Europeiske standarder tilgjengeliggjøres for å få smittevernutstyr raskere ut i markedet

Beslutningen om å gjøre en rekke europeiske standarder (EN) for medisinsk utstyr og personlig verneutstyr midlertidig fritt tilgjengelig er tatt i den europeiske standardiseringsorganisasjonene CEN og CENELEC etter anmodningen fra EU-kommisjonen og etterhvert også EFTA.
Bakgrunnen er den alvorlige mangelen på munnbind, masker, hansker og annet smittevernutstyr over hele Europa på grunn av korona-pandemien (COVID-19). Standardene vil gjøre markedsadgangen raskere og enklere for nye produsenter av medisinsk utstyr og verneutstyr, og bidra til at helsepersonell og pasienter får tilgang til det utstyret de så sårt trenger.
Som Norges medlem i CEN tilgjengeliggjør Standard Norge nå i første rekke 11 standarder, som handler om alt fra hansker, munnbind, vernebriller og beskyttelsesklær. Alle standardene er utviklet i et samarbeid mellom hundrevis av europeiske eksperter og gjelder for hele EØS-området.
I utgangspunktet gjelder det vanlige produktregelverket med krav om blant annet CE-merking før utstyr kan plasseres på markedet. For å sikre helse- og omsorgstjenesten rask tilgang til personlig verneutstyr og medisinsk utstyr er det imidlertid nylig, med hjemmel i smittevernloven § 7-12, vedtatt en forskrift som gir mulighet for å gjøre unntak fra krav i gjeldende regelverk for denne typen produkter: Det forutsettes at det kan dokumenteres at relevante standarder er oppfylt.
En liste over smittevernstandardene som nå tilgjengeliggjøres kostnadsfritt, ligger på standard.no/smittevern.
Nøkkelord
Kontakter
Marit SæterDirektør kommunikasjon
Tel:+47 970 27 956msa@standard.noBilder


Om Standard Norge
Standard Norge utvikler og forvalter standarder i Norge, og har enerett på å utgi Norsk Standard. Medlemmene våre er både næringsliv, myndigheter, interesseorganisasjoner, forbrukerorganisasjoner, forskningsinstitusjoner og andre. Nærmere 5000 norske eksperter er med i standardiseringsarbeid i regi av Standard Norge på nasjonalt eller internasjonalt plan.
Følg pressemeldinger fra Standard Norge
Registrer deg med din e-postadresse under for å få de nyeste sakene fra Standard Norge på e-post fortløpende. Du kan melde deg av når som helst.
Siste pressemeldinger fra Standard Norge
Ikke kjøp fyrverkeri som ikke er merket18.12.2025 09:50:28 CET | Pressemelding
Norske myndigheter stiller strenge krav til fyrverkeri som selges i butikk. Mange er ikke klar over hvilken rolle standarder spiller for sikkerheten når det nye året skytes inn.
Ekspertenes sjekkliste: Slik finner du det perfekte juletreet17.12.2025 14:46:59 CET | Pressemelding
Eksperter har utarbeidet en sjekkliste som gjør det enklere å finne det perfekte treet i skogen av juletrær. Lokalprodusert, kjegleformet og ensartet farge er stikkord for et førsteklasses juletre.
Norsk Standard sikrer at tran smaker godt (…eller i hvert fall ikke vondt)26.11.2025 06:00:00 CET | Pressemelding
Høsten er her, og mange tar nå tran for å styrke immunforsvaret før vinteren. En Norsk Standard, inspirert av olivenoljeprodusenter i Italia, skal sikre at tranen har riktig kvalitet og smak.
Vi må bygge for framtidens klima3.11.2025 06:15:00 CET | Kronikk
Da ekstremværet Amy traff Norge, ble det igjen tydelig hvor sårbare vi er for et klima i endring. Og Amy rakk så vidt å være over før Benjamin feide inn over deler av landet. Flom, jordskred og ødelagte veier lammet lokalsamfunn. Bygg og infrastruktur som skulle tåle store påkjenninger, viste seg å være langt mer utsatt enn vi trodde. Hvordan kan vi stå bedre rustet neste gang?
Nye nasjonale klimadata gjør det enklere å beregne bygningers energibehov27.10.2025 10:25:38 CET | Pressemelding
Kan du bygge likt i Kristiansand og Kirkenes? Nå får byggenæringen et presist verktøy som i større grad tar høyde for lokale variasjoner i klima. De nye klimadataene er en del av en Norsk Standard for bygningers energiytelse.
I vårt presserom finner du alle våre siste pressemeldinger, kontaktpersoner, bilder, dokumenter og annen relevant informasjon om oss.
Besøk vårt presserom