GlobeNewswire

Bavarian Nordic meddeler at Janssen har modtaget positiv anbefaling fra det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende godkendelse af ebolavaccinen

Del

KØBENHAVN, Danmark, 29. maj 2020 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabets strategiske partner, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, har modtaget en positiv anbefaling fra udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) under det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for vaccinen mod ebola, forårsaget af Zaire ebolavirussen.

Der blev indsendt to ansøgninger med henblik på godkendelse af de to komponenter, der indgår i vaccinen; Ad26.ZEBOV, der er baseret på Janssen AdVac® teknologi, og MVA-BN® Filo, der er baseret på Bavarian Nordics MVA-BN® teknologi, og som gives ca. 8 uger efter den første dosis. Formålet med de to doser er at fremkalde langvarig immunitet mod ebolavirussen.

Vaccinen er specifikt udformet til forebyggende vaccination i lande, der er i risiko for ebolaudbrud samt for andre risikogrupper, såsom sundhedsarbejdere, BSL4 laboratoriearbejdere, militærpersonale indsat fra andre lande, lufthavnspersonale og besøgende i højrisikolande. Janssen samarbejder med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) omkring prækvalifikation af vaccinen med henblik på at udbrede adgangen til den for dem med størst behov, samt for at muliggøre godkendelse i afrikanske lande. En europæisk godkendelse vil kunne fremskynde denne proces.

“Den positive anbefaling fra de europæiske lægemiddelmyndigheder bringer os nærmere på den anden europæiske godkendelse af et produkt baseret på vores MVA-BN-platform, hvilket validerer en bredere anvendelse af teknologien i udviklingen af nye vacciner til at opfylde udækkede medicinske behov,” udtaler administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin. “Vi lykønsker Janssen med opnåelsen af denne milepæl og bifalder deres prioritering af arbejdet med vaccinen til beskyttelse af udsatte personer samt til at forhindre fremtidige udbrud.”

Den endelige godkendelse afventer beslutning i Europa-Kommissionen og vil indebære en milepælsbetaling på USD 10 mio. til Bavarian Nordic i henhold til licensaftalen med Janssen.

Baggrund
Bavarian Nordic og Janssen indgik en aftale i 2014, hvorunder MVA-BN Filo blev licenseret til Janssen som led i deres ebolavaccineprogram. Som led i aftalen producerede Bavarian Nordic desuden en større mængde vacciner.

Til dato er ca. 60.000 mennesker blevet vaccineret med ebolavaccinen i kliniske studier og vaccinationsindsatser. Janssen-sponsorerede fase 1-studier er rapporteret i peer-reviewede tidsskrifter, herunder JAMA og Journal of Infectious Diseases, og data fra fase 1, 2 og 3-studier blev for nylig præsenteret på 2019 European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Disease (ECCMID). Disse data indikerer, at vaccinen er veltolereret og fremkalder robuste og holdbare immunresponser mod Zaire ebolavirussen. I maj 2019 anbefalede WHO’s strategiske rådgivningskomité (SAGE) brugen af vaccinen som led i bestræbelserne på at inddæmme udbruddet i Den Demokratiske Republik Congo (DRC), og mere end 50.000 mennesker i DRC og Rwanda er siden blevet vaccineret.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder under navnet JYNNEOS®, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa under navnet IMVANEX® og i Canada under navnet IMVAMUNE®. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af to markedsledende vacciner: Rabipur®/RabAvert® mod rabies og Encepur® mod flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 33 / 2020

Vedhæftet fil

Information om GlobeNewswire

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire

Volta Finance Limited: Net Asset Value as at 30 June 202010.7.2020 18:25:06 CESTPress release

NOT FOR RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION, IN WHOLE OR PART, IN OR INTO THE UNITED STATES ***** Guernsey, 10 July 2020 AXA IM has published the Volta Finance Limited (the “Company” or “Volta Finance” or “Volta”) monthly report for June. The full report is attached to this release and will be available on Volta’s website shortly (www.voltafinance.com). PERFORMANCE and PORTFOLIO ACTIVITY June delivered another month of strong performance after May and April, helping further to recover the mark-to-market impact of the COVID-19 pandemic. Accounting for the €0.10 per share dividend paid 16th of June, Volta’s NAV* total return performance in June was +6.9%. With the increased confidence around cash flows from underlying assets over the medium term, not only was the Company able to restore the dividend ordinarily payable in April but has further declared a dividend of €0.11 per share payable on 29th July 2020, which is a return to the Company’s original payment timetable. The monthly perfo

Agfa-Gevaert: Publication of a transparency notification – Regulated information10.7.2020 17:40:00 CESTPress release

(Article 14 of the law of May 2, 2007 on the disclosure of significant shareholdings) Mortsel, Belgium – July 10, 2020 - 5.40 p.m. CET According to Agfa-Gevaert NV’s bylaws, the threshold as from which a shareholding needs to be disclosed, has been set at 3%, 5% and a multiple of 5%. In conformity with the Law of May 2, 2007 regarding the disclosure of significant shareholdings in listed companies, Agfa-Gevaert (Euronext: AGFB) discloses the following declaration: On July 3, 2020, Classic Fund Management AG has announced that as per July 1, 2020, its stake in Agfa-Gevaert is less than 3%. Notifications of important shareholdings to be made according to the Law of May 2, 2007 or Agfa-Gevaert NV’s bylaws, should be sent to viviane.dictus@agfa.com Contact: Viviane Dictus Director Corporate Communications tel. ++32 (0) 3 444 7124 e-mail: viviane.dictus@agfa.com Attachment 20200710 Classic Fund UK

Mandalay Resources Corporation meddelar sina produktions- och försäljningsresultat för andra kvartalet 202010.7.2020 15:17:47 CESTPressemelding

TORONTO, July 10, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mandalay Resources Corporation (”Mandalay” eller ”bolaget”) (TSX: MND, OTCQB: MNDJF) tillkännagav idag sina produktions- och försäljningsresultat för andra kvartalet 2020. Under andra kvartalet 2020 producerade Mandalay en konsoliderad mängd motsvarande 24 752 säljbara uns guldekvivalent och sålde 24 916 uns guldekvivalent. Mandalays President och Chief Executive Officer, Dominic Duffy förklarade, ”Båda verksamheterna har fortsatt sin starka start på året med förbättrade resultat från första till andra kvartalet vad gäller total mängd sålda uns guldekvivalent. Produktionsresultatet för andra kvartalet var bolagets bästa konsoliderade guldproduktion för ett enskilt kvartal sedan fjärde kvartalet 2017.” Duffy konstaterade vidare, ”Resultaten i Costerfield var fortsatt utmärkta från Youle-ådern, vars anläggning producerade 13 502 uns guldekvivalent. Antimonproduktionen hade ännu ett stabilt kvartal med 933 sålda ton, vilket var bolagets högsta mä

Volta Finance Limited : Director Declaration10.7.2020 15:09:22 CESTPress release

Volta FinanceLimited (VTA/VTAS) Director Resignation Guernsey, 10 July 2020 Volta Finance Limited (the “Company”) announces that Atosa Moini, a non-executive director of the Company and Chair of the Management Engagement Committee, has notified the Company of her intention to step down from her role on the Board and resign as a Director of the Company with effect from 31st July 2020. Ms Moini has been on the Board since 2017 and the Directors would like to express their gratitude to her for her valuable contribution during that period. For further information, please contact: Company Secretary and Administrator BNP Paribas Securities Services S.C.A, Guernsey Branch guernsey.bp2s.volta.cosec@bnpparibas.com +44 (0) 1481 750 853

Bergman & Beving AB: The Annual Report for 2019/2020 has been published10.7.2020 15:00:00 CESTPress release

Press release The Annual Report for 2019/2020 has been published Bergman & Beving’s Annual Report for the financial year 1 April 2019–31 March 2020 has been published on the company's website today where it can be downloaded as a PDF version. Stockholm, 10 July 2020 Bergman & Beving AB (publ) For further information, please contact: Peter Schön, CFO, phone no.: +46 70 339 89 99 This information is information that Bergman & Beving AB (publ) is obliged to make public pursuant to the Securities Markets Act. The information was submitted for publication at 3.00pm CET on 10 July 2020. Bergman & Beving owns and refines companies that develop and market strong brands for professional users in industry and construction, mainly in the Nordic region, the Baltic States and Poland. Bergman & Beving aims to enable successful product companies to take the next step and become leading brands in their categories. The Group currently has some 20 brands, about 1,000 employees and revenue of approximate

Bergman & Beving AB: Årsredovisning 2019/2020 offentliggjord10.7.2020 15:00:00 CESTPressemelding

Pressmeddelande Årsredovisning 2019/2020 offentliggjord Bergman & Bevings årsredovisning för räkenskapsåret 1 april 2019 – 31 mars 2020 har idag publicerats på bolagets hemsida där den kan laddas ner som PDF-version. Stockholm den 10 juli 2020 Bergman & Beving AB (publ) För ytterligare information kontakta: Peter Schön, CFO, telefon 070-339 89 99 Denna information är sådan information som Bergman & Beving AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 10 juli 2020 kl. 15:00 CET. Bergman & Beving äger och förädlar bolag som utvecklar och marknadsför starka varumärken till professionella användare inom industri och bygg – främst i Norden, Baltikum och Polen. Bergman & Beving ska vara den plats där framgångsrika produktbolag kan ta nästa steg och bli ledande varumärken inom sina kategorier. Koncernen har idag runt 20 varumärken, cirka 1000 anställda och en omsättning på cirka 4 miljarder kronor. Bergman & Bevi