GlobeNewswire by notified

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) delårsrapport 1 januari – 31 mars 2022

Dela

VD kommenterar

IBT:s vision är att bli ett internationellt ledande företag genom utveckling av läkemedel inom områdena för tidigt födda barn, gastrointestinala sjukdomar och probiotika.

Vi har nu med framgång drivit utvecklingen av IBP-9414, världens första probiotiska läkemedel i Fas III för barn, i snart ett decennium. Startskottet för utvecklingen av probiotiska läkemedel var när vi 2014 som första företag i världen erhöll Orphan Drug Designation i USA, efter att andra hade försökt men misslyckats. Kort därefter blev IBT också först med att tillåtas av FDA att administrera levande bakterier till barn i en klinisk prövning i USA. Att vi dessutom fått tillstånd att genomföra studier på barn i ytterligare 10 länder (9 EU + Israel) är ett belägg på IBTs unika förmåga att utveckla probiotiska läkemedel.

Vårt arbete uppmärksammas mer och mer. Till exempel har “The American Association of Pediatrics” nyligen publicerat att förtidigt födda barn behöver probiotiska läkemedel, där just vår Fas III-studie nämns. Anledning till att IBTs arbete specifikt uppmärksammas är att probiotika bör vara av högsta kvalitet när den administreras till för tidigt födda barn. Idag vet vi att förtidigt födda kan lida skada och till och med dö av de föroreningar som kan följa med en produkt som inte är tillverkad enligt högsta läkemedelsstandard. IBTs produktion är nagelfaren av FDA och 10 andra ländernas myndigheter . Vi har sedan 2014 investerat för att säkerställa att vår produktion ger oss en probiotisk produkt som kan bli först med att godkännas som läkemedel.

På senhösten 2021 hade vi en god rekrytering i vår NEC-studie men under vintern var rekryteringen påverkad av omicron. Idag den 4 maj 2022 har vi rekryterat 915 patienter till studien. Det är svårt att bedöma hur den framtida rekryteringstakten kommer att se ut, men vårt fokus på vår fas III-studie kvarstår samt att vi förväntar oss kunna avsluta rekryteringen under 2023 med befintligt kapital.

Vi har under det första kvartalet 2022 börjat förbereda vår kommersialiseringsfas av IBP-9414 där vi identifierar och säkerställer de resurser och nätverk som krävs för att från dag ett vara förberedda när det gäller produkt, marknad och organisation inför vår lansering.

Parallellt har vi tagit de första stegen mot att expandera IBTs produktportfölj som bygger på den unika kompetens IBT skapat. Vi för även diskussioner med flera amerikanska universitet rörande rättigheter för ytterligare medicinskt viktiga behandlingar. Jag kan även nämna att vi satt igång vårt egna gastroschisis-projekt (IBP-1016) med bland annat ett KOL (Key Opinion Leader)-möte under april månad.

Avslutningsvis vill jag passa på att tacka alla medarbetare och experter runt om världen som med stort engagemang hjälper oss komma närmare vår vision genom utvecklandet av probiotiska läkemedel, speciellt med IBP-9414 som kan komma att spela en mycket stor roll för de för tidigt födda barnen.

Stockholm den 4 maj 2022

Staffan Strömberg
Verkställande direktör

Finansiell översikt för perioden

Första kvartalet (jan-mar) 2022

  • Nettoomsättning 0 tkr (0)
  • Rörelseresultat -19 063 tkr* (452)
  • Resultat per aktie före och efter utspädning -1,71 (0,04)

* I rörelseresultatet ingår valutakurseffekter på valutaplaceringar som avser att säkra framtida utflöden under det första kvartalet uppgående till 6 252 (12 114) tkr.

Väsentliga händelser under första kvartalet (jan-mar)

  • Den 10 januari meddelades att patentverket i Australien utfärdat ett godkännande för patentet: “A method of activating lactic acid bacteria”.
  • Den 19 januari meddelades att The Connection Study fortsätter efter planerad säkerhetsanalys av Data Monitoring Committee (DMC) utan att ha några invändningar. Samtidigt avslutades en futilitetsanalys. Baserat på rekommendationerna från DMC och futilitetsresultatet, fortsätter IBT rekryteringen till studien som planerat.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

  • Bolagets CFO, Michael Owens, har beslutat att gå i pension under året. Rekryteringsprocess har påbörjats.
  • Vid årsstämman 2022-05-04 avgick Robert Molander på egen begäran ur styrelsen. Robert övergår samtidigt till en operationell roll som Chief Commercial Officer inom ledningsgruppen för bolaget.

Utvalda finansiella data i sammandrag

tkr2022
Jan-mar
2021
Jan-mar
2021
Jan-dec
Nettoomsättning---
Övriga intäkter36494
Rörelseresultat-19 063452-44 578
Resultat efter skatt-19 201451-44 991
Balansomslutning409 967451 138408 478
Periodens kassaflöde-10 825-9 794-55 532
Periodens kassaflöde per aktie (SEK)-0,96-0,87-4,95
Likvida medel382 179425 758386 752
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)-1,710,04-4,01
Eget kapital per aktie (SEK) 33,5039,2635,21
Soliditet (%)92%98%97%

Om Infant Bacterial Therapeutics AB

Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas på Nasdaq Stockholm, Small Cap (IBT B).

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ.) (IBT) är ett läkemedelsföretag med en produkt i klinisk utvecklingsfas III, vars vision är att utveckla läkemedel som påverkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar som drabbar spädbarn.

IBT är för närvarande inriktat på att utveckla läkemedelskandidaten IBP-9414. Ambitionen med IBP-9414 är att bli världens första godkända probiotiska läkemedel med målsättning att förhindra livshotande spädbarnssjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att främja en sund mag-och tarmutveckling hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. I portföljen finns även ett ytterligare projekt, IBP-1016, för behandling av gastroschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.

För mer information, vänligen kontakta

Staffan Strömberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 76 219 37 38
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com

Offentliggörande
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 4e maj, 2022, klockan 18:00 CET.


Bilagor

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Progress on ABN AMRO share buyback programme 22 – 28 March 202429.3.2024 08:00:00 CET | Press release

Progress on ABN AMRO share buyback programme 22 – 28 March 2024 ABN AMRO reports the transaction details related to its EUR 500 million share buyback programme announced on 14 February 2024. During the week of 22 March 2024 up to and including 28 March 2024 a total of 3,000,000 shares and depositary receipts were repurchased at an average price of €15.47 for a total amount of €46,409,760.00. For detailed information on the daily repurchased shares and depositary receipts, individual share purchase transactions and weekly reports, see the ABN AMRO website at https://www.abnamro.com/en/investor-relations/information/share-buyback-programme. To date the total consideration for shares and depositary receipts repurchased amounts to €279,519,000.00 representing 55.9% of the overall share buyback programme. ABN AMRO Press Office pressrelations@nl.abnamro.com +31 20 6288900ABN AMRO Investor Relations investorrelations@nl.abnamro.com +31 20 6282282 This press release is published by ABN AMRO Ba

Public announcement in accordance with article 7:97, §4/1 of the Belgian Companies and Associations Code (“BCAC”) concerning a capital increase by contribution in kind29.3.2024 07:00:00 CET | Press release

Press release Brussels, 29 March 2024 Regulated information – Inside information Public announcement in accordance with article 7:97, §4/1 of the Belgian Companies and Associations Code (“BCAC”) concerning a capital increase by contribution in kind On 20 November 2023, Orange Belgium SA (the “Company”) received notification from Nethys SA (“Nethys”) of its wish to contribute its 25% + 1 shareholding in VOO Holding SA (“VOO”) to the capital of the Company, provided that such contribution results in Nethys holding at least 11% of the Company's share capital (after contribution), pursuant to the provisions of the shareholders' agreement entered into by and between the Company, Atlas Services Belgium SA (“ASB”) and Nethys on 2 June 2023. Nethys can be considered a “related” party to the Company within the meaning of the IAS standards, as it has significant influence over VOO within the meaning of IAS and VOO is part of the group to which the Company belongs. Date and value of the planned t

McWhorter Foundation Combats Nelson Peltz’s Outdated Ideologies and Advocates for Sustainable Inclusivity In Corporate Leadership29.3.2024 06:59:56 CET | Press release

PALM BEACH, Calif., March 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- C.K. McWhorter, chairman of the McWhorter Foundation, voices concerns over outdated perspectives in corporate leadership, exemplified by recent remarks from Nelson Peltz regarding Disney's film direction. After encountering instances of racism and exclusivity on Town of Palm Beach Island (known as home to Jeffrey Epstein, Nelson Peltz and others), McWhorter reflects on the disconnect between elite boardroom discussions and the realities faced by diverse communities. While briefly meeting Nelson Peltz and shaking hands after both departed separate lunches, McWhorter initially respected his insights. However, recent comments made by Peltz suggesting Disney should avoid inclusive films have raised eyebrows and prompted McWhorter to speak out. "It's concerning when influential figures like Peltz advocate against inclusivity in entertainment," McWhorter comments. "The future is in diversity and representation, especially as millennial a

Junshi Biosciences Announces 2023 Full Year Financial Results and Provides Corporate Updates29.3.2024 05:24:27 CET | Press release

SHANGHAI, China, March 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences,” HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development, and commercialization of novel therapies, announced its financial results for the full year of 2023 and provided corporate updates. FINANCIAL HIGHLIGHTS Total revenue was approximately RMB1,503 million during 2023. The revenue from pharmaceutical products increased by approximately 58% compared to 2022. The sales revenue of TUOYI® (toripalimab) was approximately RMB919 million, representing an increase of approximately 25% compared to the previous year.Total research and development (“R&D”) expenses were approximately RMB1,937 million in 2023, representing a decrease of approximately 19% compared to 2022. The decrease in R&D expenses was mainly due to the strategic management of R&D investments in certain early-stage pipelines, while optimizing resource all

Robex Announces Share Consolidation29.3.2024 00:30:00 CET | Press release

NOT FOR DISTRIBUTION TO U.S. NEWSWIRE SERVICES OR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES QUEBEC CITY, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Robex Resources Inc. ("Robex" or the "Company") (TSXV: RBX) announces today that its Board of Directors has approved the implementation of the consolidation of the issued and outstanding common shares of the Company approved by its shareholders on June 29, 2023, on the basis of one (1) post-consolidation common share for ten (10) pre-consolidation common shares (the "Consolidation"), which will take effect on April 1st, 2024 (the "Effective Date"). As a result, the Company's consolidated shares are expected to commence trading on the TSX Venture Exchange a few days after the Effective Date. After the Consolidation, the shares will have a new CUSIP number and a new ISIN number. The Consolidation will reduce the number of issued and outstanding common shares of the Company from approximately 844,054,403 common shares to 84,405,449 common shares upon complet

HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye