Tablett mot husstøvmiddallergi er godkjent for allergivaksinasjon av barn fra fem år med forhåndsgodkjent refusjon fra 15. mars

ACARIZAX®, allergen immunterapi (AIT) i tablettform mot husstøvmiddallergi, er godkjent for behandling av barn i alderen fem til elleve år.¹

Som grunnlag for godkjenningen inngår studieresultater fra MT-12, den største pediatriske AIT fase 3-kliniske studien noensinne gjennomført. 1 458 barn fra Nord-Amerika og Europa i alderen 5 til 11 år, med en klinisk historie av husstøvmidd-indusert allergisk rhinitt (allergisk snue og nesetetthet) og/eller konjunktivitt (øyebetennelse på grunn av en allergisk reaksjon) med eller uten astma, deltok i studien. Resultatene fra den randomiserte, placebokontrollerte studien som også nylig ble publisert i The Lancet Regional Health – Europe, viste at allergivaksinasjon mot husstøvmiddallergi hos barn ga en klinisk signifikant reduksjon av både allergisymptomer og medisinering.²

– Dagens behandlingsalternativer for de fleste barn som lever med allergier består ofte av symptomlindrende medisiner som antihistaminer eller steroider, men til tross for behandlingen er det fortsatt mange barn som lever med ukontrollerte symptomer, sier Peter Arvidsson, medisinsk ansvarlig ved ALK-Abelló i Norden. Allergi mot husstøvmidd begynner ofte i tidlig barndom og er forbundet med en økt risiko for å utvikle allergisk astma. Det er derfor en gledelig nyhet at barn helt ned til 5 års alder nå kan tilbys et behandlingsalternativ som tar tak i den underliggende årsaken til deres sykdom.

Husstøvmidd er små dyr (mindre enn 0,3 mm) beslektet med edderkoppdyr. De lever blant annet av hudavfall, og derfor trives de godt i soverom og senger, hvor luftfuktigheten og temperaturen er optimal for deres vekst. Gjennom sine små avføringspartikler utskiller husstøvmidd allergener som kan forårsake luftveisallergi med risiko for påvirkning både på de øvre og nedre luftveiene – såkalt allergisk rhinitt når allergenet forårsaker plager fra nesen og allergisk astma når allergenene gjør at lungene og luftveiene blir betente og hovner opp. Selv om selve middene dør eller forsvinner, kan allergenet forbli og fortsette å utløse allergiske plager.

Allergivaksinasjon med tabletter

Husstøvmidd er en vanlig årsak til allergier med nær tilknytning til astma. ALKs husstøvmiddtablett er godkjent for behandling av pasienter i alderen fem til 65 år med vedvarende moderat til alvorlig allergisk husstøvmidd rhinitt til tross for bruk av symptomlindrende medisin, hvor diagnosen er stilt gjennom klinisk anamnese og positivt svar på prikktest og/eller spesifikk IgE-blodprøve. Fra 15. mars er tabletten på forhåndsgodkjent refusjon for barn over 5 år med vedvarende moderat til alvorlig allergisk husstøvmidd rhinitt. Vilkår og mer informasjon finnes på DMP sin nettside for Legemiddelsøk.³

Referanser:
1. ACARIZAX® SPC 10.01.2025
2. Schuster A, Caimmi D., Nolte H. et al, Efficacy and safety of SQ house dust mite sublingual immunotherapy-tablet (12 SQ-HDM) in children with allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis with or without asthma (MT-12): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III trial Lancet Reg Health Eur 2024 Nov 26:48:101136 3. Direktoratet for Medisinske Produkter DMP Legemiddelsøk Acarizax https://www.legemiddelsok.no lest 7.2.2025