GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordic påbegynder globalt fase 3-forsøg med COVID-19 boostervaccinekandidat

Del
  • Første person er vaccineret i fase 3-forsøg, der evaluerer potentialet for den VLP-baserede produktkandidat, ABNCoV2 som en COVID-19 boostervaccine
  • Forsøgets primære endemål er at påvise, at niveauerne af de neutraliserende antistoffer, der fremkaldes af ABNCoV2 mod SARS-CoV-2 (Wuhan wild type), ikke er ringere (non-inferior) end dem, der ses ved vaccination med Comirnaty®, mens sekundære endemål omfatter andre varianter af bekymring

KØBENHAVN, Danmark, 2. september 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at den første forsøgsperson er blevet vaccineret i fase 3-forsøget med ABNCoV2, en VLP-baseret COVID-19 boostervaccinekandidat uden hjælpestof.

Det dobbeltblindede, kontrollerede fase 3-forsøg vil rekruttere ca. 4.000 voksne, der tidligere enten har afsluttet det primære vaccinationsforløb eller allerede har modtaget en boostervaccination med en godkendt COVID-19 vaccine. Forsøget er inddelt i to grupper. Den aktive, kontrollerede gruppe vil påbegynde rekruttering i Danmark og Belgien senere dette efterår. Personerne i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage enten en 100 µg dosis af ABNCoV2 eller en 30 µg boosterdosis af Comirnaty. I den anden gruppe, som nu har påbegyndt rekruttering i USA, vil sikkerheden og tolerabiliteten af vaccinen blive evalueret i personer, der vil modtage en 100 µg dosis af ABNCoV2.

Indledende resultater fra forsøget ventes hen imod udgangen af 2022, hvilket vil muliggøre en løbende indsendelse af data til de regulatoriske myndigheder med henblik på at opnå godkendelse i 2023.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: “Opstarten af fase 3-forsøget med ABNCoV2 repræsenterer endnu et væsentligt skridt i udviklingen af vores pipeline i år, og ikke mindst et vigtigt bidrag til udviklingen af en universel COVID-19 boostervaccine. I kliniske forsøg til dato har ABNCoV2 vist potentiale til at booste neutraliserende antistoffer mod SARS-CoV-2, inklusive varianter af bekymring, til niveauer forbundet med en høj grad af beskyttelse. Vi håber at fase 3-forsøget vil bekræfte disse stærke resultater og dermed realisere potentialet for ABNCoV2 som en differentieret tilgang uden behov for tilpasning.”

Fase 3-udviklingen af ABNCoV2 finansieres delvist gennem en aftale med den danske stat.

Om ABNCoV2
ABNCoV2 tilhører en ny generation af COVID-19 vaccinekandidater, og er oprindeligt udviklet af danske AdaptVac på deres capsid virus like particle (cVLP)-teknologi. Bavarian Nordic har erhvervet de globale kommercielle rettigheder til vaccinen og har overtaget ansvaret for den videre udvikling frem mod godkendelse.

ABNCoV2 har vist sig at være yderst immunogen i relevante prækliniske modeller, hvor vaccinen har vist at kunne yde vedvarende og høj beskyttelse mod COVID-19 i et challenge-forsøg. Resultater fra fase 2 forsøget har bekræftet evnen til at booste niveauet af antistoffer markant som tidligere demonstreret i prækliniske og kliniske fase 1 forsøg. Data bekræfter ABNCoV2’s potentiale til at booste antistofniveauer mod varianter af bekymring.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa og Canada. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 33 / 2022

Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Tilray Medical Relaunches Cannabis Oral Solution Across Ireland4.10.2022 13:00:00 CEST | Press release

Tilray’s Medical Cannabis Product Now Available and Reimbursed Under Ireland’s Medical Cannabis Access Program LEAMINGTON, Ontario and CANTANHEDE, Portugal, Oct. 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tilray Brands, Inc. ("Tilray" or the "Company") (Nasdaq: TLRY; TSX: TLRY), a leading global cannabis company inspiring and empowering the worldwide community to live their very best life, today announced that it has successfully relaunched its EU GMP-produced medical cannabis oral solution in Ireland under the country’s Medical Cannabis Access Program (MCAP). Tilray’s approved product has also recently received reimbursement approval, which gives patients cost reimbursement and ensures more eligible patients can access quality medical cannabis under Ireland’s MCAP. Denise Faltischek, Tilray Brands’ Chief Strategy Officer and Head of International Business, said, “We are extremely proud to relaunch in Ireland with an expanded footprint. The MCAP reimbursement approval is a tremendous step in providi

