STEP Young fase 3-data: 40,4 % av barn som lever med fedme oppnådde en BMI under grensen for fedme med Wegovy og livsstilsendringer

Novo Nordisk har offentliggjort de første resultatene fra fase 3-studien STEP Young, som undersøker ukentlig semaglutid i kombinasjon med et kaloriredusert kosthold og økt fysisk aktivitet hos barn i alderen 6 til under 12 år med fedme. Forekomsten av fedme øker i denne aldersgruppen. Samtidig finnes det få klinisk utprøvde og godkjente behandlingsalternativer, når livsstilsendringer ikke er tilstrekkelige. 

Ved studiestart hadde mer enn 85 % av barna enten alvorlig fedme klasse II eller III (tilsvarende en BMI på henholdsvis 35 eller høyere og 40 eller høyere hos voksne). Studien nådde sitt primære endepunkt og viste større reduksjon i BMI ved uke 68 i gruppen som fikk den aktive behandlingen, sammenlignet med placebogruppen. Resultatene viste at 40,4 %* av barna som ble behandlet med semaglutid, ikke lenger ble klassifisert som å ha fedme** ved uke 68, sammenlignet med ingen av barna som fikk placebo. Det betyr at behandlingen bidro til at to av fem barn reduserte BMI til en kategori tilsvarende normalvekt eller overvekt, sammenlignet med ingen av barna i placebogruppen. Begge gruppene fikk livsstilsbehandling gjennom hele studien, inkludert et kaloriredusert kosthold og økt fysisk aktivitet. 

- Fedme hos barn er særlig bekymringsfullt på grunn av både de umiddelbare og langvarige konsekvensene for helsen, blant annet en sterk tendens til fedme i voksen alder og økt risiko for tidlig utvikling av fedmerelaterte komplikasjoner, sier Ania M. Jastreboff, MD, PhD, professor i medisin (endokrinologi) og pediatri (pediatrisk endokrinologi) ved Yale og direktør for Yale Obesity Research Center (Y-Weight).  

- De fleste barna i STEP Young-studien ble ved studiestart klassifisert med alvorlig fedme (klasse II eller III), men behandling med semaglutid førte til at rundt 40 % av barna fikk en BMI-persentilkategori under grensen for fedme etter omtrent ett års behandling. 

Barn som lever med fedme, opplever risikofaktorer for hjerte- og karsykdom, i tillegg til depresjon, spiseforstyrrelser og mobbing. Studier viser at livskvaliteten deres er sammenlignbar med livskvaliteten til barn som gjennomgår kreftbehandling.¹⁻³ Uten effektiv behandling følger fedme i barndommen i stor grad med inn i voksenlivet,¹ der fedmerelaterte komplikasjoner oppstår tidligere og i mer alvorlig grad,¹⁻³ og kan forkorte forventet levetid betydelig.⁴ Det anslås at 177 millioner barn i alderen 5–19 år levde med fedme i 2025, og tallet forventes å øke til 228 millioner innen 2040.⁵ 

- For barn som lever med fedme og familiene deres, kan helseutfordringene begynne tidlig og påvirke livskvalitet og velvære gjennom hele livet, sier Martin Holst Lange, konserndirektør, Chief Scientific Officer og leder for Research & Development i Novo Nordisk.  

- Som en pioner innen behandling av fedme hos barn er vi glade for de positive resultatene fra STEP Young og potensialet behandlingen har til å hjelpe barn som lever med fedme og har behov for medisinsk behandling, i kombinasjon med livsstilsendringer, til å håndtere fedmen bedre. Dette kan bidra til å forebygge alvorlige helserisikoer senere i livet, sier han videre. 

Den samlede sikkerheten og tolerabiliteten for virkestoffet som ble observert i STEP Young, var i tråd med tidligere Novo Nordisk-studier med GLP-1-baserte behandlinger hos barn, ungdom og voksne, og det ble ikke identifisert noen nye sikkerhetsbekymringer. Det ble heller ikke identifisert sikkerhetsbekymringer knyttet til vekst eller pubertetsutvikling. 

Detaljerte resultater fra STEP Young vil bli presentert på The Obesity Society’s årsmøte ObesityWeek 2026, 14.–17. november i Washington D.C., USA. 

