GlobeNewswire

Immunicum AB (publ) meddelar övergång till fortlöpande inklusionsfas i Fas Ib/II kombinationsstudien ILIAD

Dela

Pressmeddelande

15 juni 2020

Immunicum AB (publ) meddelar övergång till fortlöpande inklusionsfas i Fas Ib/II kombinationsstudien ILIAD

Immunicum AB (publ; IMMU.ST) meddelade i dag att den sjätte patienten har avslutat säkerhetsperioden i den pågående Fas Ib/II kombinationsstudien ILIAD med ilixadencel, bolagets cellbaserade immunaktiverare för behandling av solida tumörer. Dosesklaleringskommittén (DEC) bekräftade att det inte fanns några dosbegränsande toxiciteter vilket innebär att studien kan övergå från en stegvis till en fortlöpande inklusionsfas.

Fas Ib-delen av ILIAD-studien utvärderar säkerheten och tolerabiliteten för Immunicums ledande läkemedelskandidat, ilixadencel, i kombination med checkpointhämmaren (CPI) Keytruda® (pembrolizumab) hos 21 patienter. I den stegvisa inkluderingsdelen av fas Ib-studien erhöll de första 3 patienterna en dos om 3 miljoner celler av ilixadencel följt av 3 patienter som behandlades med 10 miljoner celler per dos. Den fortlöpande inkluderingsfasen tillåter nu att de återstående 15 patienterna inkluderas i en högre takt eftersom det inte längre kommer att krävas en väntetid för säkerhetsutvärdering mellan varje patient som inkluderas i studien. På grund av COVID-19-pandemin kan emellertid bolagets förmåga att ytterligare påskynda patientinkludering via utökning av antalet studiecenter påverkas. Nästa säkerhetsuppdatering förväntas därför ske i slutet av 2020. Komplett inkludering av patienter till Fas Ib-delen av studien förväntas vara genomförd under första halvåret 2021 och avslutningen av Fas Ib, inklusive en längre uppföljningstid av patienter för att kunna fånga tecken på effekt, förväntas vara klar mot andra halvan av 2021.

”Hittills har ilixadencel uppvisat en gynnsam säkerhetsprofil. Doseskaleringskommitténs bekräftelse att ingen dosbegränsande toxicitet identifierats är i sig ett glädjande och validerande steg i ILIAD-studiens genomförande. När vi nu går in i nästa, accelererade fas av studien kommer vi också att kunna utvärdera effekten av de olika frekvens- och doseringsnivåerna av ilixadencel. Vi ser fram emot att gå ut med nästa uppdatering kring inkludering av patienter och den längre uppföljningen av potentiella tecken på effektivitet,” säger Alex Karlsson-Parra, VD för Immunicum.

ILIAD-studien omfattar patienter som är kandidater för FDA-godkänd behandling med pembrolizumab som bland annat inkluderar tumörtyperna huvud- och halscancer (HNSCC), icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och magcancer (GA). Beträffande dosering har tre patienter fått två intratumorala doser med 3 miljoner celler, sex patienter kommer att få två doser med 10 miljoner celler, sex patienter tre doser med 10 miljoner celler och de sex sista patienterna kommer att få en dos med 20 miljoner celler följt av två doser med 10 miljoner celler. Fas II-delen av ILIAD-studien fortsätter sedan med den dosfrekvens och -nivå som identifieras i Fas Ib-delen av studien.

Om ilixadencel
Cellterapiprodukten ilixadencel är en immunaktiverare som är lagringsbar (”off-the-shelf”) och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva beståndsdelen är aktiverade dendritceller som tas från friska blodgivare. Injektion med dessa celler intratumoralt ger upphov till en inflammatorisk reaktion som i sin tur leder till en tumörspecifik aktivering av patientens cytotoxiska T-celler. Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserande njurcancer (mRCC), hepatocellulärt karcinom (HCC) och gastrointestinala stromala tumörer (GIST) och i kombination med flera standardbehandlingar av cancer som tyrosinkinashämmare Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren Keytruda® (pembrolizumab). Ilixadencel har genomgående upprätthållit en positiv säkerhets- och tolerabilitetsprofil och visat initiala tecken på effekt, som visats i den randomiserade fas II MERECA-studien. Ilixadencel går för närvarande mot klinisk utveckling i sen fas.

