FAE-forskere får IP-beskyttelse for ny stamcellebehandling for COVID-19, bekrefter suksessen med den opprinnelige kliniske utprøvingen

Et team av leger og forskere ved Abu Dhabi stamcellesenter, ADSCC, ledet av Dr. Yendry Ventura, oppfinner og hoved forsker, kunngjorde i forrige måned at de hadde oppdaget en unik ny behandling for pasienter med COVID-19, som så ut til å hjelpe kroppen bekjempe viruset og gjøre sykdommen mindre skadelig. Behandlingen innebærer å trekke ut stamceller fra pasientens eget blod og reintrodusere de tilbake til pasienten ved hjelp av en medisinsk væske i form av en fin spray som pustes inn gjennom munn eller nese, etter å ha aktivert dem på nytt.

De første resultatene fra behandlingen, administrert i FAE til 73 COVID-19 pasienter med moderat til alvorlig sykdomsforløp, var lovende, hvor alle pasienter responderte godt på behandlingen, og demonstrerte at den var godt tolerert. På den tiden understreket forskerne at resultatene var foreløpige og ytterligere analyse av dataene var nødvendig.

ADSCC kunngjorde i dag at resultatene fra analysen viste at behandlingen var effektiv og trygg som et tillegg til standardpleie.

"Pasientene som fikk stamcellebehandling forbedret helsetilstanden sin raskere enn de som bare mottok standardbehandlingen. Pasienter som mottok stamcellebehandlingen viste klinisk forbedring i løpet av de første fire dagene av behandlingen, dette viste seg gjennom lavere alvorlighetsgrad i pasientenes verdier. Det tok åtte dager før behandlingen av pasienter uten stamcellebehandlingen viste lignende funn," sa Dr. Fatema Alkaabi, medhovedforsker og hematolog spesialist ved Sheikh Khalifa Medical City.

"For pasienter med alvorlige symptomer som fikk stamcellebehandlingen var medianen av sykehusinnleggelsens varighet på seks dager - betydelig lavere enn blant lignende pasienter som ikke fikk stamcellebehandlingen. Pasientene uten stamcellebehandlingen tilbrakte ved median 22 dager på sykehus. "Ytterligere analyser avdekket at pasienter som er behandlet med stamcellebehandlingen er 3,1 ganger mer sannsynlig å forbedre helsetilstanden på under syv dager, enn de som ikke ble behandlet med stamcellebehandlingen, og ved 67 prosent av pasientene som fikk stamcellebehandlingen skyldes fremgangen i helsetilstanden deres den nye behandlingen.

ADSCC ga også beskjed om at senteret hadde sikret beskyttelse av immaterielle rettigheter, inkludert opphavsrettsbeskyttelse og relatert kunnskap for behandlingen. Dette gjorde at senteret kunne tilgjengeliggjøre detaljene rundt behandlingen, slik at andre kan gjenskape behandlingen via en lisensordning når den har formell godkjenning fra FAE.

Bekreftelse av suksessen av behandlingen innebar å sammenligne dataene fra de 73 pasientene i forsøket med et like stort antall historiske forsøkskontroller, slik at forskere kunne sammenligne behandlingsresultatene.

Den kliniske utprøvingen målte forekomsten av bivirkninger, dødeligheten innen 28 dager og tid til klinisk forbedring eller utskrivelse fra sykehus. Pasientenes immunresponsprofil, akutte serum markører og profiler for koagulasjonstester ble evaluert før behandlingen.

Pasientene ble ekskludert fra den nye behandlingen hvis de hadde hemoglobinnivåer under ti, eventuelle blodinfeksjoner, en historie med kreft, eller fikk behandling som ikke var en del av standardprotokollen, som for eksempel rekonvalesent plasma behandling. Pasienter under 18 år ble også ekskludert fra den nye behandlingen.

ADSCC sa at forskere er i forskjellige stadier av flere undersøkelsesinnsatser for å etablere effektivitet (fase 3-utprøving), optimal doseringseffektivitet og effekt for å behandle andre luftveissykdommer som astma, KOLS og cystisk fibrose.

Tre beskyttelsesnivåer er oppnådd: en patent på metoden for høsting (gitt av International Centre for Patent Registration. UAE Ministry of Economy, 30. april 2020), opphavsrettsbeskyttende vitenskapelige arbeid ved anbefalinger om behandlingsprosedyrer (Copyright Certificate No. EC- 01-002809), karakteriseringen av en metode for å høste stamcellene (EC-01-002810), og en prosedyre for innhenting av celler (EC-01-002811), alle IP-verk ble registrert 26. mai 2020, i den europeiske organisasjonen INTEROCO Copyright Office (Tyskland) med verdensomspennende anerkjennelse i alle land - medlemmer av Bernkonvensjonen ved opphavsrett, og kunnskapsbeskyttelse under handelshemmelige juridiske rammer.

WAM/ /Tariq alfaham/MOHD AAMIR