GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordic udvider produktionskapaciteten via aftale med amerikansk kontraktproducent om fyldning af koppe-/abekoppevacciner

Del
  • Den FDA-godkendte kontraktproducent, Grand River Aseptic Manufacturing, vil bistå med fyldning af allerede produceret råvaccine med henblik på at fremskynde leverancer af abekoppevacciner til USA
  • Aftalen vil øge Bavarian Nordics produktionskapacitet markant til gavn for både USA og lamde globalt
  • En accelereret procesoverførsel er allerede startet, hvilket muliggør produktion af de første doser i 2022

KØBENHAVN, Danmark, 18. august 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har indgået en aftale med den amerikanske kontraktproducent Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) om fyldning af JYNNEOS koppe-/abekoppevaccine. Som meddelt den 15. juli 2022, modtog Bavarian Nordic en yderligere ordre på 2,5 mio. doser af vaccinen fra U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), som vil blive påfyldt på GRAMs facilitet ved brug af den råvaccine, der allerede er fremstillet og faktureret under tidligere kontrakter med BARDA. Kombineret med øvrige ordrer har BARDA i alt anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023.

Overførslen af produktionsprocessen til GRAM er allerede påbegyndt. Målet er at afslutte overførslen inden for tre måneder – en proces, der normalt kan tage op til ni måneder – således at GRAM kan starte selve produktionen senere på året.

Med tilføjelsen af GRAMs produktionskapacitet til at opfylde en væsentlig del af ordrerne fra BARDA vil Bavarian Nordic være i stand til at fremskynde leverancerne af doser til USA og samtidig kunne frigøre kapacitet til ordrer fra andre lande. Selskabet har allerede iværksat flere initiativer med henblik på at øge kapaciteten på sin egen facilitet i Danmark, der er fordoblet siden starten af abekoppeudbruddet i maj 2022, og som forventes at blive øget yderligere i de kommende måneder. Desuden er selskabets bulkproduktion nu genåbnet efter en planlagt lukning, hvilket muliggør produktion af ny råvaccine. Sideløbende undersøger selskabet muligheden for nye partnerskaber med henblik på at øge produktionskapaciteten yderligere for dermed at forbedre den globale adgang til vaccinen.

Bob Fenton, Det Hvide Hus’ koordinator for den nationale indsats mod abekopper i USA, udtaler: "Det er af højeste prioritet for Præsident Biden at hastigt øge forsyningerne af vacciner mod abekopper til de amerikanere, der er i størst risiko for at blive smittet med virussen. Dette partnerskab mellem Bavarian Nordic og GRAM vil markant øge kapaciteten til at fylde og færdiggøre statsejede doser - for første gang i USA - og give os mulighed for at levere vores nuværende og fremtidige forsyning hurtigere til lokationer i hele landet."

Paul Chaplin, administrerende direktør for Bavarian Nordic, udtaler: “Siden starten af abekoppeudbruddet har vi arbejdet ihærdigt på at udvide vores produktionskapacitet og aftalen med GRAM er et vigtigt skridt i denne retning. Via aftalen udvider vi markant vores produktionskapacitet i USA og får dermed mulighed for at imødekomme den stigende globale efterspørgsel.”

Om vores kontrakter med den amerikanske regering
Bavarian Nordic har samarbejdet med den amerikanske regering siden 2003 om udvikling, produktion og levering af en ikke-replikerende koppevaccine med henblik på at sikre, at alle befolkningsgrupper kan beskyttes mod kopper, herunder også personer med et svækket immunforsvar, der er i høj risiko for alvorlige bivirkninger fra de traditionelle koppevacciner, der baserer sig på replikerende vacciniavirus. Selskabet har leveret i alt næsten 30 mio. doser af vaccinen til de amerikanske sundhedsmyndigheder, hvoraf størstedelen er blevet leveret – og er nu udløbet - under reglerne for nødanvendelse, inden vaccinen blev godkendt i 2019 af FDA, hvor den samtidig blev godkendt mod abekopper, som den eneste vaccine, der har opnået denne godkendelse til dato.

BARDA har støttet udviklingen af en frysetørret udgave af vaccinen med længere holdbarhed, som skal erstatte det nuværende lager. I 2017 tildelte de Bavarian Nordic en 10-årig kontrakt på levering af frysetørrede vacciner. Under denne kontrakt har selskabet produceret råvaccine svarende til ca. 13 mio. færdigproducerede doser. I maj 2022 udnyttede BARDA den første option i kontrakten til konvertering af råvaccinen til frysetørrede doser, der forventes leveret i 2023-2025. I lyset af det aktuelle, globale udbrud af abekopper har BARDA anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023, som vil blive fyldt som flydende-frosne doser ved brug af den eksisterende råvaccine.

Om Grand River Aseptic Manufacturing, Inc.
Grand River Aseptic Manufacturing, Inc. er et amerikansk kontraktudviklings- og produktionsselskab med avanceret teknologi, der leverer skræddersyede løsninger til at imødekomme kundernes fyldebehov fra udvikling til kommercialisering. Med kapacitet til biologiske lægemidler, små molekyler og vacciner understøtter Grand River Aseptic Manufacturings udstyr og personale farmaceutisk udvikling og cGMP-fremstilling, analytisk testning og regulatorisk indsendelse.

