GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordic indgår vaccinekontrakt med EU’s Myndighed for Kriseberedskab og ‑indsats på Sundhedsområdet (HERA) i forbindelse med udbrud af abekopper

Del
  • HERA har bestilt 110.000 doser af selskabets MVA-BN koppe-/abekoppevaccine som vil blive doneret til medlemslande
  • Leverancerne vil starte øjeblikkeligt og vil blive afsluttet i løbet af de næste måneder
  • Selskabet opjusterer sine finansielle forventninger til 2022

KØBENHAVN, Danmark, 14. juni 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at EU’s Myndighed for Kriseberedskab og ‑indsats på Sundhedsområdet (HERA) har bestilt 110.000 doser MVA-BN koppe-/abekoppevaccine, som vil blive gjort tilgængelige for EU’s medlemslande samt Norge og Island i forbindelse med det igangværende udbrud af abekopper.

Formålet med HERA, der blev etableret af Europa-Kommissionen i september 2021, er at styrke Europas evne til at forebygge, opspore og hastigt reagere på sundhedskriser på tværs af landene ved at sikre udvikling, produktion, indkøb og distribution af vigtige medicinske modforanstaltninger.

Vaccineleverancerne til HERA vil starte øjeblikkeligt og vil blive afsluttet i løbet af de næste måneder.

Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: ”Vi er glade for at indgå aftalen med HERA om levering af vores vaccine for dermed at bidrage til at styrke EU’s parathed og indsats under det igangværende udbrud af abekopper i Europa. Der er nu registreret tilfælde af abekopper i mere end 20 europæiske lande, og selvom vi allerede har leveret betydelige mængder af vores vaccine til nogle individuelle EU-lande, vil forsyningen til HERA være med til at sikre en mere integreret og koordineret indsats på tværs af hele EU i tråd med HERA’s mission.”

Som følge af ordren fra HERA samt andre, mindre ordrer opjusterer Bavarian Nordic forventningerne til det økonomiske resultat for 2022. Omsætningen forventes nu at blive mellem DKK 1.900 og 2.100 mio. (tidligere mellem DKK 1.800 og 2.000 mio.). EBITDA-forventningerne løftes til et underskud på mellem DKK 600 og 800 mio. (tidligere et underskud mellem DKK 700 og 900 mio.) og likvider ved årets udgang forventes nu at være mellem DKK 1.500 og 1.700 mio. (tidligere mellem DKK 1.400 og 1.600 mio.). Forventningerne afspejler de betydelige investeringer i forskning og udvikling, der er planlagt i 2022 for at avancere selskabets to førende produktkandidater: en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) og en boostervaccine mod COVID-19 i fase 3 kliniske forsøg.

Om koppe-/abekoppevaccinen
MVA-BN eller Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (markedsført som IMVANEX® i Europa, JYNNEOS® i USA og IMVAMUNE® i Canada) er en ikke-replikerende koppevaccine udviklet i samarbejde med den amerikanske regering for at sikre levering af en koppevaccine til hele befolkningen, inklusive immunkompromitterede personer, som ikke anbefales vaccination med traditionelle replikerende koppevacciner. Vaccinen blev godkendt af Europa-Kommissionen i 2013 til immunisering mod kopper hos voksne i alderen 18 år og opefter og har efterfølgende opnået myndighedsgodkendelser i Canada og USA, hvor godkendelsen er blevet udvidet til at omfatte indikationen abekopper som den eneste vaccine, der har opnået denne til dato.

Bavarian Nordic har igangværende leveringskontrakter med USA og Canada og har leveret vaccinen til en række ikke-oplyste lande globalt som en del af deres nationale biologiske beredskaber. I de senere år er mindre mængder af vaccinen blevet leveret i forbindelse med sporadiske tilfælde af abekopper. I forbindelse med udbruddet af abekopper i 2022 har Bavarian Nordic samarbejdet med flere regeringer om at imødekomme efterspørgslen på vaccinen gennem en række leveringskontrakter og arbejder desuden på at sikre produktion af yderligere vacciner til at opfylde behovet på den mellemlange til lange bane.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt mod kopper og abekopper i Canada og som koppevaccine i Europa. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 24 / 2022

Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Basilea reports progress on the implementation of its strategy to focus on anti-infectives27.6.2022 07:15:00 CEST | Press release

