GlobeNewswire

Active Biotech och NeoTX tillkännager IND-godkännande från FDA för klinisk fas II-studie med naptumomab

Dela

En fas IIa-studie i icke-småcellig lungcancer förväntas starta rekrytering i USA under andra halvåret 2021

Lund, 19 april 2021 - Active Biotech AB (publ) (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) och NeoTX tillkännager idag att man har erhållit godkännande av en Investigational New Drug-ansökan (IND) från amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) för det tumörriktade superantigenet naptumomab estafenatox (naptumomab).

Den öppna fas IIa-studien kommer att utvärdera naptumomab i kombination med docetaxel i 35 patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer och som är förbehandlade med checkpoint-hämmare. Det primära målet är objektiv responsfrekvens mätt med RECIST 1.1-kriterier. Studien kommer också att utvärdera säkerhet, responsduration, progressionsfri överlevnad, farmakokinetik och farmakodynamik.

Behandlingsregimer för naptumomab har visat preliminär säkerhet och antitumöraktivitet i tidiga kliniska studier i patienter med solida tumörer. Naptumomab binder en genetiskt modifierad bakteriell determinant till tumörytan samtidigt som tumörspecifika immunceller aktiveras och expanderas.

”FDA:s godkännande av IND för klinisk fas II-studie av naptumomab vid icke-småcellig lungcancer markerar ett viktigt steg i den fortsatta utvecklingen av naptumomab såväl som i vårt samarbete med NeoTX. Vi är glada att få IND-godkännandet och att följa utvecklingen av naptumomab och den kommande kliniska fas IIa-studien ”, säger Helén Tuvesson, VD, Active Biotech AB.

Se även www.neotx.com för ytterligare information från NeoTX.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Helén Tuvesson, VD, 046 19 21 56, helen.tuvesson@activebiotech.com
Hans Kolam, CFO, 046 19 20 44, hans.kolam@activebiotech.com

Active Biotech AB (org.nr. 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
+46 46-19 20 00
www.activebiotech.com

Denna information är sådan information som Active Biotech är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 19 april 2021, kl. 08.30.

Active Biotech
Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag som använder sin om-fattande kompetensbas och projektportfölj för att utveckla unika immunmodulerande behandlingar för specialiserade onkologi- och immunologiska indikationer med stort medicinskt behov och betydande kommersiell potential. Efter beslut om en ny inriktning av forsknings- och utvecklings-verksamheten syftar Active Biotechs affärsmodell till att driva projekt till klinisk utvecklingsfas för att sedan vidare-utveckla dessa internt eller i externa partnerskap. Active Biotech har för närvarande tre projekt i projektportföljen: Naptumomab, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, är en tumörriktad immunterapi. Ett kliniskt fas Ib/II-program i patienter med avancerade solida tumörer pågår. Tasquinimod och laquinimod, som är immunomodulerande småmolekyler med en verknings-mekanism som innefattar modulering av funktionen hos myeloida immunceller, avses att användas för behandling av hematologiska cancerformer respektive inflammatoriska ögonsjukdomar. Tasquinimod är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom. En klinisk fas II för behandling av patienter med icke-infektiös uveit med laquinimod förbereds och planeras starta under andra halvåret 2021. Besök www.activebiotech.com för mer information.

Om NeoTX

NeoTX är ett kliniskt immunonkologibolag som med sin plattform Tumor Targeted Superantigen (TTS) utvecklar riktade immunterapier mot cancer. TTS binder en genetiskt modifierad bakteriell determinant till tumörytan och aktiverar och expanderar samtidigt tumörspecifika immunceller som omdirigeras bort från periferin till tumören för att skapa en effektiv antitumör respons. Företagets ledande TTS-molekyl, naptumomab estafenatox (naptumomab), är för närvarande i klinisk utveckling för avancerade solida tumörer. För mer information, besök www.neotx.com.

