DMP godkjenner tablett mot trepollenallergi for barn

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har innvilget forhåndsgodkjent refusjon for Itulazax^® til behandling av barn og ungdom i alderen fem til 17 år med trepollenallergi.^1,2 

Behandlingen har tidligere kun hatt refusjon for bruk hos voksne fra og med 18 år.³

Godkjenningen er basert på resultater fra ALKs europeiske fase 3-studie TT-06, en randomisert og placebokontrollert klinisk forsøk der 952 barn og ungdom i alderen 5 til 17 år deltok. Samtlige hadde en klinisk historie med moderat til alvorlig allergisk rhinitt (allergisk snue og nesetetthet) og/eller konjunktivitt (øyebetennelse på grunn av en allergisk reaksjon), forårsaket av bjørkepollen eller pollen fra andre trær innen den såkalte bjørkehomologiske gruppen – en vanlig årsak til luftveissykdom i Norge. Studieresultatene ble publisert i 2024 i The European Journal of Allergy and Clinical Immunology.⁴

– Vi ønsker DMPs godkjenning velkommen, som innebærer at barn og ungdom med trepollenallergi nå får tilgang til et tablettbasert behandlingsalternativ, som retter seg mot den underliggende årsaken til allergien. For de som lever med ukontrollerte symptomer til tross for behandling med symptomlindrende legemidler, kan dette være et viktig skritt mot en hverdag med færre begrensninger, sier Marianne Witten, medisinsk ansvarlig hos ALK i Norden.

Om trepollenallergi⁵

Trepollenallergi er en form for en form for allergisk luftveissykdom forårsaket av pollen fra løvtrær, hovedsakelig i vårsesongen. I Norge er bjørk den vanligste kilden, men også or, hassel, bøk, agnbøk og eik – som tilhører den såkalte bjørkehomologiske gruppen – kan gi opphav til allergiske reaksjoner. Vanlige symptomer er allergisk rhinitt (nysing, nesetetthet, rennende nese) og konjunktivitt (kløe og irritasjon i øynene). I enkelte tilfeller kan trepollenallergi også forverres til astmaliknende plager. Trepollenallergi debuterer ofte i skolealder og kan påvirke søvn, konsentrasjonsevne og daglig funksjon, spesielt i intensive pollensesonger. Diagnosen stilles gjennom klinisk vurdering i kombinasjon med allergitester, for eksempel prikktest eller spesifikke IgE-blodprøver.

Om Itulazax¹

Itulazax^® er indisert for bruk hos voksne og barn ≥5 år med moderat til alvorlig allergisk rhinitt og​/​eller konjunktivitt indusert av pollen fra den homologe bjørkegruppen^a. Pasienter med en klinisk anamnese med symptomer til tross for bruk av symptomlindrende legemidler, og en positiv test for sensibilisering til et medlem av den homologe bjørkegruppen (prikktest og​/​eller spesifikk IgE). Behandlingen tas 1 gang daglig i 3 år.^1
aBjørk, or, agnbøk, hassel, eik, bøk.

Referanser:

1. Itulazax SPC 04.12.2025
2. DMP Legemiddelsøk.no Itulazax  https://legemiddelsok.no/sider/default.aspx?searchquery=itulazax&f=Han;MtI;Vir;ATC;Var;Mar;Mid;Avr;gen;par;&pane=0 (hentet 13.02.2026)
3. Felleskatalogen.no Itulazax https://www.felleskatalogen.no/medisin/itulazax-alk-666655?markering=0 (hentet 13.02.2026)
4. TT-06: Gappa M, Gagnon R, Horak F, et al. The SQ tree sublingual immunotherapy tablet is effective and well tolerated in children—A pivotal phase III trial. Allergy. 2024;00:1-12. doi:10.1111/all.16363
5. Fakta om pollenallergi | NAAF (hentet 13.02.2026)