Om ILIAD
ILIAD är en fas Ib/II-studie på flera indikationer där ilixadencel kombineras med checkpointhämmare. Namnet kommer från ilixadencel (ILI) i kombination med checkpointhämmare hos patienter med spridd cancer (på engelska "advanced cancer" vilket ger AD). Studien kommer att inkludera patienter med olika canceridnidaktioner, inklusive huvud- och halscancer, icke- småcellig lungcancer och magcancer.

För ytterligare information kontakta:

Alex Karlsson-Parra, Forskningschef och tf vd, Immunicum
Telefon: +46 8 732 8400
E-post: info@immunicum.com

Michaela Gertz, Finanschef, Immunicum
Telefon: +46 8 732 8400
E-post: info@immunicum.com

Om Immunicum AB (publ) Immunicum etablerar ett unikt angreppssätt inom immunonkologi genom utveckling av lagringsbara allogena cellbaserade terapier. Vårt mål är att bekämpa cancer genom att aktivera och stärka patientens eget immunförsvar, och därmed förbättra överlevnad och livskvalitet.  Bolagets huvudprodukt ilixadencel, som består av pro-inflammatoriska allogena dendritiska celler, har potentialen att bli en grundkomponent i moderna kombinationsbehandlingar i flertalet solida tumörindikationer. Immunicum har utvärderat ilixadencel i flera olika kliniska studier, inklusive den nyligen avslutade explorativa fas II-studien MERECA inom njurcancer och bolaget går för närvarande mot klinisk utveckling i sen fas.  Immunicum är grundat och baserat i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm. www.immunicum.com

Bilaga

Om

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

HALF-YEAR RESULTS 2020: UNIBAIL-RODAMCO-WESTFIELD N.V.25.9.2020 20:00:00 CESTPress release

Amsterdam, September 25, 2020 Press Release HALF-YEAR RESULTS 2020: UNIBAIL-RODAMCO-WESTFIELD N.V. On September 25, 2020, Unibail-Rodamco-Westfield N.V. (“URW NV”) announced its 2020 half-year results and released its consolidated interim financial statements for the period ending June 30, 2020, which can be found on: https://www.urw-nv.com/en/investors/press-releases https://www.urw-nv.com/en/investors/press-releases and as an attachment to this press release. URW NV and its consolidated entities, together with Unibail-Rodamco-Westfield SE (“URW SE”) and its consolidated entities, form Unibail-Rodamco-Westfield (“URW”). URW SE consolidates URW NV and its controlled undertakings, and its 2020 half-year results represent a comprehensive overview of URW, and is available on: https://www.urw.com/en/investors/financial-information/financial-results https://www.urw.com/en/investors/financial-information/financial-results For further information, please contact: Investor Relations Media Rela

EUROPEAN  COMMISSION  GRANTS  MARKETING  AUTHORIZATION FOR JYSELECA® (FILGOTINIB)  FOR  THE  TREATMENT  OF  ADULTS  WITH  MODERATE  TO  SEVERE ACTIVE  RHEUMATHOID  ARTHRITIS25.9.2020 19:00:00 CESTPress release

-- Jyseleca® Demonstrated Durable Efficacy Combined with a Consistent Safety Profile in Rheumatoid Arthritis Through 52 Weeks in Phase 3 Clinical Development Program -- Foster City, Calif., & Mechelen, Belgium, September 25, 2020, 19.00 CET – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) and Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) today announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for Jyseleca® (filgotinib 200 mg and 100 mg tablets), a once-daily, oral, JAK1 inhibitor for the treatment of adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) who have responded inadequately to, or are intolerant to, one or more disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (MTX).1 RA is a chronic, progressive, systemic, inflammatory disease that can lead to significant and irreversible joint destruction, pain and functional impairment.2 Almost 3 million people in Europe are living with RA,3 many

