GlobeNewswire

Bavarian Nordic meddeler at ebolavaccinen er blevet godkendt af de europæiske lægemiddelmyndigheder

Del

KØBENHAVN, Danmark, 1. juli 2020 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at Europa-Kommissionen har udstedt markedsføringstilladelse til MVABEA® (MVA-BN Filo) og ZABDENO® (Ad26.ZEBOV), der tilsammen udgør Janssens ebolavaccine. Godkendelsen følger en positiv udtalelse fra CHMP fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i maj 2020. Vaccinen er godkendt til aktiv immunisering til forebyggelse af sygdom forårsaget af ebolavirus hos personer over et år.

Markedsføringstilladelsen er blevet givet til Janssen Vaccines & Prevention B.V., under Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, der licenserede de globale rettigheder til at udvikle, fremstille og kommercialisere MVA-BN Filo fra Bavarian Nordic i 2014.

Ebolavaccinen er specifikt designet til at fremkalde langvarig beskyttelse mod ebolavirus hos voksne og børn på 1 år og derover. Den vil blive benyttet til forebyggende vaccination i lande, der er mest udsat for udbrud, såvel som til andre risikogrupper, herunder sundhedsarbejdere, laboratoriearbejdere, militært personale, der er indsat i de berørte regioner, lufthavnspersonale samt besøgende til lande med høj risiko.

I forbindelse med godkendelse af MVABEA af Europa-Kommissionen vil Bavarian Nordic modtage en milepælsbetaling på USD 10 mio. i henhold til licensaftalen med Janssen. Dette påvirker ikke selskabets økonomiske forventninger for 2020.

“Vi er stolte over at have støttet udviklingen af ​​en ny ebolavaccine, der repræsenterer den anden europæiske godkendelse af et produkt baseret på vores MVA-BN platformsteknologi,” sagde Paul Chaplin, administrerende direktør for Bavarian Nordic. “Der er fortsat behov for midler til at sikre at vi kan imødegå fremtidige ebolaudbrud med et stærkt beredskab. Denne nye vaccine kan hjælpe med at bekæmpe en alvorlig trussel mod den globale sundhed, og vi er glade for at fortsætte samarbejdet med Janssen i produktionen af ​​ebolavacciner og i det videre arbejde frem mod godkendelse i områder uden for EU.”

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder under navnet JYNNEOS®, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa under navnet IMVANEX® og i Canada under navnet IMVAMUNE®. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af to markedsledende vacciner: Rabipur®/RabAvert® mod rabies og Encepur® mod flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 39 / 2020

Vedhæftet fil

Information om GlobeNewswire

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire

HALF-YEAR RESULTS 2020: UNIBAIL-RODAMCO-WESTFIELD N.V.25.9.2020 20:00:00 CESTPress release

Amsterdam, September 25, 2020 Press Release HALF-YEAR RESULTS 2020: UNIBAIL-RODAMCO-WESTFIELD N.V. On September 25, 2020, Unibail-Rodamco-Westfield N.V. (“URW NV”) announced its 2020 half-year results and released its consolidated interim financial statements for the period ending June 30, 2020, which can be found on: https://www.urw-nv.com/en/investors/press-releases https://www.urw-nv.com/en/investors/press-releases and as an attachment to this press release. URW NV and its consolidated entities, together with Unibail-Rodamco-Westfield SE (“URW SE”) and its consolidated entities, form Unibail-Rodamco-Westfield (“URW”). URW SE consolidates URW NV and its controlled undertakings, and its 2020 half-year results represent a comprehensive overview of URW, and is available on: https://www.urw.com/en/investors/financial-information/financial-results https://www.urw.com/en/investors/financial-information/financial-results For further information, please contact: Investor Relations Media Rela

EUROPEAN  COMMISSION  GRANTS  MARKETING  AUTHORIZATION FOR JYSELECA® (FILGOTINIB)  FOR  THE  TREATMENT  OF  ADULTS  WITH  MODERATE  TO  SEVERE ACTIVE  RHEUMATHOID  ARTHRITIS25.9.2020 19:00:00 CESTPress release

-- Jyseleca® Demonstrated Durable Efficacy Combined with a Consistent Safety Profile in Rheumatoid Arthritis Through 52 Weeks in Phase 3 Clinical Development Program -- Foster City, Calif., & Mechelen, Belgium, September 25, 2020, 19.00 CET – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) and Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) today announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for Jyseleca® (filgotinib 200 mg and 100 mg tablets), a once-daily, oral, JAK1 inhibitor for the treatment of adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) who have responded inadequately to, or are intolerant to, one or more disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (MTX).1 RA is a chronic, progressive, systemic, inflammatory disease that can lead to significant and irreversible joint destruction, pain and functional impairment.2 Almost 3 million people in Europe are living with RA,3 many

