GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordic skal producere de første frysetørrede doser af koppevaccinen efter udnyttelse af kontraktoption af den amerikanske regering

Del
  • Optioner på USD 119 mio. er udnyttet med henblik på produktion af frysetørret JYNNEOS® i 2023 og 2024
  • Disse udgør de første optioner ud af en samlet kontrakt på USD 299 mio., der er beregnet til konvertering af eksisterende råvaccine, der allerede er indkøbt af BARDA, til ca. 13 mio. frysetørrede doser JYNNEOS

KØBENHAVN, Danmark, 18. maj 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response ved U.S. Department of Health and Human Services, har udnyttet de første optioner i kontrakten på frysetørret JYNNEOS® koppevaccine, hvorved de første doser af denne formulering vil blive produceret og faktureret i 2023 og 2024.

Optionerne har en værdi af USD 119 mio., og er de første optioner, der er udnyttet med henblik på at færdigproducere den råvaccine, der allerede er fremstillet og faktureret under tidligere kontrakter med BARDA, som frysetørret JYNNEOS koppevaccine. Der udestår yderligere optioner på USD 180 mio., der, såfremt de udnyttes, vil bringe det samlede antal færdigproducerede doser af frysetørret JYNNEOS koppevaccine op på ca. 13 mio. doser, der forventes produceret i 2024 og 2025. Hovedparten af råvaccinen til disse doser er allerede produceret og faktureret.

Overførslen af produktionsprocessen for den frysetørrede vaccine til selskabets nye fyldefabrik i Kvistgård blev påbegyndt sidste år, og efter en inspektion af de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, i 2022, vil kommerciel produktion begynde i 2023. Et supplement til den eksisterende godkendelse af flydende-frossen JYNNEOS vil blive indsendt, bestående af fase 3-resultater, der allerede er afsluttet og rapporteret, samt produktionsdata, der skal understøtte godkendelsen af den frysetørrede udgave af JYNNEOS i 2024. Sideløbende med disse aktiviteter vil selskabet med tildelingen af denne første option påbegynde produktion og fakturering af frysetørret JYNNEOS i 2023 og 2024.

Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: “Vi er glade for at annoncere udnyttelsen af de første optioner i vores kontrakt med den amerikanske regering om levering af en frysetørret udgave af koppevaccinen med en forlænget holdbarhed, som vil blive produceret på vores nye fyldefabrik. Dette markerer en væsentlig milepæl i vores mangeårige samarbejde med den amerikanske regering om at sikre livsvigtige vacciner til hele befolkningen.”

Indholdet af denne meddelelse har ingen indflydelse på selskabets regnskabsmæssige forventninger for 2022.

Dette projekt er finansieret delvist af amerikanske offentlige midler fra Department of Health and Human Service, Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100201700019C

Om koppevaccinekontrakterne med den amerikanske regering
Bavarian Nordic har samarbejdet med den amerikanske regering siden 2003 om udvikling, produktion og levering af en ikke-replikerende koppevaccine med henblik på at sikre, at alle befolkningsgrupper kan beskyttes mod kopper, herunder også personer med et svækket immunforsvar, der er i høj risiko for alvorlige bivirkninger fra de traditionelle koppevacciner, der baserer sig på replikerende vacciniavirus. Til dato har selskabet leveret i alt næsten 30 mio. doser af den flydende-frosne udgave af vaccinen til de amerikanske sundhedsmyndigheder, hvoraf størstedelen er blevet leveret under reglerne for nødanvendelse, inden vaccinen blev godkendt i 2019 af FDA.

Siden 2009 har BARDA støttet udviklingen af en frysetørret udgave af vaccinen med længere holdbarhed, som skal erstatte det nuværende lager. I 2017 tildelte de en 10-årig kontrakt til Bavarian Nordic til en værdi af USD 539 mio. for leverancer af frysetørrede vacciner. En del af kontrakten (USD 37 mio.) har finansieret fase 3-forsøget. Under denne kontrakt har selskabet desuden produceret råvaccine til en værdi af USD 253 mio. i supplement til det eksisterende lager af råvaccine, der er fremstillet under tidligere kontrakter. Den samlede mængde råvaccine vil resultere i ca. 13 mio. færdige doser til senere levering. Hovedparten af kontrakten (USD 299 mio.) vil blive realiseret i takt med leverancerne af de frysetørrede doser, der vil blive færdigproduceret på selskabets nye fyldefabrik.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa og Canada. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 17 / 2022

Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

AB Traction: Traction publicerar årsredovisningen och årsberättelsen för 202328.3.2024 13:30:00 CET | Pressemelding