_{* Basert på studiens trial product estimand: behandlingseffekt dersom alle barna fulgte behandlingen.} 

_{** Basert på CDC.govs kjønns- og aldersspesifikke vekstkurver for BMI. Bruk av persentiler for å definere BMI-kategorier hos barn er viktig fordi barn fortsatt er i vekst. Hos barn defineres fedme som BMI på eller over 95-persentilen for alder og kjønn. Fedme klasse II og III hos barn defineres som BMI på henholdsvis ≥120 % og ≥140 % av 95-persentilen.} 

Om STEP Young-studien 

STEP Young-studien gjennomføres i tråd med regulatoriske myndigheters krav etter markedsføring for det kliniske fase 3-utviklingsprogrammet for semaglutid, og følger dermed tidligere fase 3-resultater for behandlingen hos voksne og ungdom med fedme. 

STEP Young er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multinasjonal fase 3-studie som undersøker sikkerhet og effekt av ukentlig behandling med Wegovy sammenlignet med placebo hos 165 barn med fedme i alderen 6 til under 12 år, begge i kombinasjon med et kaloriredusert kosthold og økt fysisk aktivitet. Barna fikk en maksimal dose på enten 1,7 mg eller 2,4 mg av virkestoffet, basert på kroppsvekten ved studiestart. 

Endepunkt	Beskrivelse	Populasjon	Tidspunkt
Primært endepunkt	Endring i BMI (%) fra studiestart (uke 0) til uke 68	Barn i alderen 6 til under 12 år	Uke 68
Bekreftende sekundært endepunkt	Forbedring i BMI-klassifisering** fra studiestart til uke 68	Barn i alderen 6 til under 12 år	Uke 68
Støttende sekundære endepunkter	Endringer i antropometriske mål, kardiovaskulære risikofaktorer, glukosemetabolisme og kroppssammensetning (DXA-undergruppe)	Barn i alderen 6 til under 12 år	Uke 68 / uke 104

_{** Basert på CDC.govs kjønns- og aldersspesifikke vekstkurver for BMI. Bruk av persentiler for å definere BMI-kategorier hos barn er viktig fordi barn fortsatt er i vekst. Hos barn defineres fedme som BMI på eller over 95-persentilen for alder og kjønn. Fedme klasse II og III hos barn defineres som BMI på henholdsvis ≥120 % og ≥140 % av 95-persentilen.} 

Om leggemiddelet undersøkt i STEP Young 

Virkestoffet semaglutid, som er undersøkt i STEP Young, er en GLP-1-reseptoragonist. GLP-1 er et naturlig forekommende hormon som blant annet er involvert i regulering av appetitt, blodsukker og kroppsvekt. Virkestoffet er undersøkt i kliniske utviklingsprogrammer innen flere kardiometabolske sykdomsområder. 

Om Novo Nordisk 

Novo er et ledende globalt legemiddelselskap, grunnlagt i 1923 og med hovedkontor i Danmark. Vårt formål er å drive frem endringer for å bekjempe alvorlige kroniske sykdommer, bygget på vår arv innen diabetes. Dette gjør vi ved å gå i front for vitenskapelige gjennombrudd, utvide tilgangen til våre legemidler og arbeide for å forebygge og på sikt kurere sykdom. Novo har rundt 66 700 ansatte i 80 land og markedsfører sine produkter i rundt 170 land. Mer informasjon finnes på novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn og YouTube. 

^Referanser 

^{1. Hampl SE, Hassink SG, Skinner AC, et al. Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Treatment of Children and Adolescents With Obesity. Pediatrics 2023; 151.} 

^{2. Kumar S, Kelly AS. Review of Childhood Obesity: From Epidemiology, Etiology, and Comorbidities to Clinical Assessment and Treatment. Mayo Clin Proc 2017; 92: 251–65.} 

^{3. Schwimmer JB, Burwinkle TM, Varni JW. Health-related quality of life of severely obese children and adolescents. JAMA 2003; 289: 1813–9.} 

^{4. Wiedemann UCH, van den Akker ELT, Barber TM, et al. Early-Onset of Obesity Model: Impact of Early-Onset Obesity on Comorbidity Risk and Life Expectancy. Obes Facts 2026; 19: 265–79.} 

^{5. World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2026. Tilgjengelig via World Obesity Federation (besøkt august 2026).} 

_NO26NNM00189