Correction: CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS25.9.2020 17:10:39 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Covered Bonds, 2020-10-01 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2023-09-20 5533 SE00104427311.25 %1,000 +/- 5002023-12-01 576 SE00100498411.00 %1,000 +/- 500 2023-06-011587SE00104413031.50 %1,000 +/- 5002023-12-20193SE00110896221.00 %1,000 +/- 5002023-12-202312SE00111164741.00 %300 +/- 1502023-09-20516SE00091903901.25 %600 +/- 2502023-06-21144SE00111674281.00 %600 +/- 250 Settlement date 2020-10-05 Bids have to be entered by 10.00 on OCT 1, 2020 Highest permitted bid volume: 1,000 SEK million in issue 5533 1,000 SEK million in issue 576 1,000 SEK million in issue 1587 1,000 SEK million in issue 193 300 SEK million in issue 2312 600 SEK million in issue 516 600 SEK million in issue 144 Maximum volume 5.5 billion SEK in total Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 10.15 (CEST) ON OCT 1, 2020. For more information, please con

Correction: CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS25.9.2020 17:10:00 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Covered Bonds, 2020-10-01 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2023-09-20 5533 SE00104427311.25 %1,000 +/- 5002023-12-01 576 SE00100498411.00 %1,000 +/- 500 2023-06-011587SE00104413031.50 %1,000 +/- 5002023-12-20193SE00110896221.00 %1,000 +/- 5002023-12-202312SE00111164741.00 %300 +/- 1502023-09-20516SE00091903901.25 %600 +/- 2502023-06-21144SE00111674281.00 %600 +/- 250 Settlement date 2020-10-05 Bids have to be entered by 10.00 on OCT 1, 2020 Highest permitted bid volume: 1,000 SEK million in issue 5533 1,000 SEK million in issue 576 1,000 SEK million in issue 1587 1,000 SEK million in issue 193 300 SEK million in issue 2312 600 SEK million in issue 516 600 SEK million in issue 144 Maximum volume 5.5 billion SEK in total Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 10.15 (CEST) ON OCT 1, 2020. For more information, please con

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS25.9.2020 16:20:00 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Covered Bonds, 2020-10-01 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2023-09-20 5533 SE00104427311.25 %1,000 +/- 5002023-12-01 578 SE00026959244.25 %1,000 +/- 500 2023-06-011587SE00104413031.50 %1,000 +/- 5002023-12-20193SE00110896221.00 %1,000 +/- 5002023-12-202312SE00111164741.00 %300 +/- 1502023-09-20516SE00091903901.25 %600 +/- 2502023-06-21144SE00111674281.00 %600 +/- 250 Settlement date 2020-10-05 Bids have to be entered by 10.00 on OCT 1, 2020 Highest permitted bid volume: 1,000 SEK million in issue 5533 1,000 SEK million in issue 578 1,000 SEK million in issue 1587 1,000 SEK million in issue 193 300 SEK million in issue 2312 600 SEK million in issue 516 600 SEK million in issue 144 Maximum volume 5.5 billion SEK in total Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 10.15 (CEST) ON OCT 1, 2020. For more information, please con

CONDITIONS FOR RIKSBANK BID PROCEDURE KOMMUNINVEST BONDS25.9.2020 16:20:00 CESTPress release

Sveriges Riksbank Bid procedure details Kommuninvest Bonds, 2020-09-29 Maturity dateLoanISIN codeCouponVolume, SEK million2022-06-012206SE00092694180.25 %1,100 +/- 2502023-11-132311SE00109482401.00 %1,100 +/- 2502025-05-12 2505 SE0011414010 1.00 % 1,100 +/- 250 2026-11-12 2611 SE0012569572 1.00 % 1,100 +/- 250 Maximum volume 4 310 million in total Settlement date 2020-10-01 Bids have to be entered by 11.00 on SEP 29, 2020 Highest permitted bid volume: 1 100 SEK million in issue 2206, 2311, 2505, and 2611. Lowest permitted bid volume: 50 SEK million Bids only through counterparties approved by the Riksbank RESULT OF AUCTION WILL BE PUBLISHED NO LATER THAN 11.15 (CEST) ON SEP 29, 2020 For more information, please contact: Trading desk at the Riksbank + 46 8 696 6970 General and special terms and conditions can be retrieved at http://www.riksbank.se