Ny norsk wearable får markedstilgang i USA

«510(k) clearance» fra FDA er en regulatorisk produktgodkjennelse som krever bevis på sikkerhet, ytelse og klinisk effekt. Få norske medtech-selskaper oppnår denne milepælen, noe som posisjonerer Mode Sensors i en eksklusiv gruppe av nordiske selskaper med markedsadgang i USA. 

– Dette er resultatet av et tiår med målrettet arbeid for å løse et grunnleggende problem i moderne helsetjeneste, sier Gøran van den Burgt, medgründer og daglig leder i Mode Sensors. 

Re:Balans gir helsepersonell og klinikere et verktøy de lenge har etterspurt: kontinuerlig, ikke-invasiv overvåking av væskebalanse.

Erstatter «penn og papir» med sensorer
Ubalanse i kroppens væskebalanse – både dehydrering og overhydrering – rammer millioner av pasienter og gir helseproblemer, dyre innleggelser, forlenget sykehusopphold, og redusert livskvalitet. I dag gjøres væskemålinger hovedsakelig ved hjelp av væskeregistrering med penn og papir, «klype i huden» og blodprøver. Dette er både arbeidskrevende og vanskelig å gjennomføre effektivt i et allerede presset helsevesen.

Produktet består av et sensorplaster som festes på kroppen og et digitalt dashboard. Sensoren måler væsken kontinuerlig og gir klinikere sanntidsdata om pasientens hydreringsstatus. Målingene gjør det mulig å optimalisere væsketilførsel og forebygge komplikasjoner tidlig på en kostnadseffektiv måte.

Henter kapital for internasjonal skalering 
Mode Sensors AS har nå planer om en større emisjon for å skalere i Norden og det amerikanske og europeiske markedet. Målet er å etablere seg i markedet for væskeovervåking av pasienter.

–Godkjennelsen i USA har et bredt formål og kan brukes på svært mange ulike pasientgrupper. Det gir et stort markedspotensial, legger Gøran van den Burgt til. 

Betydelige økonomisk besparelser for helsevesenet
– På helsehus møter vi mange dehydrerte eller overhydrerte pasienter. Hvis vi kan fange opp endringer tidligere, kan vi iverksette mer målrettede tiltak, frigjøre tid, redusere liggetid og heve kvaliteten, sier overlege i Sykehjemsetaten i Oslo, Torbjørn Henriksen.

I USA og Europa gjennomføres det mer enn 18 millioner høyrisikooperasjoner årlig hvor væskebalanse er kritisk for utfallet.  For sykehus og helseinstitusjoner representerer Re:Balans ikke bare bedre pasientbehandling, men også betydelige økonomiske besparelser. 

Norske piloter og kontrakt med amerikansk forsvarsgigant
Mode Sensors har allerede to piloter gående i Norge innenfor rehabilitering og helsehus. Re:Balans er inkludert i anbud fra fire store velferdsteknologi-leverandører som respons på spesifikke forespørsler om væskeovervåking. Samtidig har selskapet etablert et test- og utviklingsprosjekt på 18 millioner kroner med den amerikanske forsvarsgiganten Lockheed Martin, rettet mot «human performance» i militære luftfartsapplikasjoner. 

Mode Sensors AS ble startet av Martin Engebretsen, Gøran van den Burgt og Magnus Nordahl i 2016.