AB Traction: Traction publicerar årsredovisningen och årsberättelsen för 2023 Tractions årsredovisning och årsberättelse för 2023 är nu offentliggjorda och finns tillgängliga på bolagets webbplats, www.traction.se Den tryckta versionen av årsberättelsen kan beställas genom e-post till post@traction.se. AB Traction Petter Stillström Verkställande direktör Tel: 08-506 289 00 DENNA INFORMATION ÄR SÅDAN INFORMATION SOM AB TRACTION ÄR SKYLDIGT ATT OFFENTLIGGÖRA ENLIGT LAGEN OM VÄRDEPAPPERSMARKNADEN. INFORMATIONEN LÄMNADES FÖR OFFENTLIGGÖRANDE DEN 28 MARS 2024, KL. 13.30 CET. Bilagor Traction Årsredovisning 2023traction-2023-12-31-svTraction Årsberättelse 2023

Webtel.mobi publishes a detailed article on why the US Dollar is not under threat as Global Reserve Currency, nor a consideration for Global Financial Reform28.3.2024 13:00:46 CET | Press release

NEW YORK and LONDON, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Global Telephony Provider Webtel.mobi has published a detailed article describing the real issue and remedy for achievement of Global Financial Reform, required to end the regular “Boom and Bust” cycles. Additionally, a public version of the article follows below Speculation as to the potential ending of the US Dollar’s reign as Global Reserve Currency – or the necessity of that – are both misplaced, according to the Global Telecommunications Company Webtel.mobi. This is, it says, because it is not a Global Currency (any one of them) that creates any global imbalances, weighted advantages or potential reform solutions. It is rather the Global System over which all currencies are transacted that creates all global imbalances, weighted advantages or potential reform solutions. The current Global System is relatively young. It came into being after the end of World War Two, and was provided to the world (or imposed on the world – dep

Digitalist Group Plc has published Financial Statements of 2023, Report by the Board of Directors, Auditor’s Report, Corporate Governance Statement and Remuneration Report28.3.2024 13:00:00 CET | Press release

Digitalist Group Plc Stock Exchange Release 28 March 2024 at 14:00 Digitalist Group Plc has published Financial Statements of 2023, Report by the Board of Directors, Auditor’s Report, Corporate Governance Statement and Remuneration Report Digitalist Group Plc has published the Financial Statements of 2023, the Report by the Board of Directors, the Auditor’s Report, the Corporate Governance Statement and the Remuneration Report in company’s internet pages mentioned below: The financial statements of 2023, which include the Board of Directors' report and the Auditor's report, are published at https://investor.digitalistgroup.com/investor/financial/financial-statements. The Corporate Governance Statement is published at https://investor.digitalistgroup.com/investor/governance. The Remuneration Report is published at https://investor.digitalistgroup.com/investor/governance/remuneration. The Financial Statements of 2023 which include the Board of Directors' report and the Auditor's report,

Compass Pathways Board Chair and Co-Founder George Goldsmith and Co-Founder Ekaterina Malievskaia Step Down from Board of Directors28.3.2024 13:00:00 CET | Press release

David Norton Assumes Role of Interim Board Chair while the Company Runs a Global Search for a New Chair LONDON, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“Compass”), a biotechnology company dedicated to accelerating patient access to evidence-based innovation in mental health, today announced that Board Chair and co-founder George Goldsmith and fellow co-founder Ekaterina Malievskaia have resigned their seats on the company’s board of directors, effective March 29, 2024. David Norton, lead independent director on the Compass board of directors, will become interim chair. Compass is running a global search for a permanent board chair, focused on recruiting a leader with a strong background in the biotechnology sector and broad strategic experience across the product lifecycle. “When we started Compass eight years ago, we could not have imagined how the company would grow and mature,” said George Goldsmith, outgoing board chair of Compass Pathways. “The comp

Allied Industrial Partners-Backed CES Power Acquires ABird/Apex Power Solutions28.3.2024 12:45:10 CET | Press release

11th Bolt-on Acquisition Expands CES Power’s Global Presence Providing Significant Scale in the U.K. and Europe MEMPHIS, Tenn. and LONDON, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CES Power LLC (“CES Power”), a leading global provider of sustainable mobile power generation, distribution, temperature control and technology solutions for the largest and most complex projects and events, today announced that it has acquired ABird Limited and Apex Generators Limited (“ABird/Apex” or “the Company”), a U.K. supplier of portable power for industrial, corporate and event use. The acquisition was made through CES Power’s global division, CES Global LLC (“CES Global”), which acquired ABird/Apex from U.K. tool and equipment rental and services company HSS Hire Group Plc (LSE: HSS). CES Power is backed by industrial-focused private equity firm Allied Industrial Partners (“Allied”). This strategic acquisition will expand CES Global’s capacity in the U.K. and Ireland while helping to accelerate its growth

HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye