Europeiske standarder tilgjengeliggjøres for å få smittevernutstyr raskere ut i markedet
Beslutningen om å gjøre en rekke europeiske standarder (EN) for medisinsk utstyr og personlig verneutstyr midlertidig fritt tilgjengelig er tatt i den europeiske standardiseringsorganisasjonene CEN og CENELEC etter anmodningen fra EU-kommisjonen og etterhvert også EFTA.
Bakgrunnen er den alvorlige mangelen på munnbind, masker, hansker og annet smittevernutstyr over hele Europa på grunn av korona-pandemien (COVID-19). Standardene vil gjøre markedsadgangen raskere og enklere for nye produsenter av medisinsk utstyr og verneutstyr, og bidra til at helsepersonell og pasienter får tilgang til det utstyret de så sårt trenger.
Som Norges medlem i CEN tilgjengeliggjør Standard Norge nå i første rekke 11 standarder, som handler om alt fra hansker, munnbind, vernebriller og beskyttelsesklær. Alle standardene er utviklet i et samarbeid mellom hundrevis av europeiske eksperter og gjelder for hele EØS-området.
I utgangspunktet gjelder det vanlige produktregelverket med krav om blant annet CE-merking før utstyr kan plasseres på markedet. For å sikre helse- og omsorgstjenesten rask tilgang til personlig verneutstyr og medisinsk utstyr er det imidlertid nylig, med hjemmel i smittevernloven § 7-12, vedtatt en forskrift som gir mulighet for å gjøre unntak fra krav i gjeldende regelverk for denne typen produkter: Det forutsettes at det kan dokumenteres at relevante standarder er oppfylt.
En liste over smittevernstandardene som nå tilgjengeliggjøres kostnadsfritt, ligger på standard.no/smittevern.
Nøkkelord
Kontakter
Marit SæterDirektør kommunikasjon
Tel:+47 970 27 956msa@standard.noBilder
Om Standard Norge
Standard Norge utvikler og forvalter standarder i Norge, og har enerett på å utgi Norsk Standard. Medlemmene våre er både næringsliv, myndigheter, interesseorganisasjoner, forbrukerorganisasjoner, forskningsinstitusjoner og andre. Over 4 000 norske eksperter er med i standardiseringsarbeid i regi av Standard Norge på nasjonalt eller internasjonalt plan.
Følg pressemeldinger fra Standard Norge
Registrer deg med din e-postadresse under for å få de nyeste sakene fra Standard Norge på e-post fortløpende. Du kan melde deg av når som helst.
Siste pressemeldinger fra Standard Norge
Ny Norsk Standard for innkjøp av medisinsk utstyr20.3.2024 14:55:48 CET | Pressemelding
Norsk Standard for innkjøp av medisinsk utstyr og laboratorieutstyr ble utgitt rett før årsskiftet. 21. mars inviterer vi til lansering av standarden hvor du kan få høre mer om innholdet og hensikten med den.
Ny norsk standardiseringskomité for skytjenester13.3.2024 12:43:29 CET | Pressemelding
Skytjenester er en integrert del av vår digitale infrastruktur. Med økende avhengighet av disse tjenestene, blir standardiseringen av skytjenester stadig viktigere. Nå starter en europeisk standardiseringskomité opp, og vi i Norge bør gripe muligheten til å påvirke.
Lydtekniske løsninger for universell utforming6.3.2024 11:17:15 CET | Pressemelding
NS 8179 angir krav og retningslinjer for planlegging og valg av lydteknisk utstyr som bidrar til universell utforming. Standarden beskriver løsninger for lydoverføring i rom og lokaler i bygninger, og løsninger for å oppnå likestilt tilgang til lyd for alle som kan nyttiggjøre seg av lyd.
Søker norsk deltakelse i ISO-arbeid innen papir og cellulose28.2.2024 12:00:40 CET | Pressemelding
Standard Norge vurderer å søke på sekretariatet i den internasjonale standardiseringskomiteen for papir og cellulose. Nå ber vi norske aktører om innspill.
Matjord gjenoppstår med ny standard19.2.2024 08:52:02 CET | Pressemelding
Tusenvis av tonn med jord som i dag blir kastet i masseforflytning, kan bevares gjennom varmebehandling. Nå har arbeidet med en egen Norsk Standard for varmebehandling av jord startet. Bygge- og anleggsprosjekter fører ofte til tap av natur, men nå setter vi avbøtende tiltak i system for å gjøre prosjektene mer bærekraftige.
I vårt presserom finner du alle våre siste pressemeldinger, kontaktpersoner, bilder, dokumenter og annen relevant informasjon om oss.
Besøk vårt presserom