GlobeNewswire

Karolinska Developments portföljbolag Forendo Pharma tar FOR-6219 vidare till fas 2-studie baserat på positiva fas 1-resultat

Dela

STOCKHOLM, SVERIGE 3 mars 2021. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Forendo Pharma framgångsrikt har genomfört ett kliniskt fas 1-program för FOR-6219 – en läkemedelskandidat som utvecklas för behandling av endometrios. Baserat på de positiva resultat som genererats i programmet förbereder Forendo Pharma nu en fas 2-studie som ska genomföras i USA.

Det randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 1-programmet för FOR-6219 omfattade 66 friska pre- och postmenopausala kvinnor. I fas 1a-delen av studien dokumenterades en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil för läkemedelskandidaten när den administrerades i enstaka och upprepade doser. Alla primära mål för studien uppnåddes och inga allvarliga biverkningar registrerades. Farmakokinetiken för FOR-6219 var dosproportionell, steady state uppnåddes inom 3 dagar och halveringstiden uppgick till 16–18 timmar vilket ger möjlighet till dosering en gång dagligen.

I fas 1b-delen av studien gavs FOR-6219 till 36 friska premenopausala kvinnor i 14 dagar under den proliferativa fasen av menstruationscykeln. Detta i syfte att ytterligare dokumentera säkerhetsprofilen och studera sekundära resultatmått. De behandlade premenstruella kvinnorna upplevde en fortsatt normal ovulatorisk menstruationscykel. De positiva data som genererats i fas 1-programmet kommer att vara värdefulla vid utformningen av efterföljande kliniska studier i endometriospatienter.

”Dagens behandlingar av endometrios har inte fått något brett genomslag, eftersom de är förknippade med biverkningar. Den gynnsamma säkerhetsprofilen för Forendo Pharmas läkemedelskandidat FOR-6219, i kombination med dess goda farmakokinetiska egenskaper, utgör därför ett utmärkt underlag för den fortsatta kliniska utvecklingen”, kommenterar Karolinska Developments vd, Viktor Drvota.

Endometrios är en östrogenberoende sjukdom som drabbar cirka 10 procent av alla fertila kvinnor och orsakas av att celler som normalt växer inuti livmodern sprider sig utanför denna, vilket leder till kronisk inflammation i den omgivande vävnaden. Sjukdomen manifesterar sig på många olika sätt och orsakar ofta mycket smärtsamma menstruationer och kronisk buksmärta. Dagens läkemedelsbehandlingar lindrar symtomen genom att hämma kroppens östrogensyntes. En uppenbar nackdel med denna typ av behandling är att den stör den systemiska östrogenbalansen, vilket kan ge upphov till benskörhet och andra allvarliga biverkningar som komplicerar långvarig medicinering. Forendos nya orala HSD17B1-hämmare, FOR-6219, syftar till att minska östrogenproduktionen lokalt i den vävnad som påverkas av sjukdomen. Denna målriktade verkningsmekanism utgör en viktig skillnad jämfört med konkurrerande behandlingar av endometrios.

Karolinska Developments ägarandel i Forendo Pharma uppgår till 10%.

För ytterligare information, vänligen kontakta:  

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

Johan Dighed, chefsjurist, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB

Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn, För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av tio bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

För mer information: www.karolinskadevelopment.com

Bilaga


Om

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

FRO - Notice of Annual General Meeting 202116.4.2021 22:15:00 CEST | Press release

Frontline Ltd. (the “Company”) announces that its 2021 Annual General Meeting will be held on May 26, 2021. A copy of the Notice of Annual General Meeting and associated information including the Company’s Annual Report on Form 20-F for 2020 can be found on our website at www.frontline.bm and attached to this press release. April 16, 2021 The Board of Directors Frontline Ltd. Hamilton, Bermuda This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5 -12 of the Norwegian Securities Trading Act. Attachments FRO - Notice of Annual General Meeting 2021FRO - 2020 Annual Report on Form 20-F

Ageas announces the Ordinary and Extraordinary General Meetings of Shareholders of ageas SA/NV16.4.2021 17:40:00 CEST | Press release

Ageas announces the Ordinary and Extraordinary General Meetings of Shareholders of ageas SA/NV Since the quorum required for the Extraordinary General Meeting of Shareholders of 22 April 2021 will not be attained, ageas SA/NV is organising the Ordinary and Extraordinary Meeting of Shareholders (the "Meeting") on Wednesday 19 May 2021 at 10:30 a.m. The Meeting is being held at The Egg, Barastraat 175, 1070 Brussels, and is being organised in accordance with the Corona measures applicable on the day of the Meeting. Shareholders are advised to consult the Ageas website (www.ageas.com) for any additional information on this subject. If the current measures remain unchanged, it will not be permitted to physically attend the Meeting. In that case, registered shareholders who have indicated that they wish to vote online will be able to follow the Meeting via a webcast. They are invited to consult in advance the Ageas website, where the procedure to log in for the webcast will be published. Ag

