GlobeNewswire by notified

Infant Bacterial Therapeutics (IBT) publicerar nya resultat i British Journal of Gastroenterology som validerar “Sustained Feeding Tolerance” (SFT) som relevant primär endpoint i ‘The Connection Study’

Dela

”The Connection Study” är en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie i fas 3 av den probiotiska läkemedelskandidaten IBP-9414. Studien har två oberoende primära endpoints- förekomsten av nekrotiserande enterokolit (NEC) och tiden till en strikt definierad SFT. SFT är viktig att nå så tidigt som möjligt och ett kritiskt mål i den neonatala intensivvården av för tidigt födda barn.

I en behandlingsblind analys av de första 641 spädbarnen som avslutat studien visar kvantitativ statistik signifikant förlängning av tiden till SFT för 23 kliniska komplikationer som förekommer i det tidiga vårdförloppet av mycket för tidigt födda barn*. Den största fördröjningen (i medeltal 10,1-20,0 dagar) skedde vid gastrointestinal perforation, blodtrycksfall, allvarliga hjärtkomplikationer och lunginflammation. Tiden till SFT hade också en stark koppling till vårdtiden på intensivvårdsavdelningen samt med andra komplikationer som NEC, prematur näthinneskada, blodförgiftning och behandling med intravenösa antibiotika.

Detta bygger vidare på tidigare publicerade data** som visar att till och med en dags förkortning av tiden till SFT är kliniskt relevant genom dess koppling till förbättrad ökning av kroppsvikten samt minskning av flera komplikationer såsom NEC, blodförgiftning, kronisk lungskada och antibiotikaanvändning.

"IBT är banbrytande i utvecklingen av noggrant kontrollerade probiotiska läkemedel för att förebygga livshotande spädbarnssjukdomar. Vi är mycket glada över att vår studie i detalj påvisar vikten att uppnå en fullständig enteral matning, som är så betydelsefull för det prematura barnets utveckling både på kort och lång sikt. Jag vill betona att detta verkligen är lovande data som ytterligare validerar vår studiedesign. Noteras ska också att analysen är baserad på blindad data och kan inte ge information om IBP-9414:s effektivitet.”. säger Staffan Strömberg, vd för IBT.

*Guthrie SO, Neu J, Doctor B, et al. Association of clinical events to the time to a strict definition of sustained feeding tolerance in premature infants in the ‘Connection Trial’. Br J Gastroenterol. 2022; 4, 264-72.
**Neu J, Del Moral T, Ferry J, et al. Clinical outcomes correlating to a one-day shift in sustained feeding tolerance in very low birth weight infants in the ‘Connection Trial’. Br J Gastroenterol. 2022; 4, 255-60.

För hela artikeln, se: https://britishjournalofgastroenterology.com/wp-content/uploads/2022/04/BJG-134.pdf

Om Infant Bacterial Therapeutics AB

Infant Bacterial Therapeutics AB (”IBT”) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas sedan den 10 september 2018 på Nasdaq Stockholm, Small Cap (IBT B).

IBT är ett läkemedelsföretag med en produkt i klinisk utvecklingsfas III, vars vision är att utveckla läkemedel som påverkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar som drabbar spädbarn.

IBT är för närvarande inriktat på att utveckla läkemedelskandidaten IBP-9414. Ambitionen med IBP-9414 är att bli världens första, av läkemedelsmyndigheterna, godkända probiotiska läkemedel med målsättning att förhindra livshotande spädbarns sjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att främja en sund mag- och tarmutveckling hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilken är en human bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk.

I portföljen finns även även IBP-1016, för behandling av gastroschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn, IBP-1118 för att förebygga ROP (prematur näthinneskada), ett växande och allvarligt tillstånd som kan leda till blindhet bland för tidigt födda barn samt IBP-1122 för att förebygga antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner. Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.

