GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordic rapporterer positive toplinjeresultater fra fase 2-forsøg med sin COVID-19 vaccinekandidat

Del
  • Bavarian Nordics COVID-19 vaccinekandidat uden hjælpestof (adjuvant), ABNCoV2 (100μg), demonstrerede i et fase 2 forsøg en solid boostereffekt, ved at forhøje de eksisterende niveauer af SARS-CoV-2 neutraliserende antistoffer mod Wuhan varianten 2-40 gange afhængigt af de initiale antistofniveauer
  • Den høje boostereffekt af ABNCoV2 forhøjede niveauet af neutraliserende antistoffer til niveauer som er blevet rapporterede som værende yderst effektive (>90%) mod SARS-CoV-21
  • En lignende forhøjelse blev observeret for alle testede SARS-CoV-2 varianter (Wuhan, Alpha, Beta og Delta) efter boostervaccination med ABNCoV2
  • Vaccinen var veltolereret med ingen rapporterede alvorlige bivirkninger
  • Disse toplinjeresultater bekræfter ABNCoV2’s potentiale til at fungere som en universel COVID-19 boostervaccine
  • Virksomhedens ledelse vil afholde en telefonkonference i morgen kl. 14:00 CET for at diskutere resultaterne

KØBENHAVN, Danmark, 5. december 2021 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA), et fuldt integreret vaccineselskab, rapporterede i dag positive toplinjeresultater fra et fase 2-forsøg med COVID-19 vaccinekandidaten, ABNCoV2.

Resultater for ABNCoV2 fase 2 forsøget
Et hundrede og tre (103) forsøgsdeltagere på 18 år eller over (23% over 65 år), som tidligere var vaccineret med mRNA (67%) eller adenovirus (32%) COVID-19 vacciner, blev inkluderet og modtog én booster vaccination med ABNCoV2 (100μg). Ved forsøgets start havde størstedelen (≥57%) af deltagerne enten ingen detekterede neutraliserende antistoffer og/eller var under niveauer som kunne kvantificeres. Den gennemsnitlige mængde af antistoffer mod alle testede SARS-CoV-2 varianter var på et niveau som er blevet rapporteret til at give nedsat beskyttelse mod COVID-191. En (1) uge efter vaccination med ABNCoV2, blev en 2-34 gange forhøjelse i niveauet af neutraliserende antistoffer observeret. Efter to (2) uger toppede forhøjelsen med 2-40 gange afhængigt af det initiale antistofniveau. I alle forsøgsdeltagere, uanset om de i udgangspunktet havde lave eller høje niveauer af antistoffer, blev det absolutte niveau af neutraliserende antistoffer forøget til et niveau, som er blevet associeret med en meget høj effektivitet (>90%) mod SARS-CoV-21.

Den samme tendens i forhøjelsen af antistoffer efter boost med ABNCoV2, blev også observeret i alle andre testede SARS-CoV-2 varianter, dvs. Alpha, Beta og Delta.

ABNCoV2 var veltolereret med ingen rapporterede alvorlige bivirkninger. Den hyppigst forekommende observation var lokale injektionsreaktioner, der løste sig hurtigt efter vaccinationen.

Rekrutteringen fortsætter i den anden seropositive gruppe, der modtager en enkelt 50μg dosis af ABNCoV2 samt i den seronegative gruppe, der modtager to 100μg doser af ABNCoV2.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: “Vi er meget tilfredse med at kunne rapportere positive toplinjeresultater for vores COVID-19 vaccinekandidat, der bekræfter den perfekte profil som universel boostervaccine uden hjælpestoffer. Jeg er begejstret over at se, at ABNCoV2 boostede niveauerne af immunitet til niveauer associeret med høj effektivitet mod COVID-19 og at dette gør sig gældende uanset om udgangspunktet var et højt eller lavt antistofniveau. Disse resultater tydeliggør det presserende behov for forbedrede vacciner, der giver et mere robust og langvarigt niveau af beskyttelse.”

