GlobeNewswire by notified

Active Biotech: Utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom fortsätter i kombinationsbehandling efter att den inledande fasen av den pågående studien i USA slutförts

Dela

Lund, 3 oktober 2021 - Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) meddelar idag att den pågående kliniska studien med tasquinimod i multipelt myelom har nått en viktig milstolpe. Tio patienter har behandlats med ökande doser av tasquinimod, vilket i allmänhet tolererades väl. Den optimala dosen och behandlingsschemat för tasquinimod, när det används som monoterapi i patienter med multipelt myelom, har fastställts till 1 mg per dag efter en veckas uppstart med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlingsschema som använts i tidigare studier med tasquinimod.

Studien går nu vidare till en redan tidigare planerad kombinationsdel, där behandling med tasquinimod kommer att testas i patienter med multipelt myelom i kombination med de oralt administrerade terapierna för behandling av multipelt myelom ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd). När en optimal dos och ett behandlingsschema för tasquinimod i IRd -kombinationen har fastställts kommer en expansionskohort att rekryteras för att vidare dokumentera tasquinimods biologiska aktivitet i myelompatienter. Viktiga sekundära mål kommer att inkludera anti-myelom aktivitet utvärderat med givna responskriterier från den internationella myelomgruppen ”International Myeloma Working Group”.

Studien genomförs i ett partnerskap med Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania med Dr. Dan Vogl som huvudprövare. Detaljerad information om studien finns tillgänglig på clinicaltrials.gov (NCT04405167).

"Vi är mycket glada över att ha avslutat den första delen av denna studie, som bekräftar den tidigare säkerhetsprofilen för tasquinimod hos patienter med multipelt myelom och definierat en optimal dos och behandlingsschema för tasquinimod i denna patientpopulation. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade, med en median på 8 tidigare behandlingslinjer; 8 av de 10 patienterna var trippelt refraktära mot Imids, proteasomhämmare och anti-CD38 monoklonala antikroppar. Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde två patienter med progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signifikanta perioder av stabil sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi, vilket tyder på att tasquinimod har anti-myelom aktivitet i patienter med avancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier. Dessa resultat gör det möjligt för oss att gå vidare till kombinationsdelen av studien, där tasquinimod kommer att kombineras med en standardbehandling mot myelom. Våra prekliniska laboratoriemodeller tyder på att denna kombinationsstrategi kan vara ett särskilt effektivt sätt att använda tasquinimod vid behandling av myelom." säger Dr Dan Vogl, huvudprövare.

”Vi är mycket nöjda över att ha nått denna milstolpe och kan därmed avsluta den första fasen av studien. Baserat på  fastställda säkerhetsdata, tillsammans med de uppmuntrande anti-myelom aktiviteter som observerats, ser vi fram emot att fortsätta studien. I den kommande fasen kommer tasquinimod att utvärderas i kombination med ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd), som redan är etablerade i klinisk användning. Användningen av tasquinimod, som en ny behandlingsklass för multipelt myelom, i kombination med behandlingar som används för patienter i tidigare stadium, överensstämmer med nuvarande förståelse för tasquinimods verkningsmekanism hos dessa patienter” säger Helén Tuvesson, VD, Active Biotech AB.

For further information, please contact:
Helén Tuvesson, VD, 046 19 21 56, helen.tuvesson@activebiotech.com

Hans Kolam, CFO, 046 19 20 44, hans.kolam@activebiotech.com

Denna information är sådan information som Active Biotech är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 3 oktober 2021, kl. 21.30.

Om tasquinimod
Tasquinimod är en oral immunmodulerande och anti-angiogen substans som påverkar tumörens förmåga att växa och metastasera. Tasquinimod utvecklas som en ny immunmodulerande behandling för multipelt myelom. Tasquinimod har tidigare studerats som ett anticancermedel hos patienter med solida cancertumörer, inklusive en randomiserad fas 3-studie på patienter med metastaserande prostatacancer. Tasquinimods tolerabilitet är väl studerad i dessa tidigare studier. Tasquinimod har visat en klar terapeutisk potential i prekliniska modeller av multipelt myelom, när det används som en monoterapi och i kombination med standardbehandling för multipelt myelom.

Om multipelt myelom
Multipelt myelom är en obotlig blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till anemi, infektioner, nedbrytning av benvävnad och gradvis nedsatt njurfunktion. Trots att nya behandlingar avsevärt har förbättrat överlevnaden hos flera myelompatienter, är sjukdomens biologiska heterogeniteten och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning, och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder förblir stort. Under 2017 diagnostiserades 81000 nya fall av multipelt myelom på de åtta största läkemedelsmarknaderna. Den globala försäljningen av läkemedel mot multipelt myelom uppgick till 16 miljarder USD under 2017 och försäljningen förväntas öka 48% fram till 2026 (ref Global Data 2019).

Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag som använder sin omfattande kompetensbas och projektportfölj för att utveckla unika immunmodulerande behandlingar för specialiserade onkologi- och immunologiska indikationer med stort medicinskt behov och betydande kommersiell potential. Efter beslut om en ny inriktning av forsknings- och utvecklingsverksamheten syftar Active Biotechs affärsmodell till att driva projekt till klinisk utvecklingsfas för att sedan vidareutveckla dessa internt eller i externa partnerskap. Active Biotech har för närvarande tre projekt i projektportföljen: Naptumomab, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, är en tumörriktad immunterapi. Ett kliniskt fas Ib/II-program i patienter med avancerade solida tumörer pågår. Tasquinimod och laquinimod, som är immunomodulerande småmolekyler med en verkningsmekanism som innefattar modulering av funktionen hos myeloida immunceller, avses att användas för behandling av hematologiska cancerformer respektive inflammatoriska ögonsjukdomar. Tasquinimod är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom. Laquinimod går vidare till en klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering, följt av en fas II-studie för behandling av icke-infektiös uveit. Besök www.activebiotech.com för mer information

Active Biotech AB
(Corp. Reg. No. 556223-9227)
Scheelevägen 22, SE-223 63 Lund, Sweden
Tel: +46 (0)46 19 20 00

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Robex Announces Share Consolidation29.3.2024 00:30:00 CET | Press release

NOT FOR DISTRIBUTION TO U.S. NEWSWIRE SERVICES OR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES QUEBEC CITY, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Robex Resources Inc. ("Robex" or the "Company") (TSXV: RBX) announces today that its Board of Directors has approved the implementation of the consolidation of the issued and outstanding common shares of the Company approved by its shareholders on June 29, 2023, on the basis of one (1) post-consolidation common share for ten (10) pre-consolidation common shares (the "Consolidation"), which will take effect on April 1st, 2024 (the "Effective Date"). As a result, the Company's consolidated shares are expected to commence trading on the TSX Venture Exchange a few days after the Effective Date. After the Consolidation, the shares will have a new CUSIP number and a new ISIN number. The Consolidation will reduce the number of issued and outstanding common shares of the Company from approximately 844,054,403 common shares to 84,405,449 common shares upon complet

Golar LNG Limited - Announcement of filing of Form 20-F Annual Report28.3.2024 22:47:27 CET | Press release

Golar LNG Limited announces that it has filed its Form 20-F for the year ended December 31, 2023 with the Securities and Exchange Commission in the U.S. Form 20-F can be downloaded from the link below, is available on our website (www.golarlng.com) and shareholders may receive a hard copy free of charge upon request. March 28, 2024 The Board of Directors Hamilton, Bermuda Enquiries: Golar Management Limited: + 44 207 063 7900 Stuart Buchanan This information is subject to the disclosure requirements pursuant to Section 5-12 the Norwegian Securities Trading Act Attachment GLNG 2023 Annual Report Form 20-F

Magna Posts 2023 Annual Report28.3.2024 22:26:07 CET | Press release

AURORA, Ontario, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Magna International Inc. (TSX: MG; NYSE: MGA) today announced that its 2023 Annual Report, including Management’s Discussion and Analysis and Audited Consolidated Financial Statements, Annual Information Form (AIF) and Form 40-F, are now available on the company’s website, www.magna.com. Magna has also filed these documents with the Canadian Securities Administrators (accessible through its website at www.sedarplus.ca) and the U.S. Securities and Exchange Commission (accessible through its website at www.sec.gov/edgar). Our 2024 Annual Meeting of Shareholders will be held on Thursday, May 9, 2024, commencing at 10:00 a.m. (Eastern Daylight Time). The meeting is being conducted as a virtual-only meeting accessible at www.virtualshareholdermeeting.com/MGA2024. Magna will provide a paper copy of its audited financial statements as contained in our 2023 Annual Report to Shareholders, free of charge, on request through our website, www.mag

Fortuna files Form 40-F, Annual Report28.3.2024 22:00:00 CET | Press release

VANCOUVER, British Columbia, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortuna Silver Mines Inc. (NYSE: FSM) (TSX: FVI) reports that the Company has filed today its fiscal 2023 annual report on Form 40-F with the U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”). The Form 40-F, which includes the Company’s fiscal 2023 annual audited financial statements, management’s discussion and analysis, and annual information form, is available on the Company’s website and on the SEC´s website. Printed copies of the annual financial statements are available free of charge to Fortuna shareholders upon written request. About Fortuna Silver Mines Inc. Fortuna Silver Mines Inc. is a Canadian precious metals mining company with five operating mines in Argentina, Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Mexico, and Peru. Sustainability is integral to all our operations and relationships. We produce gold and silver and generate shared value over the long-term for our stakeholders through efficient production, environmental p

Nokia Corporation: Repurchase of own shares on 28.03.202428.3.2024 21:30:00 CET | Press release

Nokia Corporation Stock Exchange Release 28 March 2024 at 22:30 EET Nokia Corporation: Repurchase of own shares on 28.03.2024 Espoo, Finland – On 28 March 2024 Nokia Corporation (LEI: 549300A0JPRWG1KI7U06) has acquired its own shares (ISIN FI0009000681) as follows: Trading venue (MIC Code)Number of sharesWeighted average price / share, EUR*XHEL467,1243.29CEUX--BATE--AQEU--TQEX--Total467,1243.29 * Rounded to two decimals On 25 January 2024, Nokia announced that its Board of Directors is initiating a share buyback program to return up to EUR 600 million of cash to shareholders in tranches over a period of two years. The first phase of the share buyback program in compliance with the Market Abuse Regulation (EU) 596/2014 (MAR), the Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1052 and under the authorization granted by Nokia’s Annual General Meeting on 4 April 2023 started on 20 March 2024 and ends by 18 December 2024 with a maximum aggregate purchase price of EUR 300 million. Total cost of

HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye