GlobeNewswire by notified

Immunicum AB: Immunicum tillkännager positiva interimsresultat från ADVANCE II-studie i AML-underhållsbehandling

Dela
  • Analys av primärstudiens effektmått slutfördes med 7 patienter som visade ett mätbar restsjukdom (MRD)-svar, varav 5 patienter konverterade från MRD+ till MRD- och 2 patienter som visade en avsevärd, minst 10-faldig, minskning av MRD efter behandling med DCP-001
  • Efter en medianuppföljningsperiod på 14,3 månader har medianen för återfallsfri överlevnad (RFS) och total överlevnad (OS) ännu inte uppnåtts.
  • Estimerad RFS vid 6 månader baserad på för närvarande tillgänglig data är 83,7% och estimerad 6-månaders OS är 97,0%
  • Immunicum planerar att presentera fler uppdateringar av överlevnadsdata, inklusive RFS och OS, samt immunövervakningsdata under Q4 2022
  • Företaget håller konferenssamtal och webbsändning i dag kl. 14:00 CET (8:00am ET, 1.00pm GMT)

Immunicum AB (“Immunicum” publ; IMMU.ST), ett bioläkemedelsföretag fokuserat på behandlingar mot tumörrecidiv och svårbehandlade etablerade tumörer, tillkännagav idag uppdaterade interimsresultat från det pågående ADVANCE II kliniska test som utvärderar företagets ledande utvecklingsprogram DCP -001, ett nytt terapeutiskt alternativ för underhållsbehandling av akut myeloisk leukemi (AML) hos patienter med mätbar restsjukdom (MRD). Analysen visar på den terapeutiska potentialen hos DCP-001 för att kontrollera MRD baserat på den fullständiga avläsningen av alla 20 utvärderbara patienter. Dessutom ger interimsöverlevnadsdata en första stark indikation på hur observerade effekter av DCP-001 vaccination på MRD översätts till återfallsfria och totala överlevnadsfördelar för denna patientpopulation. Den tidigare rapporterade rena säkerhets- och tolerabilitetsprofilen bekräftades.

"Den kliniska datan för vårt ledande pipelineprojekt DCP-001 har mognat, utvecklas mycket positivt och levererar ett framgångsrikt resultat för MRD-omvandlingar och kontroll som det primära effektmåttet. Med majoriteten av patienterna fortfarande återfallsfria i skrivande stund ger denna uppdatering en första tydlig signal om att MRD-svar efter vaccination med DCP-001 omvandlas till relevant överlevnadsfördel”, kommenterar Erik Manting PhD, Chief Executive Officer på Immunicum. ”Dessutom fortsätter DCP-001 att visa sig säker i kliniken, och de prekliniska studier som vi presenterade vid medicinska och vetenskapliga konferenser bekräftar dess kombinationspotential med standardbehandlingar för AML. Detta utgör grunden för en mycket konkurrenskraftig produktprofil för DCP-001 vid underhållsbehandling av AML.”

"Med bara ett enda läkemedel specifikt godkänt för underhållsbehandling av AML efter remission, har AML-patienter i remission historiskt sett haft få alternativ vad gäller lösningar som förhindrar eller åtminstone fördröjer återfall av cancersjukdomen. Att vi nu uppnår MRD-omvandlingar efter DCP-001-behandling, tillsammans med en övertygande säkerhetsprofil, är ett spännande steg framåt för Immunicum och en population av AML-patienter med fortsatt icke tillgodosedda behov ”, kommenterade Jeroen Rovers, PhD, M.D., Chief Medical Officer för Immunicum. "ADVANCE II-data bidrar till en växande mängd bevis för att en minskning av MRD direkt korrelerar med en återfallsfri och total överlevnadsfördel för patienterna. Vi är övertygade om att resultatet av ADVANCE II-studien kommer att utgöra ett starkt skäl för fortsatt utvärdering av DCP-001 i en större klinisk prövning."

"MRD som primärt effektmått i fas II-studier är av ökande betydelse för att förutsäga återfallsfri och total överlevnad. ADVANCE II-studien visade att DCP-001 inducerar ihållande MRD-omvandling hos en undergrupp av patienter med AML och därmed med förlängd RFS och OS jämfört med de som inte uppnådde MRD-omvandling. Dessa data bekräftar styrkan hos MRD som primär slutpunkt, såväl som den immunterapeutiska potentialen hos DCP-001”, kommenterade Prof. Dr. Arjan Van De Loosdrecht, huvudforskare för ADVANCE-II-studien och ledande forskare inom MDS/AML i Amsterdam University Medical Center/VUmc.