Om ABNCoV2 fase 2-forsøget
Fase 2 forsøget vil efter planen omfatte i alt 210 raske voksne frivillige, fordelt i tre grupper, hvoraf resultatet for den første af grupperne rapporteres i dag.

  • Personer (n=90, har rekrutteret 103) med eksisterende immunitet imod SARS-CoV-2 (seropositive), fra tidligere vaccination (mRNA og Adeno) eller SARS-CoV-2 infektion, som modtager en enkelt 100μg dosis af ABNCoV2.
  • Personer (n=90) med eksisterende immunitet imod SARS-CoV-2 (seropositive), fra tidligere vaccination (mRNA og Adeno) eller SARS-CoV-2 infektion, som modtager en enkelt 50μg dosis af ABNCoV2.
  • Personer (n=30) uden tidligere vaccination eller SARS-CoV-2 infektion (seropositive), som modtager to 100μg doser af ABNCoV2.

Toplinjeresultater for den første gruppe bekræftede ABNCoV2s evne til markant at booste antistofniveauer associeret med en meget høj grad af effektivitet. Et højt niveau af neutraliserende antistoffer blev demonstreret mod alle testede SARS-CoV-2 varianter, inklusive Delta.

Resultater fra de to andre forsøgsgrupper forventes i første kvartal af 2022. Sideløbende forbereder Bavarian Nordic sig også på et fase 3 forsøg med ABNCoV2, som forventes påbegyndt i første halvår af 2022 og afventer endelig feedback fra de regulatoriske myndigheder.

Telefonkonference og webcast
Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i morgen, mandag den 6. december, kl 14:00 CET for at diskutere fase 2 resultaterne for COVID-19 vaccinen, efterfulgt af en Q&A session. Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen på https://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=6437. For at stille spørgsmål, benyt venligst en af følgende telefonnumre og oplys deltagerkoden:  4569358. Danmark: +45 32 72 04 17, Storbritannien: +44 (0) 844 481 9752, USA: +1 646-741-3167.

Om ABNCoV2
ABNCoV2 tilhører en ny generation af COVID-19 vaccinekandidater, og er oprindeligt udviklet af AdaptVac på deres capsid virus like particle (cVLP)-teknologi. Bavarian Nordic har erhvervet de globale kommercielle rettigheder til vaccinen og har overtaget ansvaret for den videre udvikling frem mod godkendelse.

ABNCoV2 har vist sig at være yderst immunogen i relevante prækliniske modeller, hvor vaccinen har vist at kunne yde vedvarende og høj beskyttelse mod COVID-19 i et challenge-forsøg. Toplinje resultater fra fase 2 forsøget har bekræftet evnen til at booste niveauet af antistoffer markant som tidligere demonstreret i prækliniske og kliniske fase 1 forsøg. Data bekræfter ABNCoV2’s potentiale til at booste antistofniveauer mod Wuhan, Alpha, Beta og Delta SARS-CoV2 varianterne.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa og Canada. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 38 / 2021




1 P. B. Gilbert et al., Science 10.1126/science.abm3425 (2021)


Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Baltic Horizon Fund consolidated audited results for 202329.3.2024 10:35:00 CET | Press release

Management Board of Northern Horizon Capital AS has approved the audited financial results of Baltic Horizon Fund (the Fund) for the year 2023. The financial results remained unchanged compared to the preliminary disclosure on 15 February 2024. Executing our strategy In a challenging economic landscape characterized by inflation, interest rate volatility, and recent geopolitical events, the Fund has assessed various strategic options to navigate these complexities and ensure future growth. Over the past year, our focus has been on reshaping our strategy to foster sustainable value, concentrating efforts on avenues that promise reliable and consistent growth for our investors. In light of prevailing market conditions, we firmly believe that the execution of the ‘Modern City Life’ strategy, introduced to investors in summer 2023, is paramount to their best interests. In the coming years, we expect two thirds of the Fund’s NOI to come from the centrally located ‘Modern City Life’ multi-fu

