Karolinska Developments portföljbolag PharmNovo får godkännande att inleda en fas 2a-studie med läkemedelskandidaten PN6047 i Spanien

STOCKHOLM, SVERIGE 9 oktober 2025. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar att portföljbolaget PharmNovo fått godkänt av spanska myndigheter att inleda en klinisk fas 2a-studie med läkemedelskandidaten PN6047 som utvecklas för behandling av neuropatisk smärta. Studien kommer att genomföras i EU, men har anpassats efter de krav som definierades av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i början av året.

Den spanska läkemedelsmyndigheten har godkänt PharmNovos ansökan om att genomföra en klinisk fas 2a-studie som ska utvärdera säkerheten och effekten av bolagets läkemedelskandidat PN6047 hos patienter med neuropatisk smärta. Studien kommer att inledas i Spanien men planen är att framöver även lämna in ansökningar om att utvidga den till Tjeckien och Polen. Förutsatt att nödvändig finansiering för genomförandet av studien säkras, förväntas patientrekryteringen att inledas under mitten av 2026.

I januari 2025 genomförde PharmNovo ett framgångsrikt pre-IND Type B-möte med läkemedelsmyndigheten i USA. Den nu aktuella studien är anpassad till de krav som definierades vid detta möte och PharmNovo arbetar för närvarande för att sammanställa en IND-ansökan.

”Det är glädjande att se att PharmNovo gör framsteg i den kliniska utvecklingen av den innovativa smärtbehandlingen PN6047. Läkemedelskandidaten har potential som en ny behandling av svår smärta utan att ge upphov till den beroendeproblematik som är förknippad med traditionella opioider och innebär ett stort samhällsproblem idag”, säger Viktor Drvota, vd på Karolinska Development.

PharmNovos längst framskridna läkemedelskandidat PN6047 är en selektiv delta-opioidreceptoragonist (DORA) och utvecklas som en ny behandling av komplexa smärttillstånd.

Karolinska Developments ägande i PharmNovo uppgår till 20 %.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB
Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn. För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av elva bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

För mer information, besök www.karolinskadevelopment.se

Bilaga

• KD PharmNovo CTA approval 2025-10-09 sv utkast 1