GlobeNewswire by notified

Karolinska Developments portföljbolag OssDsign erhåller utökat marknadsgodkännande av amerikanska läkemedelsverket för OssDsign Cranial PSI

Dela

STOCKHOLM, SVERIGE 4 oktober 2021. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget OssDsign AB har erhållit ett utökat marknadsgodkännande av det amerikanska läkemedelsverket U.S. Food and Drug Administration (FDA) för bolagets patientspecifika kranialimplantatprodukt OssDsign Cranial PSI. Godkännandet lyfter fram att OssDsigns patenterade kalciumfosfatkomposition har osteokonduktiva egenskaper som inducerar resorption och bildning av ny benvävnad.

Det nya 510(k)-godkännandet är baserat på det tidigare marknadsgodkännandet från 2017 och innebär att FDA nu erkänner den osteokonduktiva komponenten i det keramiska materialet i OssDsign Cranial PSI som resorberas och ersätts med benvävnad under läkningsprocessen.

OssDsigns titanförstärkta kalciumfosfatimplantat är utformat för rekonstruktion av skallbensdefekter, ett behandlingsområde där postoperativa infektioner anses vara en av de vanligaste komplikationerna. Både publicerade data och klinisk dokumentation visar att OssDsign Cranial PSI är förknippat med en låg risk för infektioner i det tidiga postoperativa skedet, vilket annars kan leda till att implantatet måste tas bort.

”Det utökade godkännandet från FDA lyfter fram den viktiga förmågan hos OssDsign Cranial PSI att inducera benläkning. Beskedet stärker vårt porföljbolags kommersiella position på marknaden och därmed dess förmåga att förse patienter som drabbats av komplexa benskador med ett högkvalitativt behandlingsalternativ,” säger Viktor Drvota, vd, Karolinska Development.

Karolinska Developments samlade ägande i OssDsign, inklusive indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund, uppgår till 10,4%.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB

Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn, För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av tio bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

PubMatic and Semasio Expand Partnership and Deliver Increased Reach for Omnicom Media Group20.10.2021 09:00:00 CEST | Press release

By activating Semasio’s audience segments within PubMatic’s Audience Encore, OMD Netherlands and OMG Germany engaged more consumers compared to DSP activation LONDON, Oct. 20, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Today, PubMatic, a sell-side platform that delivers superior outcomes for digital advertising, and Semasio, a pioneer in Unified Targeting which seamlessly combines audience and contextual targeting on the buy- and the sell-side, announced an expanded partnership that enables media buyers to increase audience addressability at a user- and page-level. Semasio’s audience and contextual segments can now be activated directly in PubMatic’s sell-side platform (SSP) for rapid, precision targeting. With the prevalence of third-party cookies continuing to decline and consumer privacy paramount, it is important for agencies to re-define audience addressability strategies to optimise reach. A common concern when targeting data segments is the risk of suboptimal reach due to poor cookie match rates.

Nexstim Plc Business and Clinical Update Q3 202120.10.2021 09:00:00 CEST | Press release

Press release,Helsinki, 20 October 2021 at10:00 AM (EEST) Nexstim Plc Business and Clinical Update Q3 2021 Nexstim Plc (NXTMH:HEX, NXTMS:STO) ("Nexstim" or "Company") announces the key highlights of the Company’s business and clinical progress during Q3 2021. CEO Mikko Karvinen’sBusiness and Clinical Update I’m very happy to inform that following the strongest first half in the history of the company, our operational business has continued to show positive progress during the third quarter of the year. We have continued to focus on the growth of our Diagnostics Business (NBS) and Therapy Business (NBT®) new system sales in both of our key markets in the United States and Europe. At the same time, we have seen interest in our existing NBS and NBT® System customer base for system upgrades and continued to increase the utilisation rate of our installed base to a record level. This has led into steadily growing recurring revenue levels, which creates stability and a new kind of predictabil

Nexstim Abp:s uppdatering om verksamheten och kliniska framstegen tredje kvartalet 202120.10.2021 09:00:00 CEST | Pressemelding

