GlobeNewswire

Bavarian Nordic fremlægger positive resultater fra human challenge-forsøg med RSV-vaccine

Del
  • Forsøget opnåede det primære endemål, idet der påvistes en statistisk signifikant reduktion af virusmængden hos de vaccinerede, sammenlignet med kontrolgruppen, der modtog placebo
  • Vaccinen viste effektivitet på op mod 79% i reduktion af symptomatiske RSV-infektioner
  • Selskabets ledelse afholder telefonkonference kl. 14 i dag med henblik på gennemgang af resultaterne

KØBENHAVN, Danmark, 1. september 2021 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) rapporterede i dag resultater fra et human challenge-forsøg med RSV-vaccinekandidaten, MVA-BN® RSV. Det dobbelt-blindede, placebokontrollerede fase 2-forsøg rekrutterede raske, voksne frivillige i alderen 18-50 år, der blev randomiseret til at modtaget enten en enkelt vaccination med MVA-BN RSV eller placebo. De frivillige blev udsat for RSV-virus (type A) intranasalt 28 dage efter vaccinationen. Der var i alt 61 evaluerbare forsøgspersoner.

Resultaterne viste en markant reduktion af virusmængden hos de vaccinerede personer (n=30) sammenlignet med placebogruppen (n=31), og opnåede dermed det primære endemål i dette centrale forsøg. Desuden vistes en markant reduktion af de kliniske symptomer, der typisk er relateret til RSV-infektioner. MVA-BN RSV viste en effektivitet på op til 79% i forebyggelsen af symptomatiske RSV-infektioner.

Der blev ikke observeret nogen alvorlige vaccine-relaterede bivirkninger og vaccinen var veltolereret, hvilket er i overensstemmelse med den bivirkningsprofil, der tidligere er set i kliniske fase 1 og fase 2 forsøg.

Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: “Vi er begejstrede for disse meget lovende resultater, der er lige så gode eller endda bedre end for de konkurrerende vacciner, og som bekræfter potentialet for vores RSV-vaccinekandidat. MVA-BN RSV er udformet til at fremkalde et bredt immunrespons ved ikke blot at omfatte én, men hele fem forskellige antigener fra RSV-virusset, som muliggør en bred beskyttelse, hvilket sandsynligvis er nødvendigt for at kunne forebygge hospitalsindlæggelser grundet alvorlig sygdom efter smitte med RSV. COVID-19 pandemien har med al tydelighed vist alvoren ved luftvejsinfektioner i udsatte grupper, der er mere modtagelige for smitte, og vi er dedikerede til at bringe denne nye vaccine til markedet, så den kan opfylde det store, udækkede medicinske behov i den ældre del af befolkningen, hvor RSV estimeres til at være lige så stor en byrde, som influenza.”

På baggrund af yderligere analyser af de aktuelle infektionsrater for RSV, drøftelser med de regulatoriske myndigheder om udformningen af fase 3 samt overvejelser omkring finansierings-og partnermuligheder, vil Bavarian Nordic fastlægge de næste umiddelbare tiltag for RSV-vaccinen, og forventer at kommunikere disse i løbet af fjerde kvartal 2021.

Webcast og telefonkonference
Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i dag kl. 14.00 dansk tid for at gennemgå forsøgsresultaterne og besvare eventuelle spørgsmål. Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen på https://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=6392. For at stille spørgsmål, benyt venligst et af følgende telefonnumre og oplys deltagerkoden: 7370558. Danmark: +45 32 72 04 17, UK: +44 (0) 844 481 9752, USA: +1 646-741-3167.

Om respiratorisk syncytial virus (RSV)
Respiratorisk syncytial virus, eller RSV, er en almindelig virus, der oftest forårsager mild forkølelse, men som i alvorlige tilfælde kan forårsage infektion af lungerne, resulterende i bl.a. astmatisk bronkitis og lungebetændelse. Risikoen for alvorlig sygdom er typisk størst hos småbørn og ældre samt hos personer med nedsat immunforsvar. RSV forårsager omtrent lige så mange hospitalsindlæggelser og dødsfald som influenza hos den ældre del af befolkningen. Ifølge det amerikanske center for infektionsforebyggelse og folkesundhed, CDC1, indlægges der i USA hvert år ca. 177.000 ældre på grund af RSV og heraf dør ca. 14.000. Der findes ingen godkendte vacciner mod RSV, hvorfor sygdommen udgør et stort, udækket medicinsk behov, særligt hos småbørn og ældre.

Om MVA-BN RSV
Bavarian Nordics vaccinekandidat til forebyggelse af RSV, MVA-BN RSV, udvikles til brug i ældre. Vaccinen indeholder fem forskellige antigener fra RSV-virusset med det formål at stimulere et bredt immunrespons mod begge undertyper af RSV (type A og B), og efterligner således det naturlige immunrespons, der ses efter infektion med RSV. Anvendelse af fem antigener differentierer MVA-BN RSV fra alle andre RSV-vacciner, der er under udvikling.

Bavarian Nordic har tidligere afviklet et fase 2-forsøg med MVA-BN RSV i 421 ældre personer, som viste at vaccinen var veltolereret og fremkaldte både brede og vedvarende antistof- og T-celleresponser mod RSV samt immunresponser i næseslimhinderne, hvilket anses for vigtige for beskyttelse mod RSV. Ved revaccination af forsøgspersonerne efter et år sås, at immunresponserne hurtigt blev markant forsøget, særligt hos personer, der havde den svageste immunitet inden revaccinationen.

Vaccinekandidaten er baseret på Bavarian Nordics egen MVA-BN® teknologiplatform, der også anvendes i selskabets godkendte vacciner mod kopper og ebola.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder under navnet JYNNEOS®, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa under navnet IMVANEX® og i Canada under navnet IMVAMUNE®. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af to markedsledende vacciner: Rabipur®/RabAvert® mod rabies og Encepur® mod flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet ebolavaccinen MVABEA®, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine baseret på en indlicenseret, kunstig viruslignende partikelteknologi. Vaccinekandidaten, ABNCoV2, undersøges for øjeblikket i kliniske forsøg. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 29 / 2021




1 https://www.cdc.gov/rsv/research/us-surveillance.html


Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire

Repurchase of shares in Millicom17.9.2021 23:00:00 CEST | Press release

Repurchase of shares in Millicom Luxembourg, September17, 2021 - During the period September 9, 2021 – September 15, 2021, Millicom repurchased a total of 131,559 of its Swedish Depository Receipts (SDRs), hereinafter referred to as shares within the framework of the repurchase program announced on July 29, 2021, details of which are shown in the table below. DateNumber of shares repurchasedWeighted average repurchaseprice (SEK) excluding commissionsTotal daily transaction value (SEK), excluding commissions 09/09/2021 15,000 322.6863 4,840,294.50 10/09/2021 30,000 322.1097 9,663,291.00 13/09/2021 17,974 322.3942 5,794,713.35 14/09/2021 15,725 321.5394 5,056,207.07 15/09/2021 52,860 314.4509 16,621,874.57 All purchases were carried out on Nasdaq Stockholm by Citigroup Global Markets Limited on behalf of Millicom. Following the purchases, as of September 15, 2021, Millicom holds 792,425 treasury shares. The total number of shares outstanding in Millicom is 101,739,217. The repurchase pro

Palette Life Sciences lanserar ny varumärkeswebbplats med USA:s portfölj17.9.2021 18:09:14 CEST | Pressemelding

Varumärkesuppdatering för USA och globala kommersiella produkter för behandling av ouppfyllda medicinska behov SANTA BARBARA, Kalifornien och STOCKHOLM, Sverige, Sept. 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palette Life Sciences, ett helt integrerat globalt företag inom biovetenskap som arbetar för att förbättra patientutfall, lanserade idag sin nyligen uppdaterade webbplats Palettelifesciences.com. Webbplatsen har ett uppdaterat företagsvarumärke som stöder alla produkter i Palette Life Sciences-portföljen, och som fokuserar på minimalt invasiva behandlingar inriktade på ouppfyllda medicinska behov vid strålbehandling och interventionella onkologiska ingrepp, urologiska/urogynekologiska sjukdomar och kolorektala tillstånd. ”Vi inom Palette är stolta över vår förstklassiga produktportfölj som ger hopp åt dem med ouppfyllda medicinska behov”, säger Per G. Langö, Chief Executive Officer och Board Director för Palette Life Sciences. ”När vi bytte varumärke på vår webbplats övervägde vi hur vi bäst

Prosafe SE: bp charters Safe Zephyrus in 202217.9.2021 17:40:15 CEST | Press release