Progress on ABN AMRO share buyback programme 22 – 28 March 202429.3.2024 08:00:00 CET | Press release

Progress on ABN AMRO share buyback programme 22 – 28 March 2024 ABN AMRO reports the transaction details related to its EUR 500 million share buyback programme announced on 14 February 2024. During the week of 22 March 2024 up to and including 28 March 2024 a total of 3,000,000 shares and depositary receipts were repurchased at an average price of €15.47 for a total amount of €46,409,760.00. For detailed information on the daily repurchased shares and depositary receipts, individual share purchase transactions and weekly reports, see the ABN AMRO website at https://www.abnamro.com/en/investor-relations/information/share-buyback-programme. To date the total consideration for shares and depositary receipts repurchased amounts to €279,519,000.00 representing 55.9% of the overall share buyback programme. ABN AMRO Press Office pressrelations@nl.abnamro.com +31 20 6288900ABN AMRO Investor Relations investorrelations@nl.abnamro.com +31 20 6282282 This press release is published by ABN AMRO Ba

Public announcement in accordance with article 7:97, §4/1 of the Belgian Companies and Associations Code (“BCAC”) concerning a capital increase by contribution in kind29.3.2024 07:00:00 CET | Press release

Press release Brussels, 29 March 2024 Regulated information – Inside information Public announcement in accordance with article 7:97, §4/1 of the Belgian Companies and Associations Code (“BCAC”) concerning a capital increase by contribution in kind On 20 November 2023, Orange Belgium SA (the “Company”) received notification from Nethys SA (“Nethys”) of its wish to contribute its 25% + 1 shareholding in VOO Holding SA (“VOO”) to the capital of the Company, provided that such contribution results in Nethys holding at least 11% of the Company's share capital (after contribution), pursuant to the provisions of the shareholders' agreement entered into by and between the Company, Atlas Services Belgium SA (“ASB”) and Nethys on 2 June 2023. Nethys can be considered a “related” party to the Company within the meaning of the IAS standards, as it has significant influence over VOO within the meaning of IAS and VOO is part of the group to which the Company belongs. Date and value of the planned t

McWhorter Foundation Combats Nelson Peltz’s Outdated Ideologies and Advocates for Sustainable Inclusivity In Corporate Leadership29.3.2024 06:59:56 CET | Press release

PALM BEACH, Calif., March 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- C.K. McWhorter, chairman of the McWhorter Foundation, voices concerns over outdated perspectives in corporate leadership, exemplified by recent remarks from Nelson Peltz regarding Disney's film direction. After encountering instances of racism and exclusivity on Town of Palm Beach Island (known as home to Jeffrey Epstein, Nelson Peltz and others), McWhorter reflects on the disconnect between elite boardroom discussions and the realities faced by diverse communities. While briefly meeting Nelson Peltz and shaking hands after both departed separate lunches, McWhorter initially respected his insights. However, recent comments made by Peltz suggesting Disney should avoid inclusive films have raised eyebrows and prompted McWhorter to speak out. "It's concerning when influential figures like Peltz advocate against inclusivity in entertainment," McWhorter comments. "The future is in diversity and representation, especially as millennial a

Junshi Biosciences Announces 2023 Full Year Financial Results and Provides Corporate Updates29.3.2024 05:24:27 CET | Press release

SHANGHAI, China, March 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences,” HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development, and commercialization of novel therapies, announced its financial results for the full year of 2023 and provided corporate updates. FINANCIAL HIGHLIGHTS Total revenue was approximately RMB1,503 million during 2023. The revenue from pharmaceutical products increased by approximately 58% compared to 2022. The sales revenue of TUOYI® (toripalimab) was approximately RMB919 million, representing an increase of approximately 25% compared to the previous year.Total research and development (“R&D”) expenses were approximately RMB1,937 million in 2023, representing a decrease of approximately 19% compared to 2022. The decrease in R&D expenses was mainly due to the strategic management of R&D investments in certain early-stage pipelines, while optimizing resource all

HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye