Bavarian Nordic indgår vaccinekontrakt med EU’s Myndighed for Kriseberedskab og ‑indsats på Sundhedsområdet (HERA) i forbindelse med udbrud af abekopper

• HERA har bestilt 110.000 doser af selskabets MVA-BN koppe-/abekoppevaccine som vil blive doneret til medlemslande
• Leverancerne vil starte øjeblikkeligt og vil blive afsluttet i løbet af de næste måneder
• Selskabet opjusterer sine finansielle forventninger til 2022

KØBENHAVN, Danmark, 14. juni 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at EU’s Myndighed for Kriseberedskab og ‑indsats på Sundhedsområdet (HERA) har bestilt 110.000 doser MVA-BN koppe-/abekoppevaccine, som vil blive gjort tilgængelige for EU’s medlemslande samt Norge og Island i forbindelse med det igangværende udbrud af abekopper.

Formålet med HERA, der blev etableret af Europa-Kommissionen i september 2021, er at styrke Europas evne til at forebygge, opspore og hastigt reagere på sundhedskriser på tværs af landene ved at sikre udvikling, produktion, indkøb og distribution af vigtige medicinske modforanstaltninger.

Vaccineleverancerne til HERA vil starte øjeblikkeligt og vil blive afsluttet i løbet af de næste måneder.

Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: ”Vi er glade for at indgå aftalen med HERA om levering af vores vaccine for dermed at bidrage til at styrke EU’s parathed og indsats under det igangværende udbrud af abekopper i Europa. Der er nu registreret tilfælde af abekopper i mere end 20 europæiske lande, og selvom vi allerede har leveret betydelige mængder af vores vaccine til nogle individuelle EU-lande, vil forsyningen til HERA være med til at sikre en mere integreret og koordineret indsats på tværs af hele EU i tråd med HERA’s mission.”

Som følge af ordren fra HERA samt andre, mindre ordrer opjusterer Bavarian Nordic forventningerne til det økonomiske resultat for 2022. Omsætningen forventes nu at blive mellem DKK 1.900 og 2.100 mio. (tidligere mellem DKK 1.800 og 2.000 mio.). EBITDA-forventningerne løftes til et underskud på mellem DKK 600 og 800 mio. (tidligere et underskud mellem DKK 700 og 900 mio.) og likvider ved årets udgang forventes nu at være mellem DKK 1.500 og 1.700 mio. (tidligere mellem DKK 1.400 og 1.600 mio.). Forventningerne afspejler de betydelige investeringer i forskning og udvikling, der er planlagt i 2022 for at avancere selskabets to førende produktkandidater: en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) og en boostervaccine mod COVID-19 i fase 3 kliniske forsøg.

Om koppe-/abekoppevaccinen
MVA-BN eller Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (markedsført som IMVANEX^® i Europa, JYNNEOS^® i USA og IMVAMUNE^® i Canada) er en ikke-replikerende koppevaccine udviklet i samarbejde med den amerikanske regering for at sikre levering af en koppevaccine til hele befolkningen, inklusive immunkompromitterede personer, som ikke anbefales vaccination med traditionelle replikerende koppevacciner. Vaccinen blev godkendt af Europa-Kommissionen i 2013 til immunisering mod kopper hos voksne i alderen 18 år og opefter og har efterfølgende opnået myndighedsgodkendelser i Canada og USA, hvor godkendelsen er blevet udvidet til at omfatte indikationen abekopper som den eneste vaccine, der har opnået denne til dato.

Bavarian Nordic har igangværende leveringskontrakter med USA og Canada og har leveret vaccinen til en række ikke-oplyste lande globalt som en del af deres nationale biologiske beredskaber. I de senere år er mindre mængder af vaccinen blevet leveret i forbindelse med sporadiske tilfælde af abekopper. I forbindelse med udbruddet af abekopper i 2022 har Bavarian Nordic samarbejdet med flere regeringer om at imødekomme efterspørgslen på vaccinen gennem en række leveringskontrakter og arbejder desuden på at sikre produktion af yderligere vacciner til at opfylde behovet på den mellemlange til lange bane.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt mod kopper og abekopper i Canada og som koppevaccine i Europa. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN^®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 24 / 2022

Vedhæftet fil

• 2022-24-da

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.