GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordics mpox-vaccine anbefales til rutinemæssig brug i risikogrupper af de amerikanske sundhedsmyndigheders rådgivningskomité

Del

KØBENHAVN, Danmark, 25. oktober 2023 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at den rådgivende vaccinekomité (ACIP) hos det det amerikanske center for infektionsforebyggelse og folkesundhed (CDC) har stemt for at anbefale rutinemæssig brug af JYNNEOS®, selskabets FDA-godkendte mpox-vaccine, hos voksne, der er i risikogruppen for smitte med mpox (abekopper). Den konkrete anbefaling fra ACIP er, at personer over 18 år, der opfylder visse risikokriterier1 bør modtage to doser af JYNNEOS. Tidligere var anbefalingen fra ACIP at personer i risikogruppen kun burde vaccineres mod mpox i tilfælde af udbrud.

Anbefalingerne vil blive videregivet til gennemgang og godkendelse hos CDC’s direktør og det amerikanske sundhedsministerium (HHS), hvorefter de vil blive offentliggjort i CDC’s Morbidity and Mortality Weekly Report.

CDC estimerer, at der i USA er 2 millioner personer, som er berettiget til vaccination mod mpox efter de nye anbefalinger2. Til dato er ca. 23% af denne gruppe blevet fuldt vaccineret med to doser JYNNEOS i løbet af mpox-udbruddet i 2022/2023, hvorfor et væsentligt antal personer fortsat er sårbare over for smitte med mpox. Betinget af endelig godkendelse af anbefalingerne, forventer Bavarian Nordic at lancere JYNNEOS kommercielt i USA i første halvår 2024.

Dette er den anden nationale anbefaling af mpox-vaccinen i voksne i risikogruppen, idet Tysklands vaccinekomité, STIKO udstedte en lignende anbefaling i 2022. For nylig opdaterede European AIDS Clinical Society (EACS) desuden deres anbefalinger for voksne hiv-smittede samt voksne, der modtager forebyggende hiv-behandling, til at omfatte mpox-vaccination3, hvilket potentielt understøtter yderligere nationale anbefalinger for brug af vaccinen i fremtiden.

“Siden udbruddet af mpox sidste år har Bavarian Nordic leveret millioner af vaccinedoser til mere end 70 lande verden over, og har dermed bidraget positivt til at kontrollere udbruddet, der var uden fortilfælde. Trods ihærdige bestræbelser fra regeringer og sundhedsorganisationer over hele verden er en stor del af personer i risikogruppen fortsat ikke vaccinerede og dermed sårbare over for smitte med mpox. De udvidede anbefalinger fra ACIP anerkender betydningen af at fastholde en høj opmærksomhed omkring sygdommen blandt risikogrupperne samt vigtigheden af at sikre en bredere adgang til vaccinen, når der ikke længere er et udbrud. Vores adgang til det private marked for mpox-vacciner i USA udgør en mulighed for at forbedre adgangen til JYNNEOS samt at opbygge en stabil kommerciel forretning, der komplementerer vores eksisterende forretning med den amerikanske regering omkring lageropbygning af koppevacciner. Med vores vedholdende indsats for at forbedre folkesundheden ser vi frem til at samarbejde med læger og sundhedspersonale omkring at gøre vores vaccine tilgængelige for alle i risikogruppen,” udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.

Om JYNNEOS®
JYNNEOS® (Smallpox and Monkeypox Vaccine, Live, Nonreplicating) er godkendt til forebyggelse af kopper og mpox hos voksne over 18 år, der er i høj risiko for smitte med kopper og mpox. Vaccinen blev udviklet i samarbejde med den amerikanske regering oprindeligt for at sikre levering af en koppevaccine til hele befolkningen, herunder immunkompromitterede personer, som ikke anbefales vaccination med traditionelle replikerende koppevacciner.

JYNNEOS blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, U.S. Food and Drug Administration (FDA), i 2019, og i 2021 anbefalede ACIP JYNNEOS til personer med erhvervsmæssig risiko for at blive eksponeret for ortopoxvirusser. I 2022 udsendte CDC en midlertidig vejledning, der muliggjorde brug af JYNNEOS før og efter eksponering under mpox-udbruddet, og der blev udstedt en tilladelse til brug i nødstilfælde (EUA), der tillader brugen af JYNNEOS hos personer under 18 år.

Besøg www.jynneos.com for fuld produktinformation.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppe- og mpox-vacciner, som er blevet udviklet gennem vores mangeårige partnerskab med den amerikanske regering, og har en stærk produktportefølje af rejsevacciner samt vacciner mod endemiske sygdomme. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 35 / 2023




1 Risikopersoner omfatter homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd, transkønnede eller ikke-binære personer, som inden for de seneste 6 måneder har haft en af følgende: En ny diagnose på ≥ 1 seksuelt overført sygdom; Mere end én sexpartner; Sex på et kommercielt sexsted; Sex i forbindelse med en stor offentlig begivenhed i et geografisk område, hvor mpox-overførsel finder sted, seksuelle partnere til personer med de førnævnte risici samt personer, der forventer at opleve noget af det førnævnte.

2 CDC. JYNNEOS Vaccine Coverage by Jurisdiction pr. 26. september 2023. https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/cases-data/mpx-jynneos-vaccine-coverage.html

3 https://www.eacsociety.org/media/guidelines-12.0.pdf


Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Azerion publishes Interim Unaudited Financial Results Q4 2023 and Preliminary Unaudited Financial Results Full Year 202328.2.2024 07:15:00 CET | Press release

Platform growth and improved efficiency driving performance in Q4 Highlights of Q4 2023 Net revenue of € 171.8 million, up 15.5% from € 148.8 million in Q4 2022, mainly driven by Platform Segment growth, particularly in advertising revenue from Direct sales, e-commerce and previous acquisitions including Hawk. Adjusted EBITDA of € 25.9 million, up 17.2% from € 22.1 million in Q4 2022 with margins improved due to increased Platform Segment revenue and contribution from Direct sales, continued integration of previous acquisitions and ongoing cost optimisation. Platform segment Adjusted EBITDA, of € 22.3 million, up 26.0% compared to € 17.7 million in Q4 2022, reflecting increased Net revenue and Platform efficiencies from optimisation and consolidation efforts. Increased the average digital ads sold per month by over 20% to approximately 12.9 billion in Q4 2023, up from approximately 10.7 billion in Q4 2022, driven by the integration of past acquisitions and the increased cross-selling o

Strong data from DSR® proof-of-concept studies in heart failure accepted for late-breaking presentation at THT 202428.2.2024 07:00:00 CET | Press release

Presentation by Key Opinion Leader Dr. Testani on Wednesday, March 6th 2024 Ghent, Belgium – 28 February 2024– Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (the "Company" or "SequanaMedical"), a pioneer in the treatment of fluid overload in liver disease, heart failure and cancer, today announces that the late-breaking abstract including data from the RED DESERT and SAHARA proof-of-concept studies of the Company’s DSR therapy in patients with diuretic-resistant heart failure have been selected for a late-breaking presentation at THT 2024. Technology and Heart failure Therapeutics (THT) will be held from March 4th to 6th, 2024 in Boston, US and is an international conference on the latest heart failure innovations, focusing on device- and technology-based treatments within the context of drug therapies. The abstract “Serial Direct Sodium Removal in Patients with Heart Failure and Diuretic Resistance” will be presented on Wednesday March 6th, 2024 by Dr. Jeffrey Testani, Associate Profe

12/2024・Trifork Holding AG – 2023 annual report and interim report for the quarter ending 31 December 202328.2.2024 07:00:00 CET | Press release

Trifork Holding AG Annual Financial Report Trifork Group – 2023 annual report and interim report for the quarter ending 31 December 2023 Company announcement no. 12 / 2024 Schindellegi, Switzerland – 28 February 2024 Trifork Group reports revenue growth of 12.4%for 2023 and 10.4% in Q4 2023 Full-year 2023 Trifork Group In 2023, Trifork Group revenue amounted to EURm 207.9, an increase of 12.4% from 2022. Organic growth was 9.3% driven by good activity in Digital Health, Smart Enterprise, Smart Building, and Cloud Operations. Inorganic growth of 3.1% came from the acquisitions of IBE and Chapter 5.Trifork Group EBITDA amounted to EURm 33.2, corresponding to 16.0% EBITDA margin.Trifork Group EBIT amounted to EURm 19.7, corresponding to 9.5% EBIT margin.Trifork Group net income amounted to EURm 17.4. Positive fair value adjustments in Trifork Labs of EURm 6.9 contributed to net income.Trifork Segment In 2023, adjusted EBITDA of the Trifork segment amounted to EURm 35.0, an increase of 9.7

Charlotte Hanneman to succeed Abhijit Bhattacharya as Philips’ Chief Financial Officer (CFO)28.2.2024 07:00:00 CET | Press release

February 28, 2024 Proposal to appoint Ms. Hanneman as member of Philips’ Board of Management fulfilling the role of CFO per October 1, 2024 Amsterdam, the Netherlands – Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA), a global leader in health technology, today announced the proposal to appoint Charlotte Hanneman as member of the Board of Management, fulfilling the role of Chief Financial Officer (CFO), effective October 1, 2024. The proposal will be submitted to the Annual General Meeting of Shareholders (AGM), to be held on May 7, 2024. Ms. Hanneman will join Philips as a member of Philips’ Executive Committee on June 1, 2024, to start her induction and transition into the role, succeeding current CFO Abhijit Bhattacharya on October 1, 2024. Mr. Bhattacharya has been CFO and member of Philips’ Board of Management and Executive Committee since 2015 and will retire from the company after a successful 37-year career on September 30, 2024. Ms. Hanneman (Dutch, 1978) will join Philips with over 20 y

Idorsia and Viatris enter into a significant global research and development collaboration28.2.2024 07:00:00 CET | Press release

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Viatris and Idorsia will collaborate on the global development and commercialization of two Phase 3 assets, selatogrel and cenerimod.Idorsia to receive an upfront payment of USD 350 million, potential development and regulatory milestone payments, additional sales milestone payments and tiered royalties on annual net sales.Viatris and Idorsia will both contribute to the development costs for both programs.Includes future optionality to expand collaboration with additional pipeline assets.Combines Viatris’ financial strength and worldwide operational infrastructure with Idorsia’s proven, highly productive drug development team and innovative engine. Allschwil, Switzerland – February 28, 2024 Idorsia Ltd (SIX: IDIA) today announced that it has entered into agreements for a significant global research and development collaboration with Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS), a global healthcare company, for the global development and commercialization of tw

HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye