GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordic udvider produktionskapaciteten via aftale med amerikansk kontraktproducent om fyldning af koppe-/abekoppevacciner

Del
  • Den FDA-godkendte kontraktproducent, Grand River Aseptic Manufacturing, vil bistå med fyldning af allerede produceret råvaccine med henblik på at fremskynde leverancer af abekoppevacciner til USA
  • Aftalen vil øge Bavarian Nordics produktionskapacitet markant til gavn for både USA og lamde globalt
  • En accelereret procesoverførsel er allerede startet, hvilket muliggør produktion af de første doser i 2022

KØBENHAVN, Danmark, 18. august 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har indgået en aftale med den amerikanske kontraktproducent Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) om fyldning af JYNNEOS koppe-/abekoppevaccine. Som meddelt den 15. juli 2022, modtog Bavarian Nordic en yderligere ordre på 2,5 mio. doser af vaccinen fra U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), som vil blive påfyldt på GRAMs facilitet ved brug af den råvaccine, der allerede er fremstillet og faktureret under tidligere kontrakter med BARDA. Kombineret med øvrige ordrer har BARDA i alt anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023.

Overførslen af produktionsprocessen til GRAM er allerede påbegyndt. Målet er at afslutte overførslen inden for tre måneder – en proces, der normalt kan tage op til ni måneder – således at GRAM kan starte selve produktionen senere på året.

Med tilføjelsen af GRAMs produktionskapacitet til at opfylde en væsentlig del af ordrerne fra BARDA vil Bavarian Nordic være i stand til at fremskynde leverancerne af doser til USA og samtidig kunne frigøre kapacitet til ordrer fra andre lande. Selskabet har allerede iværksat flere initiativer med henblik på at øge kapaciteten på sin egen facilitet i Danmark, der er fordoblet siden starten af abekoppeudbruddet i maj 2022, og som forventes at blive øget yderligere i de kommende måneder. Desuden er selskabets bulkproduktion nu genåbnet efter en planlagt lukning, hvilket muliggør produktion af ny råvaccine. Sideløbende undersøger selskabet muligheden for nye partnerskaber med henblik på at øge produktionskapaciteten yderligere for dermed at forbedre den globale adgang til vaccinen.

Bob Fenton, Det Hvide Hus’ koordinator for den nationale indsats mod abekopper i USA, udtaler: "Det er af højeste prioritet for Præsident Biden at hastigt øge forsyningerne af vacciner mod abekopper til de amerikanere, der er i størst risiko for at blive smittet med virussen. Dette partnerskab mellem Bavarian Nordic og GRAM vil markant øge kapaciteten til at fylde og færdiggøre statsejede doser - for første gang i USA - og give os mulighed for at levere vores nuværende og fremtidige forsyning hurtigere til lokationer i hele landet."

Paul Chaplin, administrerende direktør for Bavarian Nordic, udtaler: “Siden starten af abekoppeudbruddet har vi arbejdet ihærdigt på at udvide vores produktionskapacitet og aftalen med GRAM er et vigtigt skridt i denne retning. Via aftalen udvider vi markant vores produktionskapacitet i USA og får dermed mulighed for at imødekomme den stigende globale efterspørgsel.”

Om vores kontrakter med den amerikanske regering
Bavarian Nordic har samarbejdet med den amerikanske regering siden 2003 om udvikling, produktion og levering af en ikke-replikerende koppevaccine med henblik på at sikre, at alle befolkningsgrupper kan beskyttes mod kopper, herunder også personer med et svækket immunforsvar, der er i høj risiko for alvorlige bivirkninger fra de traditionelle koppevacciner, der baserer sig på replikerende vacciniavirus. Selskabet har leveret i alt næsten 30 mio. doser af vaccinen til de amerikanske sundhedsmyndigheder, hvoraf størstedelen er blevet leveret – og er nu udløbet - under reglerne for nødanvendelse, inden vaccinen blev godkendt i 2019 af FDA, hvor den samtidig blev godkendt mod abekopper, som den eneste vaccine, der har opnået denne godkendelse til dato.

BARDA har støttet udviklingen af en frysetørret udgave af vaccinen med længere holdbarhed, som skal erstatte det nuværende lager. I 2017 tildelte de Bavarian Nordic en 10-årig kontrakt på levering af frysetørrede vacciner. Under denne kontrakt har selskabet produceret råvaccine svarende til ca. 13 mio. færdigproducerede doser. I maj 2022 udnyttede BARDA den første option i kontrakten til konvertering af råvaccinen til frysetørrede doser, der forventes leveret i 2023-2025. I lyset af det aktuelle, globale udbrud af abekopper har BARDA anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023, som vil blive fyldt som flydende-frosne doser ved brug af den eksisterende råvaccine.

Om Grand River Aseptic Manufacturing, Inc.
Grand River Aseptic Manufacturing, Inc. er et amerikansk kontraktudviklings- og produktionsselskab med avanceret teknologi, der leverer skræddersyede løsninger til at imødekomme kundernes fyldebehov fra udvikling til kommercialisering. Med kapacitet til biologiske lægemidler, små molekyler og vacciner understøtter Grand River Aseptic Manufacturings udstyr og personale farmaceutisk udvikling og cGMP-fremstilling, analytisk testning og regulatorisk indsendelse.