CONDITIONS FOR THE RIKSBANK´S PURCHASES OF COMMERCIAL PAPER16.4.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-04-21CertificateCommercial paper issued in SEK by non-financial companies with their registered office in Sweden and with a remaining maturity of up to six months on the Bid date. i.e. with the latest maturity date as of 2021-10-21 Delivery may not be made in commercial paper purchased by the Counterparty from the issuer less than one week prior to the date for announcing the Special terms, i.e. the purchase may not have been made after 2021-04-09 BidsCounterparties may make one bid per Credit rating class and maturity class. Bids are made to tel 08-696 69 70 and confirmed by e-mail to EOL@riksbank.se.Bid date2021-04-21Bid times09.00-09.30 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)SEK 4 billionHighest permitted bid volume (corresponding nominal amount)The total bid volume from one Counterparty for the two Credit rating classes may not exceed SEK 4 billion. No bid may contain Commercial paper in excess of SEK 250 million issued by the s

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK TREASURY BILLS16.4.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-04-21BillsSWEDISH T-BILL: SE0015811351. 2021-07-21 SWEDISH T-BILL: SE0014808747, 2021-09-15 Bid date2021-04-21Bid times10.00-11.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)SE0015811351: 1250 mln SEK +/-600 mln SEK SE0014808747: 1000 mln SEK +/-500 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SE0015811351: 1250 mln SEK per bid SE0014808747: 1000 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 50 million per bidExpected allocation timeNot later than 11.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2021-04-23Delivery of billsTo the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system 1 4948 6383 Stockholm, 2021-04-16 This is a translation of the special terms and conditions published on www.riksbank.se. In the case of any inconsistency between the English translation and the Swedish language version, the Swedish language version shall prevail. Complete terms

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK GOVERNMENT BONDS16.4.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-04-23BondsSWEDISH GOVERNMENT: 1053. SE0002829192. 2039-03-30 SWEDISH GOVERNMENT: 1063, SE0015193313, 2045-11-24 Bid date2021-04-23Bid times09.00-10.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)1053: 750 mln SEK +/-400 mln SEK 1063: 500 mln SEK +/-250 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)1053: 750 mln SEK per bid 1063: 500 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 50 million per bidExpected allocation timeNot later than 10.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2021-04-27Delivery of bondsTo the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system 1 4948 6383 Stockholm, 2021-04-16 This is a translation of the special terms and conditions published on www.riksbank.se. In the case of any inconsistency between the English translation and the Swedish language version, the Swedish language version shall prevail. Complete terms and conditions c

CONDITIONS FOR RIKSBANK BID PROCEDURE KOMMUNINVEST BONDS16.4.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-04-20BondsKOMMUNINVEST I SVERIGE: 2410. SE0010469205. 2024-10-02 KOMMUNINVEST I SVERIGE: 2602, SE0013745452, 2026-02-04 KOMMUNINVEST I SVERIGE: G23, XS1897258098, 2023-06-01 BidsBids on interest and volume are entered via Bloomberg Bond Auction SystemBid date2021-04-20Bid times10.00-11.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)2410: 500 mln SEK +/-250 mln SEK 2602: 500 mln SEK +/-250 mln SEK G23: 250 mln SEK +/-250 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)2410: 500 mln SEK per bid 2602: 500 mln SEK per bid G23: 250 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 50 million per bidExpected allocation timeNot later than 11.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2021-04-22Delivery of bondsTo the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system 1 4948 6383General Terms and ConditionsGeneral Terms and Conditions General Terms and Conditions för

SEK TENDER OPERATION ANNOUNCEMENT FOR ONWARD LENDING16.4.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid date, 2021-04-23Auction Day2021-04-23Auction Time10.30-11.00 (CET/CEST) on the Bid dateOffered AmountSEK 50 billion (total)Maximum Permitted Bid VolumeSEK 12.5 billion from an individual bidder (in total per Auction Day)Settlement Date2021-04-27Minimum Permitted Bid VolumeSEK 10 million per bidMaximum Number of Bids per offered Repayment Date1Repayment Dates (offered maturities)29 April 2022 28 April 2023 30 April 2024Maximum Allocation25 per cent of Offered AmountAllocation TimeNot later than 11.30 (CET/CEST) hours on Auction dayBase Period (to establish Base Lending Amount)1 March 2020 - 28 February 2021Evaluation Rounds (for calculation of any Additional Interest)Evaluation Round 1: April 2022 (for Credit with Repayment Date 29 April 2022. 28 April 2023 and 30 April 2024) refers to Comparison Period 1: 1 March 2021 – 28 February 2022 and potential Additional Interest Rate applied to Lending Period 1: from 30 March 2021 up to and including 29 April 2022. Evaluation Round 2: April