Den internationella, öppna, fas II multicenterstudien ADVANCE II inkluderade AML-patienter i fullständig remission (CR) efter induktion med kemoterapi, men som förblev MRD-positiva och därför ansågs ha en förhöjd risk för återfall. Patienterna i ADVANCE II-studien delades in i två kohorter om 10 patienter vardera, injicerade med två olika dosnivåer av DCP-001, 25 och 50 miljoner celler/vaccination. Patienter i varje kohort fick fyra doser varannan vecka av DCP-001, följt av ytterligare boosterdoser vid vecka 14 och 18. MRD-svar registrerades vid 14, 20 och 32 veckor och patienterna följdes i upp till 70 veckor efter första administreringen. Medianuppföljningen av patienterna vid brytdatumet för interimsanalysen var 14,3 månader. Studiens primära effektmått är MRD-svar och de sekundära effektmåtten återfallsfri överlevnad (RFS) och total överlevnad (OS).

Vid brytdatumet för interimsanalysen visade 7 av tjugo patienter ett MRD-svar, med 5 patienter som konverterade från MRD+ till MRD-, och 2 patienter som uppnådde en avsevärd, minst 10-faldig, minskning av MRD under hela studiens gång. Patienter som konverterade från MRD+ till MRD- under studiens gång visade en förbättrad överlevnad jämfört med de som inte hade konverterat helt. Ytterligare sju patienter förblev i fullständig remission (CR) med stabila MRD-nivåer och endast sex patienter fick återfall. Intradermala injektioner av DCP-001 tolererades väl, med endast begränsade läkemedelsrelaterade biverkningar. Inga allvarliga biverkningar rapporterades i samband med DCP-001.

Hittills, med en medianuppföljning av studien på 14,3 månader, har medianvärdet for RFS och OS ännu inte uppnåtts. Den uppskattade medianvärdet för RFS vid 6 månader, baserat på tillgängliga data hittills, är 83,7 %, med ett uppskattat medianvärde för OS vid 6 månader på 97,0 %.

Studien fortsätter att följa upp patienterna för att bedöma RFS och OS och Immunicum förväntar sig att rapportera om status för dessa effektmått och immunmonitoreringsdata under fjärde kvartalet 2022.


Konferenssamtal och webbsändning

Immunicum kommer att vara värd för ett konferenssamtal och webbsändning idag kl 14:00 CET (8:00am ET, 1.00pm GMT) för att diskutera interimsresultaten från ADVANCE II-studien. För att få tillgång till webbsändningen, använd följande länk: https://edge.media-server.com/mmc/p/ik922ghk. En arkiverad repris av webbsändningen kommer att finnas tillgänglig på sektionen Events and Presentations på Immunicums hemsida www.immunicum.se i cirka 30 dagar efter presentationen.


FÖR MER INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:

Erik Manting

Chief Executive Officer

E-mail: ir@immunicum.com


INVESTERARRELATIONER

Julie Seidel

Stern Investor Relations

Telefon: +1 212-362-1200

E-mail: julie.seidel@sternir.com


MEDIARELATIONER

Mario Brkulj

Valency Communications

Telefon: +49 160 9352 9951

E-mail: mbrkulj@valencycomms.eu


OM IMMUNICUM
Immunicum är ett biofarmaceutiskt företag fokuserat på terapier som behandlar tumörrecidiv och svårbehandlade etablerade tumörer, två av onkologins viktigaste utmaningar. Vi utnyttjar vår expertis inom allogen dendritcellsbiologi för att utveckla en avancerad klinisk pipeline av nya off-the-shelf produkter för solida och blodburna tumörer. Immunicum är baserat i Sverige och Nederländerna och är noterat på Nasdaq Stockholm. www.immunicum.com


OM DCP-001

DCP-001 är ett cellbaserat cancervaccin som genererats genom differentiering och utmognad av Immunicums proprietära humana myeloida leukemicellinje DCOne.Med positiva tolerabilitets- och effektdata från de senaste AML-studierna i fas I och fas II, utvecklas DCP-001 som potentiell ny AML-underhållsterapi, för att minska förekomsten av återfall och förbättra sjukdomsfri och total överlevnad. Immunicum tilldelades Advanced Therapy Medicinal Product Classification från EMA för DCP-001 i juni 2021 och har status som särläkemedel hos både FDA och EMA.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Webtel.mobi publishes a detailed article on why the US Dollar is not under threat as Global Reserve Currency, nor a consideration for Global Financial Reform28.3.2024 13:00:46 CET | Press release

