GlobeNewswire by notified

Karolinska Developments portföljbolag Umecrine Cognition ansöker om start av klinisk fas 2-studie med golexanolon

Dela

STOCKHOLM, SVERIGE 19 maj 2022. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Umecrine Cognition har lämnat in en ansökan (CTA) till den ungerska läkemedelsmyndigheten om godkännande att starta en klinisk fas 2-studie med läkemedelskandidaten golexanolon i patienter som drabbats av primär biliär kolangit. Studien planeras att genomföras vid ett flertal europeiska kliniska prövningscentra.

Umecrine Cognitions läkemedelskandidat golexanolon tillhör en ny klass av läkemedel som modulerar aktiviteten i GABAA-receptorn i syfte att motverka kognitiva störningar som uppstår i samband med leversjukdom och associerad inflammation i hjärnan. Golexanolon utvecklas inom indikationerna primär biliär kolangit (PBC), som leder till inflammation och nedbrytning av gallgångarna, och hepatisk encefalopati (HE; leverkoma).

Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska fas 2-studien kommer att jämföra golexanolon mot placebo i upp till 150 patienter med icke-cirrotisk lever eller Child-Pugh klass A cirrotisk PBC som trots god följsamhet till konventionell behandling uppvisar kliniskt signifikant utmattning samt kognitiva symtom. Studien kommer att genomföras i två steg – del A och del B. I del A kommer studien att utvärdera läkemedelskandidatens farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet. I del B utvärderas säkerheten och tolerabiliteten ytterligare, samt den preliminära behandlingseffekten av golexanolon i samma patientpopulation.

Studien beräknas kunna starta under sommaren 2022. Resultaten från del A förväntas kunna presenteras innan årets utgång och resultaten från del B under andra halvan av 2023. Studiens fullständiga resultat väntas kunna presenteras under 2024.

”Inlämnandet av en prövningsansökan till den ungerska läkemedelsmyndigheten innebär att förberedelserna inför den planerade fas 2-studien av Umecrine Cognitions läkemedelskandidat golexanolon nu går in i sitt slutskede. Golexanolon har potential att revolutionera behandlingen av kognitiva störningar i patienter med leversjukdomar, och ett gynnsamt utfall av studien skulle vara ett stort steg på vägen mot detta mål”, säger Karolinska Developments vd, Viktor Drvota.

Karolinska Developments ägarandel Umecrine Cognition uppgår till 73 procent.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB 
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB
Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn. För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av nio bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

För mer information, besök www.karolinskadevelopment.se

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Golar LNG Limited - Announcement of filing of Form 20-F Annual Report28.3.2024 22:47:27 CET | Press release

Golar LNG Limited announces that it has filed its Form 20-F for the year ended December 31, 2023 with the Securities and Exchange Commission in the U.S. Form 20-F can be downloaded from the link below, is available on our website (www.golarlng.com) and shareholders may receive a hard copy free of charge upon request. March 28, 2024 The Board of Directors Hamilton, Bermuda Enquiries: Golar Management Limited: + 44 207 063 7900 Stuart Buchanan This information is subject to the disclosure requirements pursuant to Section 5-12 the Norwegian Securities Trading Act Attachment GLNG 2023 Annual Report Form 20-F

Magna Posts 2023 Annual Report28.3.2024 22:26:07 CET | Press release

AURORA, Ontario, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Magna International Inc. (TSX: MG; NYSE: MGA) today announced that its 2023 Annual Report, including Management’s Discussion and Analysis and Audited Consolidated Financial Statements, Annual Information Form (AIF) and Form 40-F, are now available on the company’s website, www.magna.com. Magna has also filed these documents with the Canadian Securities Administrators (accessible through its website at www.sedarplus.ca) and the U.S. Securities and Exchange Commission (accessible through its website at www.sec.gov/edgar). Our 2024 Annual Meeting of Shareholders will be held on Thursday, May 9, 2024, commencing at 10:00 a.m. (Eastern Daylight Time). The meeting is being conducted as a virtual-only meeting accessible at www.virtualshareholdermeeting.com/MGA2024. Magna will provide a paper copy of its audited financial statements as contained in our 2023 Annual Report to Shareholders, free of charge, on request through our website, www.mag

Fortuna files Form 40-F, Annual Report28.3.2024 22:00:00 CET | Press release

VANCOUVER, British Columbia, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortuna Silver Mines Inc. (NYSE: FSM) (TSX: FVI) reports that the Company has filed today its fiscal 2023 annual report on Form 40-F with the U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”). The Form 40-F, which includes the Company’s fiscal 2023 annual audited financial statements, management’s discussion and analysis, and annual information form, is available on the Company’s website and on the SEC´s website. Printed copies of the annual financial statements are available free of charge to Fortuna shareholders upon written request. About Fortuna Silver Mines Inc. Fortuna Silver Mines Inc. is a Canadian precious metals mining company with five operating mines in Argentina, Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Mexico, and Peru. Sustainability is integral to all our operations and relationships. We produce gold and silver and generate shared value over the long-term for our stakeholders through efficient production, environmental p

Nokia Corporation: Repurchase of own shares on 28.03.202428.3.2024 21:30:00 CET | Press release

Nokia Corporation Stock Exchange Release 28 March 2024 at 22:30 EET Nokia Corporation: Repurchase of own shares on 28.03.2024 Espoo, Finland – On 28 March 2024 Nokia Corporation (LEI: 549300A0JPRWG1KI7U06) has acquired its own shares (ISIN FI0009000681) as follows: Trading venue (MIC Code)Number of sharesWeighted average price / share, EUR*XHEL467,1243.29CEUX--BATE--AQEU--TQEX--Total467,1243.29 * Rounded to two decimals On 25 January 2024, Nokia announced that its Board of Directors is initiating a share buyback program to return up to EUR 600 million of cash to shareholders in tranches over a period of two years. The first phase of the share buyback program in compliance with the Market Abuse Regulation (EU) 596/2014 (MAR), the Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1052 and under the authorization granted by Nokia’s Annual General Meeting on 4 April 2023 started on 20 March 2024 and ends by 18 December 2024 with a maximum aggregate purchase price of EUR 300 million. Total cost of

Centessa Pharmaceuticals Reports Business Highlights and Financial Results for the Fourth Quarter and Full-Year 202328.3.2024 21:28:47 CET | Press release

Hemophilia Program: Ongoing registrational PRESent-2 and PRESent-3 studies of SerpinPC for the treatment of hemophilia B; PRESent-2 advancing toward interim analysis planned in 2024Orexin Agonist Program: Clinical proof-of-concept data for ORX750 in sleep-deprived healthy volunteers planned in 2024 LockBody® Technology Platform: Ongoing Phase 1/2a study of LB101 (PD-L1xCD47)for the treatment of solid tumors BOSTON and LONDON, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Centessa Pharmaceuticals plc (Nasdaq: CNTA), a clinical-stage pharmaceutical company, today reported recent business highlights and financial results for the fourth quarter and full-year ended December 31, 2023. “This is an exciting and pivotal time for Centessa,” said Saurabh Saha MD PhD, Chief Executive Officer of Centessa. “We are laser focused on executing the PRESent registrational studies for SerpinPC, a potential first-in-class subcutaneously administered therapy with a differentiated safety profile for individuals with he

HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye