GlobeNewswire

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics erhåller särläkemedelsstatus i USA för eprenetapopt vid behandling av AML

Dela

STOCKHOLM, SVERIGE 9 april 2021. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus för Aprea Therapeutics läkemedelskandidat eprenetapopt som behandling av akut myeloisk leukemi (AML). KDev Investments, ett bolag vilket ägs gemensamt av Karolinska Development och Rosetta Capital, innehar 8 procent av aktierna i Aprea Therapeutics, som är noterat på Nasdaq Global Select Market i USA.

Eprenetapopt är en småmolekylär läkemedelskandidat som riktar sin verkan mot det tumörhämmande proteinet p53. Mutationer i p53-genen förekommer i cirka 50% av alla humana tumörer och är associerade med dålig generell sjukdomsöverlevnad. Läkemedelskandidaten studeras för närvarande i kliniska prövningar som en potentiell behandling av hematologiska maligniteter och solida tumörer. I november 2020 beviljade FDA fast track-status för eprenetapopt inom indikationen AML.

”Vi välkomnar FDA:s beslut att bevilja särläkemedelsstatus för eprenetapopt vid akut myeloisk leukemi, en potentiellt dödlig sjukdom där behovet av bättre behandlingar är väldigt stort”, kommenterar Karolinska Developments vd, Viktor Drvota.

Särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) beviljas av FDA Office of Orphan Products Development för att underlätta utvecklingen av säkra och effektiva terapier för behandling av sällsynta sjukdomar eller tillstånd som drabbar färre än 200 000 personer i USA. Särläkemedelsstatus kan ge betydande fördelar under utvecklingen och kommersialiseringen av läkemedelssubstanser, inklusive berättigande till sju års marknadsexklusivitet i USA efter produktgodkännande, assistans från FDA vid utformning av kliniska prövningar, skattekrediter relaterade till kliniska prövningskostnader och reducerade myndighetsavgifter.

För ytterligare information, vänligen kontakta:  

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB

Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn, För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av tio bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

För mer information: www.karolinskadevelopment.com.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Mandalay Resources Provides Target Release Date for First Quarter 2021 Financial Results and Conference Call10.5.2021 23:00:00 CEST | Press release

TORONTO, May 10, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mandalay Resources Corporation (“Mandalay” or “the Company”) (TSX: MND, OTCQB: MNDJF) announces that its first quarter 2021 financial results will be released after market close on May 12, 2021, followed by a conference call with Dominic Duffy, President and Chief Executive Officer of Mandalay, for investors and analysts on May 13, 2021, at 8:00 AM (Toronto time). Analysts and interested investors are invited to participate using the following dial-in numbers: Participant Number:(201) 689-8341Participant Number (Toll free):(877) 407-8289Conference ID:13719805 A replay of the conference call will be available until 11:59 PM (Toronto time), May 27, 2021, and can be accessed using the following dial-in number: Encore Toll Free Dial-in Number:(877) 660-6853Encore ID:13719805 For Further Information: Dominic Duffy President and Chief Executive Officer Edison Nguyen Manager, Analytics and Investor Relations Contact: (647) 260-1566 About Mandalay Reso

Industrivärden divests its shareholding in SSAB for SEK 2,019 million10.5.2021 23:00:00 CEST | Press release

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, JAPAN OR SOUTH AFRICA OR IN ANY JURISDICTION IN WHICH SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL. PLEASE SEE THE IMPORTANT NOTICE AT THE END OF THIS ANNOUNCEMENT. Industrivärden has today divested its entire holding of 44,334,933 class A shares in SSAB at a price of SEK 45.53 per class A share, corresponding to a total proceeds of SEK 2,019 million. The divestment has been made by means of an accelerated book building process addressed to institutional investors. The divested shares represent 4.3 percent of the capital and 11.8 percent of the votes in SSAB. Commenting on the transaction, Industrivärden’s CEO Helena Stjernholm says: “Industrivärden has been a long-term and committed owner with a significant shareholding in SSAB since 1994. Within the framework of our ownership role, we have actively participated in several important development steps, s

Industrivärden avyttrar sitt aktieinnehav i SSAB för 2.019 mnkr10.5.2021 23:00:00 CEST | Pressemelding

