GlobeNewswire

Corline lämnar in studiedata till Läkemedelsverket och preciserar studiedesign för klinisk fas 2

Dela

Corline Biomedical AB (”Corline” eller ”bolaget”) har idag färdigställt studierapporten för RENAPAIR 01 och lämnar in data från studien till Läkemedelsverket. Rapportens slutsats är att Renaparin® är säkert att administrera till donatornjuren i samband med transplantation. Analysen av data från RENAPAIR 01 har resulterat i en preciserad design av den kommande fas 2-studien RENAPAIR 02, vilken är planerad att starta under första halvåret 2021.

Corline utvecklar produkten Renaparin® för att förbättra njurtransplantation med målet att förebygga den ischemi-reperfusionsskada (IRI) och delayed graft function (DGF) som uppstår i upp till 40 procent av alla njurtransplantationer och som kan leda till sämre njurfunktion och i värsta fall re-transplantation. Top-line-resultaten från bolagets fas 1-studie RENAPAIR 01 presenterades under Q2 2020 där Corline konstaterade att Renaparin® funnits vara säkert att administrera i samband med njurtransplantation. Nu har bolaget slutfört analysen av säkerhetsdata från studien och lämnar därmed in resultaten till Läkemedelsverket i EUDRACT, vilket är den gemensamma databasen för samtliga läkemedelsmyndigheter i Europa. Dataanalysen som genomförts bekräftar tidigare resultat kring säkerhet och tolerabilitet för användning av Renaparin® i samband med njurtransplantation.

Fokus i bolaget övergår nu till den förestående fas 2-studien RENAPAIR 02 där behandlingseffekten av Renaparin® skall utvärderas vid ett antal transplantationsenheter i Europa. Tack vare omfattande analys av data i RENAPAIR 01 har bolaget kunnat precisera designen av RENAPAIR 02. Studiefokus kommer att ligga på patienter med ökad risk att drabbas av IRI/DGF och dessutom kommer utvärderingsvariabler (endpoints) att anpassas, samt randomisering ske på ett sådant sätt att snedvridningar mellan grupperna undviks.

För att förbereda studiestart har Corline överfört tillverkningen av Renaparin® på brittisk-amerikanska bolaget Abzena. Den långsiktiga strategin är att Abzena skall vara leverantör av Renaparin® också i kommersiell fas. Dialog förs även med tre olika CRO-bolag kring utförande av studien. Planen är att inleda studien under första halvåret 2021.

Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar
”Kommande studie syftar till att bekräfta samma goda behandlingseffekt kliniskt som Renaparin® har uppvisat pre-kliniskt. De senaste månadernas analys av data från fas 1-studien har varit väldigt värdefull. Vi kan därför genomföra en effektstudie i fas 2 som är bättre designad och faktiskt också mindre kostsam än den vi tidigare planerat för. Studien kommer att omfatta i storleksordningen 80 patienter varav hälften får Renaparin®-behandlade njurar”.

Vid frågor, vänligen kontakta
Henrik Nittmar, VD
Telefon: 018-71 30 90
E-post: henrik.nittmar@corline.se

Certified Adviser
Redeye AB, Mäster Samuelsgatan 42, 103 87 Stockholm. Telefon: +46 (0)8-121 576 90. E-post: certifiedadviser@redeye.se.

Denna information är sådan information som Corline Biomedical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 september 2020.



Corline Biomedical AB arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation. Bolaget planerar kliniska studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation, för vilket Corline även har erhållit särläkemedelsstatus (”Orphan Drug”). Inom ramen för helägda dotterbolaget Corline Pharma AB utvärderas in vivo-administration av Corlines heparinsubstans och sedan tidigare ytbelägger bolaget medicintekniska produkter och har bland annat behandlat över 100 000 hjärtstentar som implanterats i patienter. De nya läkemedelskandidaterna är baserade på samma grundteknologi som de medicintekniska produkterna.


Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Beter Bed Holding announces the issue of 946,167 new ordinary shares23.7.2021 18:00:00 CEST | Press release

Beter Bed Holding N.V. (“BBH” ISIN NL0000339703), the Netherlands’ leading sleep specialist in retail, wholesale and B2B, announces the issue of 946,167 new ordinary shares of the Company against an issue price of € 6.82. The issue of shares is meant to remediate the impact on the Company’s solvency from the repayment of the perpetual loan, as announced in the interim results press release dated 21 July 2021. The net proceeds of the Offering will be used to strengthen our financial position and to provide the Company with the financial flexibility to accelerate the execution of its growth strategy 2025 as presented during the AGM of 12 May 2021. The increased attention for health and well-being, due to COVID-19, is expected to lead to increased demand for quality sleep as one of the three pillars of health. The investment program driven by our strategy is starting through the launch of a new shop format, subscription label Leazzzy, investments in data analytics and acceleration of onli

Arcadis reports transactions under its current share buyback program23.7.2021 12:00:00 CEST | Press release

Amsterdam, July 23, 2021 – Arcadis (EURONEXT: ARCAD), the leading global Design & Consultancy organization for natural and built assets, has repurchased 91.282 of its own shares in the period from 16 July up to and including 22 July 2021 at an average price of €34.59. The consideration of this repurchase was €3.2 million. The repurchase is in accordance with the share buyback program to cover existing obligations under employee incentive plans and to cover commitments for stock dividend, as announced on 19 February 2021. The total number of shares repurchased under this program to date is 1.7 million shares for a total consideration of €56.0 million. For more detailed information see: https://www.arcadis.com/en/global/investors/share-information/share-buyback-program/ -End- Improving quality of life FOR FURTHER INFORMATION PLEASE CONTACT: ARCADIS INVESTOR RELATIONS Jurgen Pullens Mobile: +31 6 51599483 E-mail: jurgen.pullens@arcadis.com ABOUT ARCADIS Arcadis is the leading global desig

Vaisala Corporation Half Year Financial Report January–June 202123.7.2021 08:00:00 CEST | Press release

Vaisala Corporation Half Year Financial Report July 23, 2021 at 9.00 a.m. (EEST) Vaisala Corporation Half Year Financial Report January–June2021 Excellent growth continued in second quarter Secondquarter 2021 highlights Orders received EUR 120.1 (95.9) million, increase 25%Order book at the end of the period EUR 165.3 (145.3) million, increase 14%Net sales EUR 109.5 (91.4) million, increase 20%Operating result (EBIT) EUR 10.9 (7.9) million, 10.0 (8.7) % 0f net salesEarnings per share EUR 0.25 (0.16)Cash flow from operating activities EUR 11.1 (-1.1) million January–June 2021 highlights Orders received EUR 226.3 (185.6) million, increase 22%Net sales EUR 201.5 (178.6) million, increase 13%Operating result (EBIT) EUR 19.0 (13.1) million, 9.5 (7.3) % 0f net salesEarnings per share EUR 0.43 (0.27)Cash flow from operating activities EUR 29.4 (4.2) million Market development and businessoutlook for 2021 Market for high-end industrial instruments is expected to continue growth after strong re

FLOW TRADERS Q221 RESULTS23.7.2021 07:30:00 CEST | Press release

FLOW TRADERS Q221 RESULTS Amsterdam, the Netherlands - Flow Traders N.V. (Euronext: FLOW) announces its unaudited Q221 results and 2021 Half Year report. Highlights Market ETP Value Traded decreased 14% quarter-on-quarter and decreased 14% H121 vs H120Flow Traders ETP Value Traded decreased 15% quarter-on-quarter and decreased 6% H121 vs H120Flow Traders recorded NTI of €94.4m in Q221 reflecting a more normalised market environment. This compares to NTI of €142.2m in Q121 and €229.9m in Q220. H121 NTI was €236.6m vs €724.8m in H120Total operating expenses of €54.1m incurred in Q221 which includes €0.6m of one-off COVID-19 and business continuity plan-related expenses577 FTEs as at 30 June 2021 compared to 566 FTEs as at 31 March 2021Q221 EBITDA reached €40.3m with a margin of 43% contributing to H121 EBITDA of €119.6m with a margin of 51%Q221 Net Profit amounted to €28.7m with basic EPS of €0.66. H121 Net Profit amounted to €90.2m with basic EPS of €2.05IFR/IFD came into force on 26 Ju