Correction: CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS25.9.2020 17:10:39 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Covered Bonds, 2020-10-01 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2023-09-20 5533 SE00104427311.25 %1,000 +/- 5002023-12-01 576 SE00100498411.00 %1,000 +/- 500 2023-06-011587SE00104413031.50 %1,000 +/- 5002023-12-20193SE00110896221.00 %1,000 +/- 5002023-12-202312SE00111164741.00 %300 +/- 1502023-09-20516SE00091903901.25 %600 +/- 2502023-06-21144SE00111674281.00 %600 +/- 250 Settlement date 2020-10-05 Bids have to be entered by 10.00 on OCT 1, 2020 Highest permitted bid volume: 1,000 SEK million in issue 5533 1,000 SEK million in issue 576 1,000 SEK million in issue 1587 1,000 SEK million in issue 193 300 SEK million in issue 2312 600 SEK million in issue 516 600 SEK million in issue 144 Maximum volume 5.5 billion SEK in total Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 10.15 (CEST) ON OCT 1, 2020. For more information, please con

Correction: CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS25.9.2020 17:10:00 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Covered Bonds, 2020-10-01 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2023-09-20 5533 SE00104427311.25 %1,000 +/- 5002023-12-01 576 SE00100498411.00 %1,000 +/- 500 2023-06-011587SE00104413031.50 %1,000 +/- 5002023-12-20193SE00110896221.00 %1,000 +/- 5002023-12-202312SE00111164741.00 %300 +/- 1502023-09-20516SE00091903901.25 %600 +/- 2502023-06-21144SE00111674281.00 %600 +/- 250 Settlement date 2020-10-05 Bids have to be entered by 10.00 on OCT 1, 2020 Highest permitted bid volume: 1,000 SEK million in issue 5533 1,000 SEK million in issue 576 1,000 SEK million in issue 1587 1,000 SEK million in issue 193 300 SEK million in issue 2312 600 SEK million in issue 516 600 SEK million in issue 144 Maximum volume 5.5 billion SEK in total Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 10.15 (CEST) ON OCT 1, 2020. For more information, please con

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS25.9.2020 16:20:00 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Covered Bonds, 2020-10-01 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2023-09-20 5533 SE00104427311.25 %1,000 +/- 5002023-12-01 578 SE00026959244.25 %1,000 +/- 500 2023-06-011587SE00104413031.50 %1,000 +/- 5002023-12-20193SE00110896221.00 %1,000 +/- 5002023-12-202312SE00111164741.00 %300 +/- 1502023-09-20516SE00091903901.25 %600 +/- 2502023-06-21144SE00111674281.00 %600 +/- 250 Settlement date 2020-10-05 Bids have to be entered by 10.00 on OCT 1, 2020 Highest permitted bid volume: 1,000 SEK million in issue 5533 1,000 SEK million in issue 578 1,000 SEK million in issue 1587 1,000 SEK million in issue 193 300 SEK million in issue 2312 600 SEK million in issue 516 600 SEK million in issue 144 Maximum volume 5.5 billion SEK in total Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 10.15 (CEST) ON OCT 1, 2020. For more information, please con

CONDITIONS FOR RIKSBANK BID PROCEDURE KOMMUNINVEST BONDS25.9.2020 16:20:00 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Kommuninvest Bonds, 2020-09-29 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2022-06-012206SE00092694180.25 %1,100 +/- 2502023-11-132311SE00109482401.00 %1,100 +/- 2502025-05-12 2505 SE0011414010 1.00 % 1,100 +/- 250 2026-11-12 2611 SE0012569572 1.00 % 1,100 +/- 250 Maximum volume 4 310 million in total Settlement date 2020-10-01 Bids have to be entered by 11.00 on SEP 29, 2020 Highest permitted bid volume: 1 100 SEK million in issue 2206, 2311, 2505, and 2611. Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 11.15 (CEST) ON SEP 29, 2020 For more information, please contact: Trading desk at the Riksbank + 46 8 696 6970 General and special terms and conditions can be retrieved at http://www.riksbank.se