Moore Nanotechnology Systems Opens Global Training and Process Development Center in Charlotte, North Carolina4.10.2022 13:00:00 CEST | Press release

SWANZEY, N.H., Oct. 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Moore Nanotechnology Systems (“Nanotech”), a leading global supplier of ultra-precision machining systems, announces the grand opening of their Global Training and Process Development Center in Charlotte, North Carolina. Mark Boomgarden, President and CEO of Nanotech shared, “Nanotech is very excited to announce the grand opening of our Global Training and Process Development Center in Charlotte, North Carolina. Although the initial focus of this facility is to provide customer-specific training and industry-leading process development, it also provides Nanotech incremental production capacity to meet the demands of a rapidly growing market.” Nanotech purchased and recently completed the upfit of a 50,000 ft2 building located in the Northpark Corporate Park - Charlotte, NC. Nanotech’s core technology and employee base is in Swanzey, New Hampshire, and this foundation is fundamental to the products and services in which they provide. But

FRO - Changes to the Board composition4.10.2022 08:06:57 CEST | Press release

Frontline Ltd. (“Frontline” or “the Company”) announces the appointment of Mr. Marios Demetriades as a Director of the Company. Marios Demetriades is an experienced Financial Services professional with significant experience as a Non-Executive Director in various listed and private companies in the Banking, Infrastructure and Shipping industries. He previously served as the Minister of Transport, Communications and Works for the Republic of Cyprus from 2014 to 2018 and held various positions in the Accounting, Investment and Banking sectors. He is a qualified Chartered Accountant and Chartered Financial Analyst holder and a member of the CFA Institute, the Institute of Chartered Accountants in England and Wales and the Institute of Certified Public Accountants of Cyprus (ICPAC). Mr. Demetriades is a Cypriot citizen and resides in Cyprus. October 4, 2022 The Board of Directors Frontline Ltd. Hamilton, Bermuda Questions should be directed to: Lars H. Barstad, Chief Executive Officer, Fro

Christie’s International Real Estate Expands Into Estonia, One Of Northern Europe’s Top Emerging Luxury Markets4.10.2022 08:00:00 CEST | Press release

Signature Estate Collection, a new firm comprised of several of Estonia’s top luxury agents, is the latest brokerage to sign on with the invitation-only real estate network CHICAGO and TALLINN, Estonia, Oct. 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Luxury real estate network Christie’s International Real Estate is expanding into Estonia, signing on Tallinn-based Signature Estate Collection, a new brokerage firm featuring several of Estonia’s top real estate agents. Signature Estate Collection was founded by serial entrepreneur, Tauno Loodus, along with top-producing agents Triin Loodus, Jelena Kuzmenko, and Ebe-Kai Mutso. The ownership group brings decades of combined experience in management, marketing, and luxury residential sales and service to the new firm. The initial team also includes senior agents Kirsti Pai, Maire Roose, Helen Tallermo and Triin Mägi. “We are launching this venture with extensive experience in international real estate, a strong client base and a strong position in Estoni

Ahold Delhaize share buyback update October 4, 20224.10.2022 08:00:00 CEST | Press release

Zaandam, the Netherlands, October 4, 2022 – Ahold Delhaize has repurchased 751,925 of its common shares in the period from September 26, 2022 up to and including September 30, 2022. The shares were repurchased at an average price of € 26.35 per share for a total consideration of € 19.8 million. These repurchases were made as part of the € 1 billion share buyback program announced on November 15, 2021. The total number of shares repurchased under this program to date is 26,505,731 common shares for a total consideration of € 723.4 million. Download the share buyback transactions excel sheet for detailed individual transaction information from https://www.aholddelhaize.com/en/investors/share-buyback-programs/2022/ This press release is issued in connection with the disclosure and reporting obligation set out in Article 2(2) of the EU Regulation that contains technical standards for buyback programs.