ERADICATE phase 3 study exploring ceftobiprole for the treatment of patients with Staphylococcus aureus bacteremia (SAB) expected to report results shortlySeparate transactions for TTK/PLK1 inhibitor (BAL0891) and preclinical oncology projects expected to be concluded in H2 2022 No expansion of ongoing lisavanbulin clinical studies; exploring partnering opportunitiesDerazantinib rights to be transferred back to Merck & Co. by the end of 2022No material expenses related to oncology activities beyond 2022 and sustainable profitability expected in 2023Strategy implementation on track Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Basel/Allschwil, Switzerland, June 27, 2022 Basilea Pharmaceutica Ltd (SIX: BSLN), a commercial-stage biopharmaceutical company, announced today an update on the progress made in the implementation of its strategic focus on anti-infectives. David Veitch, Chief Executive Officer, stated: “We have made significant progress in the implementation of our new strategy. Wit

Report – ERYTECH’s Combined Shareholders’ Meeting On June 24, 202224.6.2022 22:05:00 CEST | Press release

REPORT –ERYTECH’S COMBINED SHAREHOLDERS’ MEETING ON JUNE 24, 2022 Cambridge, MA (U.S.) and Lyon (France), June24, 2022 – ERYTECH Pharma (Nasdaq& Euronext: ERYP), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies by encapsulating therapeutic drug substances inside red blood cells, today announcedthat its Annual General Meeting was held on Friday, June 24, 2022. At the meeting, all resolutions for which the Board of Directors recommended a vote in favor were adopted, including: Approval of the annual financial statements and consolidated financial statements for the year ended December 31, 2021;Allocation of the financial year's results;Approval of the statutory auditors’ special report on regulated agreements and commitments with related parties;Approval of the elements of total compensation and benefits paid or allocated for the year ended December 31, 2021, to Gil BEYEN, Chief Executive Officer and Jean-Paul KRESS, Chairman of the Board;Approval of the compens

Cleantech Building Materials: Results of Annual General Meeting24.6.2022 14:54:27 CEST | Press release

24 June 2022 CLEANTECH BUILDING MATERIALS PLC, NASDAQ FIRST NORTH GROWTH MARKET, COPENHAGEN TICKER: CBM ISIN: GBOOBD1LVD21 CLEANTECH BUILDING MATERIALS PLC Results of Annual General Meeting The Annual General Meeting (“AGM”) of Cleantech Building Materials plc (“CBM” or the “Company”) was held in London earlier today, 24 June 2022. Details of the resolutions to be considered at the AGM were published in the Notice of AGM which was posted to Shareholders on 1 June 2022 and is available on the Company’s website: www.cbm-plc.com. All resolutions as set out in the Notice of AGM were duly passed without discussion. In particular, the following resolutions were passed at the AGM. The AGM resolved to authorise the directors of the Company to allot shares and grant rights to subscribe for, or convert any security, into shares. The directors of the Company sought authority for the purposes of section 551 of the Companies Act to exercise all the powers of the Company to allot shares and grant ri

Novartis receives positive CHMP opinion for Scemblix®, a novel treatment for adult patients with chronic myeloid leukemia24.6.2022 13:13:19 CEST | Press release

With unique STAMP mechanism of action, Scemblix could provide a new option for patients in Europe with chronic myeloid leukemia (CML) who have suffered intolerance or inadequate response with at least two prior tyrosine kinase inhibitor treatments1 Positive opinion based on data from pivotal Phase III ASCEMBL trial, showing a near doubling in major molecular response rate for patients treated with Scemblix® (asciminib) vs. Bosulif®* (bosutinib) (25.5% vs. 13.2%) and more than three times lower discontinuation rate due to adverse reactions (5.8% vs 21.1%) at 24 weeks1 CHMP recommendation comes after the approval of Scemblix by the US FDA and other countries’ regulatory authorities, potentially broadening access for more patients to Novartis transformative therapies in CML Basel, June 24, 2022 — Novartis today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion and recommended granting marketing au

Clariant’s shareholders approve all agenda items24.6.2022 11:30:00 CEST | Press release

AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Integrated Report and Group Consolidated Financial Statements for fiscal year 2021 approvedGünter von Au reelected as Chairman of the Board of DirectorsThree new candidates join the Board of Directors: Ahmed Mohamed Alumar, Roberto César Gualdoni, Naveena ShastriConfirmed distribution of CHF 0.40 per shareKPMG confirmed as statutory auditor from 2022 MUTTENZ, JUNE 24, 2022 Clariant, a focused, sustainable, and innovative specialty chemical company, today held its 27th Annual General Meeting (AGM) where the shareholders approved all agenda items and resolutions as proposed by the Board of Directors. The AGM was held virtually, where shareholders were able to exercise their rights exclusively via the independent proxy. Overall, 698'945'298 shares or around 70.19 % of the share capital of Clariant were represented. Günter von Au was reelected as Chairman of the Board of Directors. Additionally, three new members were voted to join by a large majo