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER SPRIDNING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, JAPAN ELLER SYDAFRIKA ELLER ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING SKULLE VARA OLAGLIG. SE AVSNITTET VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. Industrivärden har idag avyttrat hela sitt aktieinnehav i SSAB om 44 334 933 A-aktier för 45,53 kronor per A-aktie, motsvarande en total försäljningslikvid om 2.019 mnkr. Avyttringen har skett genom en så kallad accelererad bookbuilding-process riktad till institutionella investerare. De avyttrade aktierna motsvarar 4,3 procent av kapitalet och 11,8 procent av röstetalet i SSAB. I en kommentar till försäljningen säger Industrivärdens vd, Helena Stjernholm: ”Industrivärden har varit en långsiktig och engagerad ägare med ett betydande aktieinnehav i SSAB sedan 1994. Inom ramen för vår ägarroll har vi aktivt deltagit i flera viktiga utvecklingssteg, såsom till exempel inriktningen mot produktområden med

CrossAmerica Partners LP Reports First Quarter 2021 Results10.5.2021 22:15:00 CEST | Press release

Allentown, PA, May 10, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- CrossAmerica Partners LP Reports First Quarter 2021 Results Reported First Quarter 2021 Operating Loss of $0.9 million and Net Loss of $4.0 million compared to Operating Income of $77.4 million and Net Income of $72.1 million for the First Quarter 2020. During the First Quarter 2020, CrossAmerica recorded a gain on sale totaling $70.9 million, primarily driven by the sale of its 17.5% investment in CST Fuel SupplyGenerated First Quarter 2021 Adjusted EBITDA of $20.7 million and Distributable Cash Flow of $15.8 million compared to First Quarter 2020 Adjusted EBITDA of $25.3 million and Distributable Cash Flow of $20.4 millionReported First Quarter 2021 Gross Profit for the Wholesale Segment of $34.9 million compared to $35.1 million of Gross Profit for the First Quarter 2020Distributed 291.8 million wholesale fuel gallons during the First Quarter 2021 at an average wholesale fuel margin per gallon of 7.3 cents compared to 220.6 million who

The largest shareholder of JSC Olainfarm continues to maintain stake in the company10.5.2021 20:34:00 CEST | Press release

JSC Olainfarm has received information from the company Black Duck Invest a.s. registered in the Czech Republic that it has an intention to acquire the shares of JSC Olainfarm owned by Olmafarm Ltd., which makes up 42.56% of the shares of JSC Olainfarm. JSC Olainfarm has not received information that the transaction has taken place. According to the public information, Olmafarm Ltd. has approached the State Police and an investigation has been started. JSC Olainfarm has not been informed about changes in the register of shareholders in connection with the shares of JSC Olainfarm owned by Olmafarm Ltd. The Management Board of JSC Olainfarm actively monitors the situation and will continue to provide information in accordance with the legal requirements. JSC Olainfarm, a part of Olainfarm Group, is one of the leading pharmaceutical companies in the Baltic States offering high quality medicine and chemical pharmaceutical products. The business strategy “FORWARD” highlights the company’s m

Nokia selected by Movistar Chile for commercial 5G network launch10.5.2021 20:00:00 CEST | Press release

Press Release Nokia selected by Movistar Chilefor commercial 5G network launch Movistar Chile’s commercial 5G network to launch with Nokia’s AirScale technology The deal upgrades Telefónica’s 4G and 4G+ network across several Chilean cities; option for a seamless upgrade to 5G services in the future This high-speed mobile technology will be supported by Movistar Chile's fiber optics, which will allow the different mobile antennas deployed in cities to be interconnected May 10, 2021 Espoo, Finland – Nokia has today announced that it has been chosen by Telefónica’s Latin America brand, Movistar Chileto provide equipment from its AirScale portfolio to launch the operator’s 5G network in the country. This milestone deployment will enable 5G services for Movistar customers. In addition, Nokia will upgrade Movistar’s 4G and 4G+ networks to strengthen the critical network backbone across Chile’s key markets. To meet the demands from consumers and businesses for improved speeds and enhanced se

Bel : First quarter 2021 financial information : Sales10.5.2021 18:00:00 CEST | Press release

Suresnes — May 10, 2021 at 6 p.m. Bel First quarter 2021 financial information Sales Organic sales growth up slightly after adjusting for Covid impact in 2020 Q1 2021 sales totaled €840.2 million1, down 7.5% on a published basis. Sales declined 3.6%(2) organically, but grew 0.2% after excluding the Q1 2020 sales spike tied to the Covid-19 pandemic. Amounts are expressed in millions of euros and rounded off to the nearest million. Ratios and variances are calculated based on underlying amounts, not rounded off amounts. Antoine Fievet, Chairman and Chief Executive Office of the Bel Group, said, "I want to thank all of Bel's employees, who mobilized once again this quarter to fight the Covid-19 pandemic and its consequences on our activities and their personal lives. The unprecedented growth that we reported in Q1 2020, buoyed by increased food purchases and stockpiling by consumers around the world, automatically led to a sales decline at the beginning of this year. While our business en