Signify reports second quarter sales of EUR 1.6 billion, operational profitability of 10.9% and a free cash flow of EUR 104 million23.7.2021 07:00:00 CEST | Press release

Press Release July 23, 2021 Signify reports second quarter sales of EUR 1.6 billion, operational profitability of 10.9% and a free cash flow of EUR 104 million Second quarter 20211 Signify's installed base of connected light points increased from 83 million in Q1 21 to 862 million in Q2 21 Sales of EUR 1,609 million; 9.6% nominal sales growth and CSG of 14.1%LED-based sales represented 82% of total sales (Q2 2020: 80%)Adj. EBITA margin improved by 190 bps to 10.9%Net income increased to EUR 82 million (Q2 20: EUR 81 million)Free cash flow of EUR 104 million (Q2 20: EUR 158 million)Net debt/EBITDA ratio of 1.7x (Q2 20: 2.4x) Eindhoven, the Netherlands – Signify (Euronext: LIGHT), the world leader in lighting, today announced the company’s second quarter 2021 results. “In the second quarter we saw an acceleration of the pace of recovery in comparison to the first three months of the year. We successfully executed our strategy as demand for our connected lighting offers and our growth pla

Norsk Hydro: Andre kvartal 2021 – Rekordresultater og fortsatt positivt markedssentiment23.7.2021 07:00:00 CEST | Pressemelding

Norsk Hydro ASA rapporterte en justert EBITDA på 6.598 millioner kroner i andre kvartal 2021, en økning fra 2,794 millioner kroner i samme kvartal i fjor. Fortsatt oppgang i verdensøkonomien bidrar til økt etterspørsel etter aluminium og aluminiumprodukter. Forretningsområdene Hydro Aluminium Metal og Hydro Extrusions rapporterte rekordresultater for kvartalet. Rekordresultat i Aluminium Metal på grunnlag av økte priser og produktpremier på LMERobust drift, forbedringsprogrammet foran skjema Sterke prestasjoner i Extrusions og framdrift i vekstprosjekterStyrking av bærekraftposisjon med investeringer for vekst i resirkuleringSalget av forretningsområdet Hydro Rolling til KPS Capital Partners fullført Høyere all-in metallpriser og volumer i Aluminium Metal, bedre marginer og volumer i Extrusions og bedre resultater fra Hydro Energy bidro positivt til justert EBITDA. Disse positive elementene ble delvis utliknet av høyere råvarekostnader oppstrøms og negative valutaeffekter. Den globale

Norsk Hydro: Second quarter 2021 - Record results and continued positive market sentiment23.7.2021 07:00:00 CEST | Press release

Norsk Hydro ASA posted second-quarter 2021 adjusted EBITDA of NOK 6,598 million, up from NOK 2,794 million in the same quarter last year. Continued global economic recovery is supporting increased demand for aluminium and aluminium products. Hydro Aluminium Metal and Hydro Extrusions business areas reported record quarterly results. Record result in Aluminium Metal supported by LME prices and premiumsRobust operations, improvement program ahead of plan Strong performance in Extrusions and progress on growth initiativesStrengthening sustainability position with growth investments in recyclingSale of Hydro Rolling business area to KPS Capital Partners completed Higher all-in metal prices and volumes in Aluminium Metal, improved margins and volumes in Extrusions, and better results from Hydro Energy contributed positively to adjusted EBITDA. These positive elements were partly offset by higher raw material costs upstream and negative currency effects. The second quarter saw a continuation