Zelluna doserer første pasient med ZI-MA4-1 i fase 1-studien ZIMA-101

• Første pasient dosert med ZI-MA4-1 ved The Christie NHS Foundation Trust.

• ZI-MA4-1 er verdens første MAGE-A4-rettede TCR-NK-terapi som nå testes i pasienter for første gang
• Med ZIMA-101 testes Zellunas TCR-NK-plattform i mennesker for aller første gang
  
• Pasientidentifikasjon, pre-screening og screeningaktiviteter fortsetter på tvers av alle de fire tumorindikasjonene som inngår i studien
  
• Selskapet er i rute til at de første kliniske dataene fra studien vil fremkomme fra midten av 2026

13 juli 2026 – Zelluna (OSE: ZLNA), et selskap som utvikler allogene «off-the-shelf» T-cellereseptor-baserte naturlige dreperceller (TCR-NK) for behandling av solide kreftformer, kunngjør i dag at den første pasienten har fått den første dosen i ZIMA-101, selskapets første-i-menneske fase 1-studie som evaluerer ZI-MA4-1 – Zellunas ledende TCR-NK-produktkandidat.

Den første pasienten ble behandlet ved The Christie NHS Foundation Trust i Storbritannia, det største kreftsykehuset i Europa, hvor Professor Fiona Thistlethwaite er hovedutprøver.

ZIMA-101 evaluerer ZI-MA4-1, verdens første MAGE-A4-målrettede TCR-NK-celleterapi som går inn i klinisk utvikling, hos pasienter med avanserte MAGE-A4-positive solide kreftformer. MAGE-A4 finnes i flere vanlige krefttyper, blant annet eggstokkreft, plateepitel (squamous) ikke-småcellet lungekreft, synovialt sarkom og hode-hals-kreft, noe som gjør det til et attraktivt mål for presisjons celleterapi.

ZIMA-101 representerer også den første kliniske evalueringen av Zellunas egenutviklede TCR-NK-plattform og bygger på mange års vitenskapelig innovasjon, prekliniske studier og produksjonsutvikling. Studien er nå aktiv ved to kliniske sentre i Storbritannia: The Christie og The Royal Marsden NHS Foundation Trusts.

«Dette er en avgjørende milepæl for Zelluna og markerer starten på den kliniske evalueringen av vår egenutviklede TCR-NK-plattform», uttalte Namir Hassan, administrerende direktør i Zelluna. «Doseringen av den første pasienten i ZIMA-101 reflekterer kulminasjonen av mange års vitenskapelig innovasjon, preklinisk forskning og produksjonsutvikling, og representerer overgangen fra laboratorievitenskap til for første gang å behandle pasienter med vår nye TCR-NK-terapi. Vi er dypt takknemlige overfor utprøverne og de kliniske teamene som har gjort denne milepælen mulig. Vi ser nå frem til å fortsette studien, generere de første kliniske dataene fra vår egenutviklede TCR-NK-plattform og, til syvende og sist, forbedre utfallet for pasienter med avanserte solide kreftformer.»

Professor Fiona Thistlethwaite, hovedutprøver for ZIMA-101-studien ved The Christie NHS Foundation Trust, kommenterte: «Doseringen av den første pasienten er et spennende øyeblikk for alle som har samarbeidet om å bringe denne helt nye klassen celleterapi inn i klinikken. I ukene og månedene som kommer vil vi følge pasienten sin utvikling tett og samle inn viktige data fra denne svært innovative første-i-menneske-studien, som vil legge grunnlaget for de neste stadiene av pasientrekruttering. Vi er svært takknemlige for at pasienten har sagt ja til å delta i denne viktige forskningen.»

Rekruttering av pasienter pågår for alle fire krefttyper inkludert i ZIMA-101-studien. Zelluna forventer at de første kliniske dataene fra ZIMA-101-studien vil foreligge fra midten av 2026.

Om ZIMA-101

ZIMA-101 er en første-i-menneske, multisenter fase 1 dose-eskaleringsstudie som evaluerer sikkerhet, toleranse og foreløpig anti-tumoraktivitet av ZI-MA4-1 hos pasienter med avanserte MAGE-A4-positive solide kreftformer. Studien gjennomføres ved The Christie og The Royal Marsden NHS Foundation Trusts i Storbritannia.

Studien følger et tradisjonelt dose-eskaleringsdesign (3+3) med tre forhåndsdefinerte dosenivåer og tre pasienter per dosenivå. Hver pasient vil motta tre doser på henholdsvis dag 1, 4 og 8 i en behandlingssyklus. For den første pasienten på hvert dosenivå vil en uavhengig komite for datamonitorering (Independent Data Monitoring Committee) gjennomgå pasientens data etter fullført innledende periode for observasjon av sikkerhet, før den gir anbefalinger om inklusjon av de resterende to pasientene på det aktuelle dosenivået.

Om ZI-MA4-1

ZI-MA4-1 er Zellunas ledende celleterapi og verdens første MAGE-A4-rettede «off-the-shelf» TCR-NK-terapi som nå doseres i pasienter. Terapien kombinerer NK-cellenes naturlige evne til å drepe kreftceller med spesialutviklede reseptorer som leder dem presist til kreftceller som uttrykker MAGE-A4 – et protein som finnes på overflaten av visse kreftceller. Målet er å adressere sentrale begrensninger ved eksisterende celleterapier mot solide kreftformer, inkludert skalerbarhet, pasienttilgang og presis målretting mot kreftsvulster.

For ytterligere informasjon, besøk www.zelluna.com eller kontakt:

Namir Hassan, CEO
E-post: namir.hassan@zelluna.com 
Telefon: +44 7720 687608

Geir Christian Melen, CFO
E-post: geir.christian.melen@zelluna.com 
Telefon: +47 913 02 965

Om Zelluna ASA

Zelluna ASA (OSE: ZLNA) utvikler allogene «off-the-shelf» T-cellereseptor-baserte naturlige dreperceller (TCR-NK) for behandling av solide kreftformer. Selskapets teknologiplattform kombinerer NK-cellenes sterke iboende evne til å drepe kreftceller med TCR-enes evne til presis målstyring mot solide svulster. Dette er utviklet for å overvinne begrensningene ved dagens celleterapier mot solide kreftformer. Selskapets ledende produktkandidat, ZI-MA4-1, er verdens første MAGE-A4-rettede TCR-NK-terapi som er i klinisk utvikling. Zelluna har hovedkontor ved Oslo Cancer Cluster Innovation Park i Oslo, Norge, og er notert på Oslo Børs under ticker ZLNA.

Denne informasjonen anses å være innsideinformasjon i henhold til EUs markedsmisbruksforordning og er underlagt opplysningskravene i henhold til § 5-12 i den norske verdipapirhandelloven. Denne børsmeldingen ble publisert av Geir Christian Melen, CFO i Zelluna ASA, den 13 juli 2026 kl. 1705 CET.