BP Exploration Operating Company Limited ('bp') has chartered the Safe Zephyrus to provide gangway connected operations to support the Seagull project at the ETAP central processing facility in the UK North Sea. The firm duration of the contract, starting Q1 2022, is 10 months with up to four months of options. The Safe Zephyrus is one of the world's most advanced and versatile accommodation vessels, complying with stringent rules in both UK and Norway and with a strong focus on reducing emissions by optimising the engine load. The value of the contract firm duration is USD 35.5 million, and the firm duration including options value is USD 49.3 million. Prosafe is a leading owner and operator of semi-submersible accommodation vessels. The company is listed on the Oslo Stock Exchange with ticker code PRS. For more information, please refer to www.prosafe.com 17 September 2021 Prosafe SE For further information, please contact: Jesper K. Andresen, CEO Phone: +47 51 65 24 30 / +47 907 65 

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS17.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-09-23BondsSWEDBANK HYPOTEK AB: 192. SE0010133207. 2023-03-15 STADSHYPOTEK AB: 1591, SE0013882644, 2026-06-01 SWEDISH COVERED BOND: 146, SE0013381571, 2025-06-11 SKANDINAVISKA ENSKILDA: 581, SE0013102043, 2026-12-16 LANSFORSAKRINGAR HYPOTEK: 520, SE0014694659, 2027-09-15 DANSKE HYPOTEK AB: 2312, SE0011116474, 2023-12-20 NORDEA HYPOTEK AB: 5536, SE0013358439, 2026-09-16 Bid date2021-09-23Bid times09.00-10.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)192: 400 mln SEK +/-200 mln SEK 1591: 1900 mln SEK +/-950 mln SEK 146: 700 mln SEK +/-350 mln SEK 581: 500 mln SEK +/-250 mln SEK 520: 600 mln SEK +/-300 mln SEK 2312: 500 mln SEK +/-250 mln SEK 5536: 400 mln SEK +/-200 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)192: 400 mln SEK per bid 1591: 1900 mln SEK per bid 146: 700 mln SEK per bid 581: 500 mln SEK per bid 520: 600 mln SEK per bid 2312: 500 mln SEK per bid 5536: 400 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (co

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK GOVERNMENT BONDS17.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-09-24BondsSWEDISH GOVERNMENT: 1056. SE0004517290. 2032-06-01 SWEDISH GOVERNMENT: 1053, SE0002829192, 2039-03-30 Bid date2021-09-24Bid times09.00-10.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)1056: 500 mln SEK +/-250 mln SEK 1053: 750 mln SEK +/-350 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)1056: 500 mln SEK per bid 1053: 750 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 50 million per bidExpected allocation timeNot later than 10.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2021-09-28Delivery of bondsTo the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system 1 4948 6383 Stockholm, 2021-09-17 This is a translation of the special terms and conditions published on www.riksbank.se. In the case of any inconsistency between the English translation and the Swedish language version, the Swedish language version shall prevail. Complete terms and conditions c

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK TREASURY BILLS17.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-09-22BillsSWEDISH T-BILL: SE0015244405. 2021-12-15 SWEDISH T-BILL: SE0016102057, 2022-06-15 SWEDISH T-BILL: SE0016787204, 2022-09-21 Bid date2021-09-22Bid times10.00-11.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)SE0015244405: 1000 mln SEK +/-500 mln SEK SE0016102057: 1000 mln SEK +/-500 mln SEK SE0016787204: 500 mln SEK +/-250 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SE0015244405: 1000 mln SEK per bid SE0016102057: 1000 mln SEK per bid SE0016787204: 500 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 50 million per bidExpected allocation timeNot later than 11.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2021-09-24Delivery of billsTo the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system 1 4948 6383 Stockholm, 2021-09-17 This is a translation of the special terms and conditions published on www.riksbank.se. In the case of any inconsistency between t

CONDITIONS FOR THE RIKSBANK´S PURCHASES OF COMMERCIAL PAPER17.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-09-22CertificateCommercial paper issued in SEK by non-financial companies with their registered office in Sweden and with a remaining maturity of up to six months on the Bid date. i.e. with the latest maturity date as of 2022-03-22 Delivery may not be made in commercial paper purchased by the Counterparty from the issuer less than one week prior to the date for announcing the Special terms, i.e. the purchase may not have been made after 2021-09-10 BidsCounterparties may make one bid per Credit rating class and maturity class. Bids are made to tel 08-696 69 70 and confirmed by e-mail to EOL@riksbank.se.Bid date2021-09-22Bid times09.00-09.30 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)SEK 4 billionHighest permitted bid volume (corresponding nominal amount)The total bid volume from one Counterparty for the two Credit rating classes may not exceed SEK 4 billion. No bid may contain Commercial paper in excess of SEK 250 million issued by the s