Om Administration for Strategic Preparedness and Response
ASPR, et agentur inden for det amerikanske sundhedsministerium, Department of Health and Human Services, leder landets medicinske og folkesundhedsmæssige beredskab til, reaktion på og genopretning efter katastrofer og folkesundhedsnødsituationer. Inden for ASPR investerer BARDA i innovation, avanceret forskning og udvikling, erhvervelse og fremstilling af medicinske modforanstaltninger – vacciner, lægemidler, terapeutiske midler, diagnostiske værktøjer og ikke-farmaceutiske produkter – der er nødvendige for at bekæmpe trusler mod sundheden.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa og Canada. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Global Health and Gavi Veteran Anuradha Gupta to Lead Global Immunization at Sabin3.10.2022 16:00:00 CEST | Press release

WASHINGTON, Oct. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Veteran public health leader Anuradha Gupta, who has spearheaded a host of successful global initiatives to improve the health of women and children and boost vaccine access and uptake, has joined Sabin Vaccine Institute as President of Global Immunization. Gupta’s record of crafting and implementing creative solutions to seemingly intractable health challenges is particularly significant now with life-saving childhood immunizations sustaining their largest backslide in decades, fueled largely by the pandemic. Gupta comes to Sabin after eight years with Gavi, the Vaccine Alliance, where she served as Deputy CEO and led efforts to center policies, programs and partnerships around vaccine equity, gender and communities. She also pioneered the concept of zero-dose children – those who have not received a single dose of the most basic vaccines – and drove efforts to create a new model of country-level partnerships. “Anuradha Gupta is a stellar

Once-weekly insulin icodec demonstrates superior reduction in HbA1c in combination with a dosing guide app versus once-daily basal insulin in people with type 2 diabetes in ONWARDS 5 phase 3a trial3.10.2022 14:02:33 CEST | Press release

Bagsværd, Denmark, 3October 2022 – Novo Nordisk today announced headline results from the ONWARDS 5 phase 3a trial with once-weekly insulin icodec in people with type 2 diabetes. The ONWARDS 5 trial was a 52-week, open-label efficacy and safety treat-to-target trial investigating once-weekly insulin versus once-daily basal insulin (insulin degludec or insulin glargine U100/U300) in 1,085 insulin-naïve people with type 2 diabetes in a clinical practice setting including fewer trial visits compared to the other ONWARDS phase 3a trials. Once-weekly insulin icodec was used in combination with a dosing guide app to guide titration. The trial achieved its primary endpoint of demonstrating non-inferiority in reducing HbA1c at week 52 with insulin icodec compared with once-daily basal insulin analogues. From an overall baseline HbA1c of 8.9%, once-weekly insulin icodec achieved a superior reduction in estimated HbA1c of –1.68%-points compared with –1.31%-points for the once-daily basal insulin

Cellebrite Appoints Adv. Ayala Berler Shapira as General Counsel3.10.2022 13:00:00 CEST | Press release

PETAH TIKVA, Israel and TYSONS CORNER, Va., Oct. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellebrite DI Ltd. (Nasdaq: CLBT), a global leader in Digital Intelligence (DI) solutions for the public and private sectors, today announced that Ayala Berler Shapira has been named General Counsel (GC) of the company. As part of the company’s further growth Ayala Berler Shapira will strategically manage all legal aspects and will assume complete responsibility and lead the legal and compliance organization of Cellebrite. She will be a member of Cellebrite’s executive management team. Ayala brings 27 years of experience in both global technology companies and in some of the leading law firms in Israel. Prior to joining Cellebrite, Ayala served as Deputy GC of Amdocs, where she led the global business and corporate legal domains, supported the company’s M&A activity, and served as Head of Compliance. Before that, she was the GC of Jungo, an Israeli software company operating in the telecommunication market. A

Correction: Notice on Convocation of Extraordinary General Meeting of Shareholders of AB Klaipėdos nafta3.10.2022 12:56:56 CEST | Press release

Correction of Annex No 1 (Draft decision) and Annex No 2 (Ballot paper) was made. Notice is hereby given that on the initiative and by the resolution of the Board of AB Klaipėdos nafta, legal entity code 110648893, with the registered office at Burių str. 19, Klaipeda (hereinafter - the Company), Exraordinary General Meeting of Shareholders of the Company will be held on 20 October 2022 at 1:00 p.m. The meeting will be held in the Company’s office at Buriu str. 19, Klaipeda, in the administrative office of the Company (in the hall of the meeting on the 2nd floor). Agenda of the meeting: Regarding the approval of amendment of Remuneration Policy of AB Klaipėdos nafta. The shareholders will be registered from 12:00 a.m. to 12:55 p.m. The persons intending to participate in the meeting shall have a personal ID document (an authorized representative shall have an authorization approved under the established procedure. The natural person’s authorization shall be notarized. An authorization

eGain named a Representative Vendor in the 2022 Gartner® Market Guide for Customer Service Knowledge Management Systems3.10.2022 12:30:00 CEST | Press release

SUNNYVALE, Calif., Oct. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- eGain Corporation (NASDAQ: EGAN), the leading knowledge management platform provider for customer engagement automation, today announced that it has been named in the 2022 Gartner Market Guide for Customer Service Knowledge Management Systems. “In 2022, 74% of Customer Service and Support (CSS) leaders cited improving knowledge and content delivery to customers and employees as a priority. In the absence of direct peer interactions when working from home, reps will need in-the-moment, personalized, contextually aware information within the flow of work in order to assist customers and resolve their requests,” wrote authors Pri Rathnayake and Drew Kraus in the Guide. The report provides an overview of the market, outlines trends and challenges, and offers a framework to evaluate vendor capabilities to help enterprise leaders select the right platform and partner for their knowledge initiatives. Vendors were evaluated across three cate