Pressmeddelande, Helsingfors, 20 oktober 2021 kl. 10.00(EEST) Nexstim Abp:s uppdatering om verksamheten och kliniska framstegen tredje kvartalet 2021 Nexstim Abp (NXTMH:HEX, NXTMS:STO) (”Nexstim” eller ”bolaget”) redogör för de viktigaste händelserna i bolagets verksamhet och kliniska framsteg tredje kvartalet 2021. Vd Mikko Karvinens synpunkter på affärsverksamheten och kliniska framstegen Det gläder mig att kunna berätta att bolaget efter det starkaste halvåret i dess historia har haft fortsatt positiv tillväxt inom affärsverksamheten under tredje kvartalet. Vi har fortsatt att satsa på att öka försäljningen av nya system inom diagnostikverksamheten (NBS) och terapiverksamheten (NBT®) på bägge två av våra huvudmarknader, nämligen USA och Europa. Samtidigt har befintliga kunder för NBS och NBT® uppvisat ett intresse för systemuppgraderingar, vilket har bidragit till en rekordhög användningsfrekvens av den installerade basen. Som en följd har de återkommande intäkterna ökat, vilket ger

Yara reports improved returns20.10.2021 08:00:00 CEST | Press release

Oslo, 20 October 2021:Yara delivers improved returns reflectinghigher prices in third quarter.Net income was a negative USD 143 million, compared with a positive USD 340 million a year earlier. The negative net income includesa USD 355 million impairment ofSalitre assetsin line with Yara’sregulatory release dated1 August 2021,and a currency translation loss of USD 148 million. Excluding currency effects and special items, the basic earnings per share was USD 1.33 compared with USD 0.88 per share in third quarter 2020. The main elements of the third-quarter results are: Improved returns reflecting higher prices8.3% ROIC1, up from 7.9% a year earlier40% ammonia curtailment in Europe due to natural gas price spike “Yara delivers solid third quarter results, with EBITDA2 excluding special items up 37%, mainly thanks to improved margins. However, the gas price spike in Europe has led to Yara curtailing around 40% of its European ammonia production,” said Svein Tore Holsether, President and

Kinnevik: Interim report 1 January – 30 September 202120.10.2021 08:00:00 CEST | Press release

”We continue to strengthen and build out our growth portfolio at a rapid pace to maintain the momentum of our strategic transformation, and note the interest of founders and investors to partner with us. This is a significant recognition of our ability to identify the businesses of tomorrow and be their preferred investor as they grow and shape a re-imagined everyday.” Georgi Ganev, CEO of Kinnevik Key Strategic Highlights Betterment raised USD 160m in a funding round to accelerate the record growth the company has delivered year-to-date across its B2C and B2B offering, leading to a significant uplift in valuation Cityblock raised additional capital to extend its reach and battle health inequities for a fast-growing member population, at a valuation twice as high as the round in March this yearBabylon reaffirmed its 2021 and 2022 growth guidance and secured USD 200m in sustainability-linked financing as it nears completion of its SPAC merger transaction We strengthened our Growth Portf

ING to offer compensation to Dutch retail customers with certain consumer credit products20.10.2021 08:00:00 CEST | Press release

ING to offer compensation to Dutch retail customers with certain consumer credit products ING announced today to offer a compensation to our Dutch retail customers with certain revolving consumer loans where the variable interest rate did not sufficiently follow market rates. With this step, ING reacts to a number of rulings by the Dutch Institute for Financial Disputes (Kifid) regarding similar products at other banks. We have investigated the relevance of these rulings for our floating-rate credit products in the Netherlands. This is expected to concern approximately 10% of the contracts for these products. The Dutch Consumers’ Association (Consumentenbond) has reacted positively on ING’s intention and is prepared to further discuss the execution and details of the scheme, which is expected to be completed before the end of 2022. ING will book a provision of €180 million in its third quarter 2021 results for the compensation and costs of executing the scheme. More details on the comp

Yara leverer økt avkastning20.10.2021 08:00:00 CEST | Pressemelding

Oslo, 20. oktober 2021:Yara rapporterer økt avkastning i tredje kvartal som følge av høyere priser,Nettoresultatvar negativt USD 143 millionersammenlignet med positivt USD 340 millioner ett år tidligere.Det negative nettoresultatet inkluderer en USD 355 millioner nedskrivning av Salitre-prosjektet med referanse til Yaras børsmelding 1. august 2021, og et valutatap på USD 148 millioner. Nettoresultat eksklusive valutaeffekter og spesielle poster, var USD 1,33 per aksje sammenlignet med USD 0,88 for tredje kvartal 2020. Hovedelementene i resultatet for tredje kvartal er: Økt avkastning som følge av høyere priser8,3 % ROIC1, opp fra 7,9% ett år tidligere40% midlertidig kutt i amoniakkproduksjon i Europa som følge av høy gasspris «Yara leverer et solid resultat for tredje kvartal, med EBITDA1 eksklusive spesielle poster opp 37%, hovedsakelig som følge av økte marginer. Imidlertid har den høye gassprisen i Europa ført til at Yara har midlertidig kuttet ca 40% av sin europeiske ammoniakkprod