Bavarian Nordics chikungunyavaccine indsendt til myndighedsgodkendelse i Brasilien

KØBENHAVN, Danmark, 13. juli 2026 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabets partner, Eurofarma, har indsendt en ansøgning om markedsføringstilladelse til den brasilianske sundhedsmyndighed Anvisa for Bavarian Nordics chikungunyavaccine, CHIKV VLP, til forebyggelse af sygdom forårsaget af chikungunyavirus hos personer på 12 år og derover.

Indsendelsen repræsenterer en vigtig milepæl i partnerskabet mellem Bavarian Nordic og Eurofarma og markerer et væsentligt skridt mod at gøre vaccinen tilgængelig i et af de lande, der er hårdest ramt af chikungunya. Brasilien står for en betydelig andel af de rapporterede chikungunyatilfælde og relaterede dødsfald på verdensplan, hvilket understreger det fortsatte behov for effektive forebyggende tiltag mod sygdommen.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: “Indsendelsen til Anvisa repræsenterer en vigtig milepæl i vores strategi om at udvide adgangen til vores chikungunyavaccine ud over de traditionelle rejsemarkeder og ind i regioner, hvor sygdommen udgør en betydelig og tilbagevendende byrde for folkesundheden. Gennem vores partnerskab med Eurofarma kombinerer vi global vaccineinnovation med stærk lokal ekspertise for at understøtte adgang for befolkninger, der lever med risiko for chikungunya. Vi ser frem til et tæt samarbejde med Eurofarma og Anvisa gennem hele godkendelsesprocessen.”

João Siffert, Vice President of Innovation hos Eurofarma, udtaler: “Introduktionen af vaccinen understreger Eurofarmas engagement i at udvide adgangen til innovative sundhedsprodukter, der effektivt og sikkert kan håndtere vigtige folkesundhedsudfordringer. Chikungunya fortsætter med at sprede sig i Brasilien og har en betydelig indvirkning på patienterne – ikke kun under den akutte infektion, men også gennem kroniske følgevirkninger, som påvirker både patienter og sundhedssystemer. Vaccinen anvender en moderne og bredt valideret teknologi med en gunstig sikkerhedsprofil og evnen til hurtigt at fremkalde et immunrespons, hvilket bidrager til at styrke indsatsen for sygdomsforebyggelse.”

Om partnerskabet med Eurofarma
I januar 2026 indgik Bavarian Nordic en eksklusiv distributionsaftale med Eurofarma for Brasilien. I henhold til aftalen er Eurofarma ansvarlig for myndighedsrelaterede aktiviteter, kommercialisering og distribution af vaccinen på markedet, mens Bavarian Nordic fortsat er producent og leverandør af produktet. Eurofarma har desuden forkøbsret til fremtidige muligheder i den bredere latinamerikanske region.

Om CHIKV VLP-vaccinen
CHIKV VLP er en enkelt-dosis, rekombinant vaccine baseret på viruslignende partikler leveret i en forudfyldt sprøjte til aktiv forebyggende immunisering mod sygdom forårsaget af chikungunyavirus for personer i alderen 12 år og opefter. Den er udformet til at fremkalde en robust immunrespons, og resultater har vist, at en beskyttende immunitet allerede begynder at udvikle sig 1 uge efter vaccination.

CHIKV VLP indeholder ikke noget viralt genetisk materiale. Vaccinen er således ikke smitsom og kan dermed ikke forårsage sygdom, hvilket understøtter anvendelse i brede befolkningsgrupper.

Vaccinen er allerede godkendt af den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA, Europa-Kommissionen, den britiske lægemiddelmyndighed MHRA, Swissmedic samt Health Canada under handelsnavnet VIMKUNYA^®.

Om chikungunya
Chikungunya er en myggebåren sygdom forårsaget af chikungunya-virussen. I de seneste 20 år er virussen dukket op i flere regioner i Asien, Afrika og Syd- og Mellemamerika, herunder mange populære rejsedestinationer, ofte i form af store uforudsigelige udbrud. Siden opdagelsen er CHIKV blevet identificeret i mere end 110 lande¹. Chikungunya giver typisk akutte symptomer, herunder feber, udslæt, træthed, hovedpine og ofte alvorlige og invaliderende ledsmerter. De fleste patienter kommer sig i løbet af et par uger, men 30-40 % af de berørte kan udvikle kronisk leddegigt, der kan vare i måneder eller endda år². I 2025 blev der rapporteret næsten 500.000 tilfælde af chikungunya og over 200 dødsfald på verdensplan³. Mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde og relaterede dødsfald stammer fra Brasilien⁴. Nylige data tyder på, at chikungunya er stærkt underrapporteret og ofte fejldiagnosticeret som denguefeber på grund af en lignende symptomprofil⁵.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et globalt vaccineselskab med en mission om at forbedre sundheden og redde liv gennem innovative vacciner. Vi er en foretrukken leverandør af mpox- og koppevacciner til regeringer med hensyn til at forbedre det offentlige sundhedsberedskab og har en førende produktportefølje af rejsevacciner. For mere information, besøg www.bavarian-nordic.com.

Om Eurofarma
Eurofarma, der blev grundlagt i 1972, dækker centrale farmaceutiske segmenter og er markedsleder inden for medicinske recepter i Brasilien. Som et brasiliansk multinationalt selskab, der opererer i 24 lande med fuld dækning i hele Latinamerika og detaillederskab i regionen, har virksomheden også aktiviteter i USA og Afrika, med mere end 13.000 medarbejdere og 10 produktionsfaciliteter. I 2025 producerede Eurofarma 630 millioner enheder. Samme år investerede virksomheden over USD 137 mio. i innovationsprojekter og opnåede en nettoomsætning på over USD 2,24 mia. For mere information, besøg www.eurofarma.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt investorer:
Europe: Anders Hjort, Head of Investor Relations, ahjo@bavarian-nordic.com, Tlf. +45 33 26 83 83

Kontakt presse:
Nicole Seroff, Vice President Corporate Affairs, nise@bavarian-nordic.com, Tlf. +45 53 88 06 03

Denne meddelelse er oversat fra den originale engelske version. I tvivlstilfælde er det den originale engelske version, der er gældende.

¹ World Health Organization (WHO). Chikungunya.https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya

² European Centre for Disease Prevention and Control. Chikungunya virus disease. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-virus-disease.

³ European Centre for Disease Prevention and Control. Chikungunya virus disease worldwide overview. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-monthly.

⁴ Pan American Health Organization (PAHO). Chikungunya: analysis by country.  https://www.paho.org/en/arbo-portal/chikungunya-data-and-analysis/chikungunya-analysis-country

⁵ Ribas Freitas AR, Pinheiro Chagas AA, Siqueira AM, Pamplona de Góes Cavalcanti L. How much of the current serious arbovirus epidemic in Brazil is dengue and how much is chikungunya? Lancet Reg Health Am. 2024 Apr 30;34:100753. doi: 10.1016/j.lana.2024.100753. PMID: 38711542; PMCID: PMC11070701.

Vedhæftet fil

• 2026-07-13-da