Naptumomab utlicensierades 2016 från Active Biotech till NeoTX Therapeutics Ltd. NeoTX ansvarar enligt licensavtalet för den globala utvecklingen och kommersialiseringen av naptumomab för behandling av cancer.

Bilaga


Om

GlobeNewswire
GlobeNewswire
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://globenewswire.com

GlobeNewswire is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Marimekko and UNIQLO announce a new spearhead collaboration collection celebrating summer6.5.2021 09:00:00 CEST | Press release

Marimekko Corporation, Press release, 6 May 2021 at 10.00 a.m. Marimekko and UNIQLO, a Japanese global apparel retailer, are happy to announce a new limited edition capsule collection for Spring/Summer 2021. The UNIQLO x Marimekko collection, celebrating midsummer traditions, represents one of the spearhead collaborations for UNIQLO in 2021, and will be available from 19 May onward. The new capsule is inspired by the joy and optimism of Nordic midsummer. The collection features dresses and other timeless wardrobe staples as well as accessories for women and children in iconic, summery Marimekko patterns by Fujiwo Ishimoto, Maija Isola, Maija Louekari and Annika Rimala. Following the success of the earlier limited edition UNIQLO x Marimekko collaborations, the capsule combines Marimekko’s colorful and cheerful prints with UNIQLO’s high-quality, functional and accessible LifeWear made for all. The collection will be available in all UNIQLO markets except Japan, Indonesia, and India. Most

Van Lanschot Kempen completes share buy-back programme6.5.2021 08:30:00 CEST | Press release

Amsterdam/’s-Hertogenbosch, the Netherlands, 6 May 2020 Van Lanschot Kempen today announced that it has successfully completed its share buy-back programme. In the last period, between 4 May 2021 and 5 May 2021, Van Lanschot Kempen repurchased 17,700 of its own shares (depositary receipts for Class A ordinary shares) at an average price of €24.21 per share for a total amount of €428,567. A total of 400,000 shares have been repurchased under the programme at an average price of €23.63 per share, representing a total amount of €9,451,734. The programme was announced on 25 February 2021. The repurchased shares will be used to cover the depositary receipts to be allocated to employees under existing remuneration policies and share plans. More information, including a detailed overview of all repurchase transactions under this programme, is available at www.vanlanschotkempen.com/sharebuyback. Media Relations: +31 20 354 45 85; mediarelations@vanlanschotkempen.com Investor Relations: +31 20

HOYLU AB: NUMBER OF USERS INCREASED 9% IN APRIL6.5.2021 08:30:00 CEST | Press release

Stockholm, Sweden, May 6, 2021 – Hoylu, a leader in visual collaboration solutions for distributed teams, today announced user numbers and Annual Recurring Revenue (“ARR)” as of the end of April 2021. The report for April 2021 is attached to this press release and is available on Hoylu's web site: (https://www.hoylu.com/investor-relations/financial-reports/). For more information, please contact: Stein Revelsby, CEO at Hoylu +1 213 440 2499 Email: sr@hoylu.com Karl Wiersholm, CFO at Hoylu +1 425 829 2316 Email: kw@hoylu.com About Hoylu Hoylu’s mission is to empower distributed teams to collaborate easily and seamlessly while always staying in sync. Hoylu’s Connected Workspaces™ helps enterprises as well as small and medium companies run projects, programs, and initiatives across time zones and continents with the same level of engagement and clarity as if everyone were working in the same room. For more information: www.hoylu.com Try Hoylu for free: https://www.hoylu.com/signup/ Ticker

HOYLU AB: ANTAL ANVÄNDARE ÖKADE MED 9% I APRIL6.5.2021 08:30:00 CEST | Pressemelding

Stockholm, Sverige, 6 maj 2021 – Hoylu, ledande inom visuella samarbetslösningar för distribuerade team, presenterade idag antal användare och Årliga återkommande intäkter (ARR) från och med slutet av april 2021. Rapporten för april 2021 bifogas detta pressmeddelande och finns tillgänglig på bolagets hemsida: (https://www.hoylu.com/investor-relations/financial-reports/). För mer information kontakta: Stein Revelsby, CEO at Hoylu +1 213 440 2499 Email: sr@hoylu.com Karl Wiersholm, CFO at Hoylu +1 425 829 2316 Email: kw@hoylu.com Om Hoylu Hoylus uppdrag är att ge distribuerade team möjlighet att samarbeta enkelt och sömlöst samtidigt som de alltid håller sig synkroniserade. Hoylus Connected Workspaces™ hjälper företag såväl stora som små att driva projekt, program och initiativ över olika tidszoner och kontinenter med samma engagemang och tydlighet som om alla arbetade i samma rum. För mer information: www.hoylu.com Testa Hoylu gratis: https://www.hoylu.com/signup/ Kortnamn: Hoylu Markna

Statkraft AS: Result for the first quarter6.5.2021 08:00:00 CEST | Press release

Record-high operating result (Oslo, 6 May 2021) Higher power prices and increasedgeneration resulted in a record-high underlying operating result. Statkraft continued to deliver on its strategy and initiated new renewable projects in the quarter. The underlying EBIT was NOK 7.2 billion in the quarter, an increase of NOK 3.1 billion from the first quarter last year. “The underlying operating result was the best ever achieved in a single quarter, following higher Nordic power prices and successful energy management”, says CEO Christian Rynning-Tønnesen. The average Nordic system price was 42.3 EUR/MWh, an increase of 26.9 EUR compared with the low price in the first quarter of 2020. Total power generation increased by 16 per cent to 20.6 TWh. A strengthening of NOK against EUR had a positive effect on net financial items, which ended at NOK 1.5 billion. Net profit was NOK 4.8 billion, an increase of NOK 6.7 billion compared with the result in the first quarter last year. Cash flow from o

Bayport Management Limited Appointment of Board Chairperson6.5.2021 08:00:00 CEST | Press release

APPOINTMENT OF BOARD CHAIRPERSON The Board of Bayport Management Ltd (“BML” or the “Company”) wishes to apprise its shareholders and the general public that Nicholas Haag has been appointed as the Chairperson of the Board of the Company, from April 2021. Mr. Haag has served as an Independent Non-Executive Director of the Company since 2016. Mr. Haag has had a 30- year career in the finance industry with various institutions including Barclays, ABN AMRO and the Royal Bank of Scotland. Most recently, Mr. Haag was a member of the Boards of TBC Bank Group PLC and Citadele Bank Group. Mr. Haag holds a First-Class Honours Degree from the University of Oxford. By order of the Board 6 May 2021 For additional information, please contact: David Rajak Investor Relations Executive (investor@bayportfinance.com / +27 11 236 7300) This information is information that Bayport Management Ltd is obliged to make public in accordance with the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for p

Statkraft AS: Resultat for første kvartal6.5.2021 08:00:00 CEST | Pressemelding

Rekordhøyt driftsresultat (Oslo, 6.mai 2021) Høyere kraftpriser og -produksjon ga Statkraft et rekordhøyt underliggende driftsresultat. Statkraft fortsetter å levere på strategien, og initierte flere nye fornybarprosjekter i kvartalet. Underliggende driftsresultat var 7,2 milliarder kroner i kvartalet, en forbedring på 3,1 milliarder kroner sammenlignet med samme kvartal i fjor. - Det underliggende driftsresultatet er det beste i et enkeltstående kvartal noensinne og er et resultat av høyere nordiske kraftpriser og vellykket energidisponering, sier konsernsjef Christian Rynning-Tønnesen. Den gjennomsnittlige nordiske systemprisen var 42,3 EUR/MWh. Det er en økning på 26,9 EUR/MWh sammenlignet med de lave prisene i første kvartal 2020. Samlet kraftproduksjon var 20,6 TWh, en økning på 16 prosent. En styrking av norske kroner mot euro hadde en positiv effekt på netto finansposter som endte på 1,5 milliarder kroner. Resultat etter skatt endte på 4,8 milliarder kroner, en forbedring på 6,7