstillatelse (MT) for bruk av rituksimab ved MS, og dette er årsaken til at rituksimab ikke har MT for denne indikasjonen. Legemiddelet er nemlig ikke lenger beskyttet av patent, og på grunn av stor konkurranse på markedet som gir lave priser er det ikke ventet at noen ønsker å søke MT for bruk av rituksimab for MS.
Off-label bruk faller inn under pasientskadeerstatningens virkeområde i Norge.
Her kan du lese om flere beslutninger gjort av Beslutningsforum for nye metoder i dag
Nøkkelord
Kontakter
Hanne StertenMediekontakt
Beslutningforum for Nye metoder.
Bilder
Lenker
Om Helse Midt-Norge RHF
Vi sørger for gode spesialiserte helsetjenester for befolkningen i Midt-Norge.
Virksomheten omfatter spesialiserte helsetjenester innen fysisk, psykisk helsevern og tverrfaglig spesialisert rusbehandling. Våre hovedoppgaver er å sørge for opplæring av pasienter og pårørende, utdanning av helsepersonell, forskning og pasientbehandling.
Følg pressemeldinger fra Helse Midt-Norge RHF
Registrer deg med din e-postadresse under for å få de nyeste sakene fra Helse Midt-Norge RHF på e-post fortløpende. Du kan melde deg av når som helst.
Siste pressemeldinger fra Helse Midt-Norge RHF
Fikk pris for forskning på bruk av legemidler under svangerskap og amming14.3.2024 16:03:09 CET | Pressemelding
Overlege Olav Spigset ved St. Olavs hospital får forskningsprisen 2023 for prosjektet «Bruk av legemidler hos gravide og ammende – er det trygt for barnet?».
Sparer tid med Helseplattformen8.3.2024 13:00:00 CET | Pressemelding
Både leger, saksbehandlere og andre yrkesgrupper i Ålesund kommune mener de bruker mindre tid på å lete etter helseinformasjon etter at de tok i bruk Helseplattformen. I snitt spares det inn 4,5 timer i uka, viser en undersøkelse kommunen har gjort.
Helse Midt-Norge: ingen intensjon om å overføre pasienter til kommunene26.2.2024 13:25:00 CET | Pressemelding
Helse Midt-Norge vil legge om tjenestene innenfor rehabilitering. Målet er at flere pasienter skal få tilgang til spesialisert rehabilitering. Dette skal skje uten at kommunene må overta ansvaret for pasienter med behov for spesialisert rehabilitering.
Førstegangstildeling midler psykisk helsevern og TSB13.2.2024 14:11:17 CET | Pressemelding
Fire prosjekt har etter første utlysning fått midler til å sikre kritisk kompetanse i psykisk helsevern (PH) og tverrfaglig spesialisert behandling for rusmiddelbehandling (TSB) i Helse Midt-Norge.
Nye styrer i de fem helseforetakene i Midt-Norge1.2.2024 09:21:55 CET | Pressemelding
Styret i Helse Midt-Norge har utnevnt nye styrer i de fem helseforetakene i regionen.
I vårt presserom finner du alle våre siste pressemeldinger, kontaktpersoner, bilder, dokumenter og annen relevant informasjon om oss.
Besøk vårt presserom