GlobeNewswire by notified

FDA beviljar särläkemedelsstatus för tasquinimod vid behandling av myelofibros

Dela

Lund 18 maj 2022 - Active Biotech AB (Nasdaq Stockholm: ACTI) meddelade idag att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har beviljat särläkemedelsstatus för tasquinimod  vid behandling av myelofibros.

"Särläkemedelsstatus som FDA tilldelat för tasquinimod i myelofibros utgör ett viktigt steg framåt för Active Biotech", säger Helén Tuvesson, VD Active Biotech. "Det öppnar en viktig regulatorisk väg och ger oss potential att snabbt avancera utvecklingen av tasquinimod i denna patientpopulation.”

FDAs Orphan Drug Designation program ger särläkemedelsstatus för läkemedelskandidater avsedda för säker och effektiv behandling, diagnos eller förebyggande av ovanliga sjukdomar som drabbar färre än 200.000 människor i USA. Denna särläkemedelsstatus ger 7 års marknadsexklusivitet vid marknadsgodkännande samt vissa andra fördelar.

I februari 2022 ingick Active Biotech ett exklusivt licensavtal med Oncode Institute i Nederländerna, som verkar på uppdrag av Erasmus University Medical Center (Erasmus MC), Rotterdam, för de globala rättigheterna till patent avseende användning av tasquinimod vid behandling av myelofibros.

Active Biotech och Erasmus MC har inlett ett forskningssamarbete med tasquinimod i myelofibros, som omfattar såväl prekliniska studier som en klinisk proof of concept-studie i patienter med myelofibros. Den kliniska studien kommer att finansieras av Oncode Institute och planeras starta i början av 2023.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Helén Tuvesson, VD, 046 19 21 56, helen.tuvesson@activebiotech.com
Hans Kolam, CFO, 046 19 20 44, hans.kolam@activebiotech.com

Denna information är sådan information som Active Biotech AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 18 maj 2022, kl. 15.00.

Om tasquinimod
Tasquinimod är en oral immunmodulerande och anti-angiogen behandling under utveckling som påverkar tumörens förmåga att växa och metastasera. Tasquinimod är utvecklad som en ny immunmodulerande behandling för hematologiska cancerformer, i första steget multipelt myelom. Tasquinimod har tidigare studerats som ett anti-cancer läkemedel hos patienter med solida cancerformer, inklusive en randomiserad fas III-studie i patienter med metastaserad prostatacancer. Toleransen för tasquinimod är välkarakteriserad baserat på dessa tidigare kliniska studier. Tasquinimod har visat en tydlig terapeutisk potential i prekliniska modeller av multipelt myelom, när det används som ett läkemedel och i kombination med standardbehandling för multipelt myelom. För närvarande pågår en fas Ib/IIa-studie i relapserande eller refraktärt multipelt myelom.

Om myelofibros
Myelofibros (MF) är en sällsynt form av blodcancer som tillhör en grupp sjukdomar som kallas myeloproliferativa neoplasier. Den grundläggande orsaken till MF är okänd. Den uppskattade årliga incidensen av MF är 0,4 - 1,3 fall per 100 000 personer i Europa. Patienter med MF har en onormal produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och blodcells-differentiering. Senare symtom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. MF är förknippat med förkortad överlevnad och dödsorsaker inkluderar benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi. MF kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för att hantera anemi och JAK-hämmare för att minska mjältens storlek. För närvarande finns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsfibros vid MF.

Om Active Biotech
Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag som använder sin omfattande kompetensbas och projektportfölj för att utveckla unika immunmodulerande behandlingar för specialiserade onkologi- och immunologiska indikationer med stort medicinskt behov och betydande kommersiell potential. Efter beslut om en ny inriktning av forsknings- och utvecklingsverksamheten syftar Active Biotechs affärsmodell till att driva projekt till klinisk utvecklingsfas för att sedan vidareutveckla dessa internt eller i externa partnerskap. Active Biotech har för närvarande tre projekt i projektportföljen: De helägda projekten tasquinimod och laquinimod, som är immunomodulerande småmolekyler med en verkningsmekanism som innefattar modulering av funktionen hos myeloida immunceller, avses att användas för behandling av hematologiska cancerformer respektive inflammatoriska ögonsjukdomar. Tasquinimod är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom. Laquinimod är i klinisk fas I med en ögondroppsformulering, som kommer att följas av en fas II-studie för behandling av icke-infektiös uveit. Naptumomab, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, är en tumörriktad immunterapi. Ett klinisk fas Ib/II-program i patienter med avancerade solida tumörer pågår. Besök www.activebiotech.com för mer information.

Active Biotech AB
(org.nr 556223-9227)
Scheelevägen 22, 223 63 Lund
Tfn 046-19 20 00

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Cleantech Building Materials: Grant of Options2.7.2022 09:00:00 CEST | Press release

2 July 2022 CLEANTECH BUILDING MATERIALS PLC, NASDAQ FIRST NORTH GROWTH MARKET, COPENHAGEN TICKER: CBM Cleantech Building Materials plc GRANT OF OPTIONS Cleantech Building Materials plc (“CBM” or the “Company”) is advancing on its strategy to build the first Accoya® Wood factory in China (“Project”). As the Project transitions to a build and operate phase, the Company recognises the importance of retaining and rewarding key persons. Accordingly CBM has today granted new options under the Cleantech Building Materials PLC 2021 Unapproved Share Option Scheme to certain members of its senior management team and senior advisors (“Options”) to subscribe for up to an aggregate of 961,028 ordinary shares of £0.10 each in the Company. All of the Options have the same terms which include an exercise price of €0.42, a vesting period under which a third of the Options granted are exercisable from 2 July 2023, and the remaining two thirds are exercisable in two tranches of one third each upon the c

TGS Named Successful Bidder in the Auction Process for ION Assets1.7.2022 20:38:28 CEST | Press release

OSLO, Norway (1 July 2022) – TGS ASA, a global provider of energy data and intelligence, today announced that it has been named a successful bidder in the auction process conducted in connection with ION Geophysical Corporation’s (ION) Chapter 11 bankruptcy case pending in the United States Bankruptcy Court for the Southern District of Texas. As a result, TGS will acquire certain assets related to ION’s multi-client and processing businesses (referred to as the E&P Technology and Services (EPTS) business), including all of ION’s global offshore multi-client data library and ION’s data processing and imaging capabilities and intellectual property. ION’s data library consists of over 637,000 km of 2D and over 317,000 sq km of 3D multi-client seismic data in major offshore petroleum provinces globally. The revenues associated with the acquired assets were in excess of USD 86M in 2021. TGS intends to employ a number of the ION employees associated with the acquired businesses. The transact

Cool Company Ltd. – Formation Completed1.7.2022 18:46:54 CEST | Press release

Golar LNG Limited ("Golar") announces today that it has sold to Cool Company Ltd. (“CoolCo”) the management organization responsible for the technical and commercial management of LNG carriers, and the provision of such services to third parties, as contemplated in the January 2022 Cool Company Ltd. formation update. CoolCo paid the previously agreed purchase price of $5 million in cash for the shares plus $1.5 million in working capital. As part of the transaction, approximately 600 maritime and office-based personnel became CoolCo employees. Today, Richard Tyrrell also assumed his position as CEO of CoolCo, replacing Interim CEO Karl Fredrik Staubo. FORWARD LOOKING STATEMENTS This press release contains forward-looking statements (as defined in Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended) which reflects management’s current expectations, estimates and projections about its operations. All statements, other than statements of historical facts, that address activitie

Cool Company Ltd. - Formation Completed1.7.2022 18:37:43 CEST | Press release

Cool Company Ltd. ("CoolCo" or the "Company") is pleased to announce today that it has acquired from Golar Management (Bermuda) Limited the management organization responsible for the technical and commercial management of its LNG carriers and the provision of such services to third parties, as contemplated in the January 2022 Cool Company Ltd. formation update. CoolCo paid the previously agreed purchase price of $5 million in cash for the shares plus $1.5 million in working capital. As part of the transaction, approximately 600 maritime and office-based personnel become employees of CoolCo. Today, Richard Tyrrell also assumed his position as CEO of CoolCo, replacing interim CEO Karl Fredrik Staubo. Richard Tyrrell commented: “CoolCo is delighted to formally welcome the members of the Golar LNG team that provide first class technical and commercial management services to our owned fleet of eight LNG carriers, in addition to providing such services to 20 third party vessels. The acquisi

U.S. Government Orders Additional Monkeypox Vaccines from Bavarian Nordic1.7.2022 16:00:10 CEST | Press release

Bavarian Nordic to supply an additional 2.5 million doses of JYNNEOS® vaccineDoses will be manufactured using existing bulk vaccine from previous orders from BARDADeliveries starting in the fourth quarter of 2022 with the majority to be delivered in 2023 COPENHAGEN, Denmark, July 1, 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) announced today that the U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response at the U.S. Department of Health and Human Services, has ordered an additional 2.5 million doses of liquid-frozen JYNNEOS®, a non-replicating smallpox vaccine and the only FDA-approved vaccine against monkeypox. Deliveries under this contract will start in the fourth quarter of 2022 and continue through early 2023. This order comes a few weeks after an order from BARDA for the delivery of 500,000 doses of the vaccine in 2022 in response to the current monkeypox outbreak. With a previous order from BARD