För mer information kontakta

Staffan Strömberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10 111 21 Stockholm
Telefon: +46 76 219 37 38
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Galapagos announces topline results from Phase 3 DIVERSITY trial of filgotinib in Crohn’s disease8.2.2023 22:01:00 CET | Press release

The two induction cohorts missed the co-primary endpoints of clinical remission and endoscopic response at Week 10In the maintenance phase, filgotinib 200mg once daily achieved the co-primary endpoints of clinical remission and endoscopic response at Week 58The safety findings were generally consistent with the known profile of filgotinib in rheumatoid arthritis (RA) and ulcerative colitis (UC)Galapagos decided not to submit a Marketing Authorization Application in Europe based on these topline dataGalapagos remains fully committed to filgotinib, a JAK1 preferential inhibitor orally administered once daily, and its approved indications, RA and UC, and is on track to start a Phase 3 trial in axial spondyloarthritis (AxSpA) later this year Mechelen, Belgium; 8February2023, 22:01CET; regulated information; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) todayannouncedthe topline results from DIVERSITY,a global Phase 3 trial to evaluate the safety and efficacy of filgotinib,100mg or 200mg once dail

X8 AG Submits a Swiss Fintech Licence Application8.2.2023 21:21:16 CET | Press release

X8 AG submitted the application for a Swiss FinTech license according to Art. 1b Banking Act with the intention of operating a regulated global stablecoin system BAAR, Switzerland, Feb. 08, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- The X8 AG team has successfully submitted the application to FINMA, the Swiss Financial Market Supervisory Authority, for the Swiss FinTech license according to Article 1b Banking Act. This marks an important step for X8 AG on its way to become a fully regulated global stablecoin system and significantly differentiating itself from the current non-regulated crypto space. Switzerland offers one of the most advanced regulatory frameworks for digital assets. X8 AG believes that designing its stablecoin system under Swiss law is the best starting point to achieve a global X8 cross-border framework for payments. Full compliance with the Swiss regulatory framework strengthens the high standards of protection for clients. X8 AG aims to empower users and their money with frictionles

GN Store Nord announces intention to initiate a rights issue8.2.2023 20:08:16 CET | Press release

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES OF AMERICA, CANADA, AUSTRALIA, JAPAN OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE THE DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE UNLAWFUL This announcement does not constitute an offering memorandum or a prospectus as defined by Regulation (EU) No. 2017/1129 of 14 June 2017. The offer to acquire securities pursuant to the offering is made, and any investor should make their investment decision, solely on the basis of information that is contained in the prospectus to be made generally available in Denmark in connection with the offering. GN Store Nord announces intention to initiate a rights issue In accordance with our announcement on November 11, 2022, GN has conducted a comprehensive review of the appropriate capital structure. In light of the current macroeconomic environment and GN’s leverage, GN announces today that it intends to raise gross proceeds of DKK 7 billion in the first half

Nokia Corporation: Repurchase of own shares on 08.02.20238.2.2023 20:00:00 CET | Press release

Nokia Corporation Stock Exchange Release 8 February 2023 at 21:00 EET Nokia Corporation: Repurchase of own shares on 08.02.2023 Espoo, Finland – On 8 February 2023 Nokia Corporation (LEI: 549300A0JPRWG1KI7U06) has acquired its own shares (ISIN FI0009000681) as follows: Trading venue (MIC Code)Number of sharesWeighted average price / share, EUR*XHEL282,2294.39CEUX20,3804.39AQEU6,3784.39TQEX5,0134.38Total314,0004.39 * Rounded to two decimals On 3 February 2022, Nokia announced that its Board of Directors is initiating a share buyback program under the authorization granted by Nokia’s Annual General Meeting on 8 April 2021 to return up to EUR 600 million of cash to shareholders in tranches over a period of two years. The second phase of the share buyback program in compliance with the Market Abuse Regulation (EU) 596/2014 (MAR), the Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1052 and under the authorization granted by Nokia’s Annual General Meeting on 5 April 2022 started on 2 January 2023

Interim report 2022/23 - 15% revenue growth and DKK 145 million operating profit (+25%) for the first half following a challenging second quarter8.2.2023 18:57:07 CET | Press release

ANNOUNCEMENT NO. 234 9 February 2023 Interim report for the first half of 2022/23 15% revenue growth and DKK 145 million operating profit (+25%) for the first half following a challenging second quarter Steen Søndergaard, CEO: “Following a very satisfactory 2021/22 with historically high revenue and operating profit growth rates, revenue for the first half of 2022/23 unfortunately disappointed, despite 15% growth. Second quarter sales of instruments, particularly in the North American market, were challenged by a generally more subdued investment sentiment in our primary business segment, cell-based therapy. Our order intake was mainly impacted by weakened demand from capital-sensitive development companies. On the other hand, we saw continued satisfactory growth in sales of consumables and services. Despite the unfavourable market conditions, our earnings continued to grow. While our market is currently affected by the prevailing macroeconomic environment, we have a strong underlying