NEW YORK and LONDON, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Global Telephony Provider Webtel.mobi has published a detailed article describing the real issue and remedy for achievement of Global Financial Reform, required to end the regular “Boom and Bust” cycles. Additionally, a public version of the article follows below Speculation as to the potential ending of the US Dollar’s reign as Global Reserve Currency – or the necessity of that – are both misplaced, according to the Global Telecommunications Company Webtel.mobi. This is, it says, because it is not a Global Currency (any one of them) that creates any global imbalances, weighted advantages or potential reform solutions. It is rather the Global System over which all currencies are transacted that creates all global imbalances, weighted advantages or potential reform solutions. The current Global System is relatively young. It came into being after the end of World War Two, and was provided to the world (or imposed on the world – dep

Digitalist Group Plc has published Financial Statements of 2023, Report by the Board of Directors, Auditor’s Report, Corporate Governance Statement and Remuneration Report28.3.2024 13:00:00 CET | Press release

Digitalist Group Plc Stock Exchange Release 28 March 2024 at 14:00 Digitalist Group Plc has published Financial Statements of 2023, Report by the Board of Directors, Auditor’s Report, Corporate Governance Statement and Remuneration Report Digitalist Group Plc has published the Financial Statements of 2023, the Report by the Board of Directors, the Auditor’s Report, the Corporate Governance Statement and the Remuneration Report in company’s internet pages mentioned below: The financial statements of 2023, which include the Board of Directors' report and the Auditor's report, are published at https://investor.digitalistgroup.com/investor/financial/financial-statements. The Corporate Governance Statement is published at https://investor.digitalistgroup.com/investor/governance. The Remuneration Report is published at https://investor.digitalistgroup.com/investor/governance/remuneration. The Financial Statements of 2023 which include the Board of Directors' report and the Auditor's report,

Compass Pathways Board Chair and Co-Founder George Goldsmith and Co-Founder Ekaterina Malievskaia Step Down from Board of Directors28.3.2024 13:00:00 CET | Press release

David Norton Assumes Role of Interim Board Chair while the Company Runs a Global Search for a New Chair LONDON, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“Compass”), a biotechnology company dedicated to accelerating patient access to evidence-based innovation in mental health, today announced that Board Chair and co-founder George Goldsmith and fellow co-founder Ekaterina Malievskaia have resigned their seats on the company’s board of directors, effective March 29, 2024. David Norton, lead independent director on the Compass board of directors, will become interim chair. Compass is running a global search for a permanent board chair, focused on recruiting a leader with a strong background in the biotechnology sector and broad strategic experience across the product lifecycle. “When we started Compass eight years ago, we could not have imagined how the company would grow and mature,” said George Goldsmith, outgoing board chair of Compass Pathways. “The comp

Allied Industrial Partners-Backed CES Power Acquires ABird/Apex Power Solutions28.3.2024 12:45:10 CET | Press release

11th Bolt-on Acquisition Expands CES Power’s Global Presence Providing Significant Scale in the U.K. and Europe MEMPHIS, Tenn. and LONDON, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CES Power LLC (“CES Power”), a leading global provider of sustainable mobile power generation, distribution, temperature control and technology solutions for the largest and most complex projects and events, today announced that it has acquired ABird Limited and Apex Generators Limited (“ABird/Apex” or “the Company”), a U.K. supplier of portable power for industrial, corporate and event use. The acquisition was made through CES Power’s global division, CES Global LLC (“CES Global”), which acquired ABird/Apex from U.K. tool and equipment rental and services company HSS Hire Group Plc (LSE: HSS). CES Power is backed by industrial-focused private equity firm Allied Industrial Partners (“Allied”). This strategic acquisition will expand CES Global’s capacity in the U.K. and Ireland while helping to accelerate its growth

CONDITIONS FOR RIKSBANK AUCTIONS GOVERNMENT BONDS28.3.2024 12:05:00 CET | Press release

Bid procedure, 2024-04-05BondsSWEDISH GOVERNMENT: 1060. SE0009496367. 2028-05-12 SWEDISH GOVERNMENT: 1062, SE0013935319, 2031-05-12 SWEDISH GOVERNMENT: 1053, SE0002829192, 2039-03-30 Bid date2024-04-05Bid times09.00-10.00 (CET/CEST) on the Bid dateOffered volume (corresponding nominal amount)1060: 900 million SEK +/-900 million SEK 1062: 900 million SEK +/-900 million SEK 1053: 900 million SEK +/-900 million SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)1060: 900 million SEK per bid 1062: 900 million SEK per bid 1053: 900 million SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 10 million per bidExpected allocation timeNot later than 10.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2024-04-09Settlement amountTo be paid to the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system SWIFT: VPCSSESSXXX Account: 1 4948 6383 CTM BIC: RIKSSESS ALERT acronym: RIKSBANK Stockholm, 2024-03-28 This is a translation of the special

HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye