GlobeNewswire

Bavarian Nordic fremlægger foreløbige resultater fra det første forsøg i mennesker med COVID-19 vaccine

Del
  • Vaccinen var veltolereret i alle dosisgrupper og der blev ikke observeret forskel i bivirkningsprofilen efter første og anden vaccination
  • Kraftig booster-effekt blev vist efter anden vaccination, hvilket resulterede i antistofniveauer, der var højere end dem, der er målt i tidligere COVID-19 patienter, og neutraliserende antistofniveauer var højere end dem, der er rapporteret for de godkendte SARS-CoV-2 vacciner
  • Stærk neutralisering af SARS-CoV2 varianter, inklusive Delta-varianten

KØBENHAVN, Danmark, 9. august 2021 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) rapporterede i dag de første resultater fra det første forsøg i mennesker med COVID-19 vaccinekandidaten ABNCoV2, afviklet af PREVENT-nCoV konsortiet.

Fase 1/2 dosisskaleringsforsøget, der afvikles på Radhoud University Medical Centre i Holland, rekrutterede 45 raske, frivillige voksne, der ikke i forvejen havde antistoffer mod SARS-CoV-2. Forsøgspersonerne modtog to doser (doser fra 6-70 μg) ABNCoV2 med eller uden hjælpestof. Resultaterne viste, at vaccinen var veltolereret i alle dosisgrupper, og der blev ikke observeret forskel i bivirkningsprofilen efter den første og den anden vaccination. Der forekom ingen alvorlige bivirkninger og bivirkningsprofilen var sammenlignelig med andre vacciner, der er baseret på en rekombinant protein-teknologi.

I alle dosisgrupper var antistofniveauerne væsentlig højere efter booster-vaccinationen og var op til 12 gange højere end de niveauer, der er målt i personer med overstået COVID-19 sygdom. Desuden var antistofniveauerne væsentlig højere end de niveauer, der er rapporteret for de godkendte COVID-19 vacciner. Endvidere vistes høje neutraliserende antistofniveauer mod SARS-CoV2 virusvarianter, herunder også den dominerende Delta-variant.

Endelige resultater fra forsøget forventes at foreligge senere i andet halvår 2021.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: “Vi er særdeles tilfredse med at rapportere positive resultater fra det første forsøg i mennesker med vores COVID-19 vaccine, der bekræfter dens evne til at fremkalde høje og brede antistofniveauer, der er bedre end dem, der er rapporteret for de godkendte vacciner. Samtidig viser resultaterne også, at vaccinen har en favorabel bivirkningsprofil. Disse resultater er særdeles lovende for vores kommende fase 2-forsøg, der ventes påbegyndt senere i august, og som vil undersøge vaccinens potentiale som en universel booster-vaccine.”

Bavarian Nordic vil videreføre udviklingen af vaccinekandidaten og har planlagt et fase 2-forsøg med op mod 210 forsøgspersoner. Ud over at skulle bekræfte resultaterne fra fase 1, er formålet med forsøget at undersøge potentialet for ABNCoV2 som en booster-vaccine for personer, der tidligere er vaccineret mod eller har været syge med COVID-19. Forsøget vil blive afviklet på to centre i Tyskland og ventes at starte senere i august, når der er opnået godkendelse fra den etiske komité. Sideløbende forbereder Bavarian Nordic et fase 3-forsøg med ABNCoV2 i 2022, hvis gennemførelse er afhængig af opnåelsen af ekstern finansiering.

Om ABNCoV2
ABNCoV2 tilhører en ny generation af COVID-19 vaccinekandidater, og er oprindeligt udviklet af AdaptVac på deres capsid virus like particle (cVLP)-teknologi. AdaptVac er medlem af PREVENT-nCoV konsortiet, der har modtaget midler under Horizon 2020 EU-programmet til finansiering af det første forsøg med vaccinen i mennesker. De øvrige medlemmer af konsortiet er ExpreS2ion, Leiden University Medical Center (LUMC), Institute for Tropical Medicine (ITM) ved University of Tübingen, Institut for Immunologi og Mikrobiologi (ISIM) ved Københavns Universitet og Laboratoriet for Virology ved Wageningen University.

Bavarian Nordic har erhvervet de globale kommercielle rettigheder til vaccinen og har overtaget ansvaret for den videre udvikling frem mod godkendelse.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder under navnet JYNNEOS®, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa under navnet IMVANEX® og i Canada under navnet IMVAMUNE®. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af to markedsledende vacciner: Rabipur®/RabAvert® mod rabies og Encepur® mod flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet ebolavaccinen MVABEA®, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine baseret på en indlicenseret, kunstig viruslignende partikelteknologi. Vaccinekandidaten, ABNCoV2, undersøges for øjeblikket i kliniske forsøg. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 25 / 2021

Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire

Repurchase of shares in Millicom24.9.2021 23:00:00 CEST | Press release

Repurchase of shares in Millicom Luxembourg, September24, 2021 - During the period September 16, 2021 – September 22, 2021, Millicom repurchased a total of 122,612 of its Swedish Depository Receipts (SDRs), hereinafter referred to as shares within the framework of the repurchase program announced on July 29, 2021 (the Repurchase Program), details of which are shown in the table below. DateNumber of shares repurchasedWeighted average repurchaseprice (SEK) excluding commissionsTotal daily transaction value (SEK), excluding commissions 16/09/2021 17,000 315.2166 5,358,682.20 17/09/2021 13,000 316.9849 4,120,803.70 20/09/2021 47,000 310.3055 14,584,358.50 21/09/2021 22,000 312.2228 6,868,901.60 22/09/2021 23,612 311.9609 7,366,020.77 All purchases were carried out on Nasdaq Stockholm by Citigroup Global Markets Limited on behalf of Millicom. Following the purchases, as of September 22, 2021, Millicom holds 915,037 treasury shares and has repurchased 739,438 shares under the Repurchase Prog

Jotul Holdings SA's direct subsidiary Jøtul AS issues senior secured floating rate bonds of NOK 475,000,00024.9.2021 18:00:00 CEST | Press release

Jotul Holdings SA's direct subsidiary Jøtul AS has successfully issued senior secured floating rate bonds in an amount of NOK 475,000,000 under a framework of up to NOK 750,000,000 with ISIN NO0011104069. The bonds were issued at par, are due in October 2024 and carry a floating interest rate of NIBOR 3m + 6.95 per cent. The proceeds from the bond issue will be used to finance, redemption of existing debt including Jotul Holdings SA's existing bond loan with ISIN NO0010815749, as well as general corporate purposes. Pareto Securities AB acted as sole arranger and bookrunner in connection with the bond issue. For more information, please visit Jotul Holdings SA’s website at www.intl.jotul.com/investor-relations or contact: Pareto Securities in capacity of Sole Bookrunner and Financial Advisor: Markus Wirenhammar, Head of Investment Banking Tel: +46 708 72 51 86 Jotul Holdings SA: Nils Agnar Brunborg, Chief Executive Officer Tel: +47 90 60 55 7869 35 90 00 Mail: Nils.Brunborg@jotul.no Thi

Nordic American Tankers Ltd (NAT) – Board Members of NAT buy stock in NAT24.9.2021 16:28:10 CEST | Press release

Friday, September 24, 2021 Dear Shareholders and Investors, All Board Members of NAT have recently increased their shareholdings in the company. The Founder, Chairman & CEO, Herbjorn Hansson, Norway, bought 75,000 shares in NAT September 17. Board Member Alexander Hansson, Monaco, bought 100,000 shares in NAT August 31, and 50,000 shares September 20. Board Member Jim Kelly, New York, has also adjusted his holding upwards to 175,000 shares in NAT. Doug Penick of Dallas, Texas, joined the Board at the NAT AGM July 19, 2021. He has already accumulated 125,000 shares in NAT. It is a strong sign of confidence that board members buy stock in our company. The Hansson family is the third largest shareholder group in NAT. Sincerely, Herbjorn Hansson Founder, Chairman & CEO Nordic American Tankers Ltd. www.nat.bm CAUTIONARY STATEMENT REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS Matters discussed in this press release may constitute forward-looking statements. The Private Securities Litigation Reform Ac

CONDITIONS FOR RIKSBANK BID PROCEDURE KOMMUNINVEST BONDS24.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-09-28BondsKOMMUNINVEST I SVERIGE: 2410. SE0010469205. 2024-10-02 KOMMUNINVEST I SVERIGE: 2602, SE0013745452, 2026-02-04 BidsBids on interest and volume are entered via Bloomberg Bond Auction SystemBid date2021-09-28Bid times10.00-11.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)2410: 1500 mln SEK +/-750 mln SEK 2602: 1000 mln SEK +/-500 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)2410: 1500 mln SEK per bid 2602: 1000 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 50 million per bidExpected allocation timeNot later than 11.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2021-09-30Delivery of bondsTo the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system 1 4948 6383General Terms and ConditionsGeneral Terms and Conditions General Terms and Conditions för the Riksbank’s Purchases of Bonds via Bid Procedure 2020:3. dated 20 November 2020 (see the Riksbank´s web

CONDITIONS FOR THE RIKSBANK´S PURCHASES OF COMMERCIAL PAPER24.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-09-29CertificateCommercial paper issued in SEK by non-financial companies with their registered office in Sweden and with a remaining maturity of up to six months on the Bid date. i.e. with the latest maturity date as of 2022-03-29 Delivery may not be made in commercial paper purchased by the Counterparty from the issuer less than one week prior to the date for announcing the Special terms, i.e. the purchase may not have been made after 2021-09-17 BidsCounterparties may make one bid per Credit rating class and maturity class. Bids are made to tel 08-696 69 70 and confirmed by e-mail to EOL@riksbank.se.Bid date2021-09-29Bid times09.00-09.30 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)SEK 4 billionHighest permitted bid volume (corresponding nominal amount)The total bid volume from one Counterparty for the two Credit rating classes may not exceed SEK 4 billion. No bid may contain Commercial paper in excess of SEK 250 million issued by the s

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK GOVERNMENT BONDS24.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-10-01BondsSWEDISH GOVERNMENT: 1062. SE0013935319. 2031-05-12 SWEDISH GOVERNMENT: 1063, SE0015193313, 2045-11-24 Bid date2021-10-01Bid times09.00-10.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)1062: 500 mln SEK +/-250 mln SEK 1063: 500 mln SEK +/-250 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)1062: 500 mln SEK per bid 1063: 500 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (corresponding nominal amount)SEK 50 million per bidExpected allocation timeNot later than 10.15 (CET/CEST) on the Bid dateDelivery and payment date2021-10-05Delivery of bondsTo the Riksbank's account in Euroclear Sweden AB's securities settlement system 1 4948 6383 Stockholm, 2021-09-24 This is a translation of the special terms and conditions published on www.riksbank.se. In the case of any inconsistency between the English translation and the Swedish language version, the Swedish language version shall prevail. Complete terms and conditions c

CONDITIONS FOR RIKSBANK REVERSED AUCTIONS SEK COVERED BONDS24.9.2021 16:20:00 CEST | Press release

Bid procedure, 2021-09-30BondsSWEDBANK HYPOTEK AB: 196. SE0015244991. 2026-03-18 STADSHYPOTEK AB: 1587, SE0010441303, 2023-06-01 SWEDISH COVERED BOND: 147, SE0009383664, 2026-06-17 SKANDINAVISKA ENSKILDA: 575, SE0010546572, 2022-12-21 LANSFORSAKRINGAR HYPOTEK: 516, SE0009190390, 2023-09-20 DANSKE HYPOTEK AB: 2512, SE0013877214, 2025-12-17 NORDEA HYPOTEK AB: 5534, SE0012230415, 2024-09-18 Bid date2021-09-30Bid times09.00-10.00 (CET/CEST) on the Bid dateRequested volume (corresponding nominal amount)196: 400 mln SEK +/-200 mln SEK 1587: 1900 mln SEK +/-950 mln SEK 147: 700 mln SEK +/-350 mln SEK 575: 500 mln SEK +/-250 mln SEK 516: 600 mln SEK +/-300 mln SEK 2512: 500 mln SEK +/-250 mln SEK 5534: 400 mln SEK +/-200 mln SEK Highest permitted bid volume (corresponding nominal amount)196: 400 mln SEK per bid 1587: 1900 mln SEK per bid 147: 700 mln SEK per bid 575: 500 mln SEK per bid 516: 600 mln SEK per bid 2512: 500 mln SEK per bid 5534: 400 mln SEK per bid Lowest permitted bid volume (co