Om Administration for Strategic Preparedness and Response
ASPR, et agentur inden for det amerikanske sundhedsministerium, Department of Health and Human Services, leder landets medicinske og folkesundhedsmæssige beredskab til, reaktion på og genopretning efter katastrofer og folkesundhedsnødsituationer. Inden for ASPR investerer BARDA i innovation, avanceret forskning og udvikling, erhvervelse og fremstilling af medicinske modforanstaltninger – vacciner, lægemidler, terapeutiske midler, diagnostiske værktøjer og ikke-farmaceutiske produkter – der er nødvendige for at bekæmpe trusler mod sundheden.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa og Canada. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

EMGA completes EUR 9.4M capital raise for Kashf Foundation with financing from BIO3.10.2022 02:00:00 CEST | Press release

LONDON, Oct. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- The EURO 9.4 million funding facility for Kashf Foundation was originated, structured, and negotiated by Emerging Markets Global Advisory LLP (EMGA), the emerging market investment bank. Speaking on the transaction, Mr Shahzad Iqbal, CFO of Kashf Foundation said, “Kashf Foundation is registered as a Non-Banking Micro Finance Company regulated by the Securities and Exchange Commission of Pakistan. Set up in 1996 as the first specialized microfinance institution of Pakistan it began its operations as a Grameen replicator and since then, Kashf has successfully carved out a distinct and unique niche for itself in the microfinance sector in Pakistan by offering a suite of innovative and transformative products and services to low-income households especially for women. It has a current outreach of over 600,00+ female borrowers across its 360+ branches with a GLP of USD 90+ million.” “Just to share that it has always been a pleasure working with EMGA

FRO - 2022 Annual General Meeting30.9.2022 22:30:00 CEST | Press release

Frontline Ltd. (the “Company”) advises that the 2022 Annual General Meeting of the Shareholders of the Company was held on September 30, 2022 at 08:00 a.m. at Par-la-Ville Place, 4th Floor, 14 Par-la-Ville Road, Hamilton Bermuda. The audited consolidated financial statements for the Company for the year ended December 31, 2021 were presented to the Meeting. In addition, the following resolutions were passed: To set the maximum number of Directors to be not more than eight. To resolve that vacancies in the number of Directors be designated as casual vacancies and that the Board of Directors be authorised to fill such vacancies as and when it deems fit. To re-elect John Fredriksen as a Director of the Company. To re-elect James O’Shaughnessy as a Director of the Company. To re-elect Ola Lorentzon as a Director of the Company. To re-elect Ole B. Hjertaker as a Director of the Company. To re-elect Steen Jakobsen as a Director of the Company. To re-appoint PricewaterhouseCoopers AS of Oslo,

GOGL – 2022 AGM Results Notification30.9.2022 22:30:00 CEST | Press release

Golden Ocean Group Limited (the “Company”) advises that the 2022 Annual General Meeting of the Shareholders of the Company was held on September 30, 2022 at 08:30 a.m. at Par-la-Ville Place, 4th Floor, 14 Par-la-Ville Road, Hamilton Bermuda. The audited consolidated financial statements for the Company for the year ended December 31, 2021 were presented to the Meeting. In addition, the following resolutions were passed: To set the maximum number of Directors to be not more than eight. To resolve that vacancies in the number of Directors be designated as casual vacancies and that the Board of Directors be authorized to fill such vacancies as and when it deems fit. To re-elect John Fredriksen as a Director of the Company. To re-elect Ola Lorentzon as a Director of the Company. To re-elect James O’Shaughnessy as a Director of the Company. To re-elect Bjørn Tore Larsen as a Director of the Company. To re-elect Ben Mills as a Director of the Company. To re-appoint PricewaterhouseCoopers AS

Wolters Kluwer acquires Open Access publisher30.9.2022 20:45:00 CEST | Press release

Wolters Kluwer acquires Open Accesspublisher; Expands Breadth of Lippincott Journal Portfolio Waltham, MA, September 30, 2022 – Wolters Kluwer Health announced today that it has signed and completed an agreement to acquire IJS Publishing Group (IJSPG), a UK-based provider of peer-reviewed medical journals supporting scientists and authors. The IJSPG portfolio consists of 10 journal titles, including the International Journal of Surgery (IJS), IJS Case Reports (IJSCR), and Annals of Medicine and Surgery (AMS). IJSPG will become part of Health Learning, Research & Practice (LRP), which offers the Ovid®medical researchsolution, publishes over 300 medical journals and hundreds of medical and nursing books, and produces digital nursing solutions for education and practice. The acquisition expands the breadth and depth of the Lippincott journal portfolio with high impact factor, surgery-related research and strengthens its Open Access position with several well-established journals accessibl

EPH European Property Holdings PLC announces Interim Unaudited Results for the Six Months Ending 30 June 202230.9.2022 19:00:00 CEST | Press release

30 September 2022, Nicosia, Cyprus | Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR EPH European Property Holdings PLC (EPH), a real estate investment company, today announces its interim unaudited results for the first half of 2022. BUSINESS HIGHLIGHTS FIRST HALF YEAR 2022 In February 2022, EPH European Property Holdings PLC (the “Company” or “EPH”) relocated to Cyprus, a member of the European Union and euro zone. Furthermore, EPH has changed its functional currency and presentation currency of EPH Group’s financial statements from US$ to EUR as of 1 January 2022. This takes into account the significant expansion of EPH’s European real estate portfolio and the strategy of the Company to focus its investments on major European cities. In addition, the change increases transparency and allows the Company to better reflect the performance of the asset portfolio, as a large proportion of the portfolio is located in Germany and Austria and rental income is generated in euros. EPH’s property p