GlobeNewswire by notified

Bavarian Nordic udvider produktionskapaciteten via aftale med amerikansk kontraktproducent om fyldning af koppe-/abekoppevacciner

Del
  • Den FDA-godkendte kontraktproducent, Grand River Aseptic Manufacturing, vil bistå med fyldning af allerede produceret råvaccine med henblik på at fremskynde leverancer af abekoppevacciner til USA
  • Aftalen vil øge Bavarian Nordics produktionskapacitet markant til gavn for både USA og lamde globalt
  • En accelereret procesoverførsel er allerede startet, hvilket muliggør produktion af de første doser i 2022

KØBENHAVN, Danmark, 18. august 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har indgået en aftale med den amerikanske kontraktproducent Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) om fyldning af JYNNEOS koppe-/abekoppevaccine. Som meddelt den 15. juli 2022, modtog Bavarian Nordic en yderligere ordre på 2,5 mio. doser af vaccinen fra U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), som vil blive påfyldt på GRAMs facilitet ved brug af den råvaccine, der allerede er fremstillet og faktureret under tidligere kontrakter med BARDA. Kombineret med øvrige ordrer har BARDA i alt anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023.

Overførslen af produktionsprocessen til GRAM er allerede påbegyndt. Målet er at afslutte overførslen inden for tre måneder – en proces, der normalt kan tage op til ni måneder – således at GRAM kan starte selve produktionen senere på året.

Med tilføjelsen af GRAMs produktionskapacitet til at opfylde en væsentlig del af ordrerne fra BARDA vil Bavarian Nordic være i stand til at fremskynde leverancerne af doser til USA og samtidig kunne frigøre kapacitet til ordrer fra andre lande. Selskabet har allerede iværksat flere initiativer med henblik på at øge kapaciteten på sin egen facilitet i Danmark, der er fordoblet siden starten af abekoppeudbruddet i maj 2022, og som forventes at blive øget yderligere i de kommende måneder. Desuden er selskabets bulkproduktion nu genåbnet efter en planlagt lukning, hvilket muliggør produktion af ny råvaccine. Sideløbende undersøger selskabet muligheden for nye partnerskaber med henblik på at øge produktionskapaciteten yderligere for dermed at forbedre den globale adgang til vaccinen.

Bob Fenton, Det Hvide Hus’ koordinator for den nationale indsats mod abekopper i USA, udtaler: "Det er af højeste prioritet for Præsident Biden at hastigt øge forsyningerne af vacciner mod abekopper til de amerikanere, der er i størst risiko for at blive smittet med virussen. Dette partnerskab mellem Bavarian Nordic og GRAM vil markant øge kapaciteten til at fylde og færdiggøre statsejede doser - for første gang i USA - og give os mulighed for at levere vores nuværende og fremtidige forsyning hurtigere til lokationer i hele landet."

Paul Chaplin, administrerende direktør for Bavarian Nordic, udtaler: “Siden starten af abekoppeudbruddet har vi arbejdet ihærdigt på at udvide vores produktionskapacitet og aftalen med GRAM er et vigtigt skridt i denne retning. Via aftalen udvider vi markant vores produktionskapacitet i USA og får dermed mulighed for at imødekomme den stigende globale efterspørgsel.”

Om vores kontrakter med den amerikanske regering
Bavarian Nordic har samarbejdet med den amerikanske regering siden 2003 om udvikling, produktion og levering af en ikke-replikerende koppevaccine med henblik på at sikre, at alle befolkningsgrupper kan beskyttes mod kopper, herunder også personer med et svækket immunforsvar, der er i høj risiko for alvorlige bivirkninger fra de traditionelle koppevacciner, der baserer sig på replikerende vacciniavirus. Selskabet har leveret i alt næsten 30 mio. doser af vaccinen til de amerikanske sundhedsmyndigheder, hvoraf størstedelen er blevet leveret – og er nu udløbet - under reglerne for nødanvendelse, inden vaccinen blev godkendt i 2019 af FDA, hvor den samtidig blev godkendt mod abekopper, som den eneste vaccine, der har opnået denne godkendelse til dato.

BARDA har støttet udviklingen af en frysetørret udgave af vaccinen med længere holdbarhed, som skal erstatte det nuværende lager. I 2017 tildelte de Bavarian Nordic en 10-årig kontrakt på levering af frysetørrede vacciner. Under denne kontrakt har selskabet produceret råvaccine svarende til ca. 13 mio. færdigproducerede doser. I maj 2022 udnyttede BARDA den første option i kontrakten til konvertering af råvaccinen til frysetørrede doser, der forventes leveret i 2023-2025. I lyset af det aktuelle, globale udbrud af abekopper har BARDA anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023, som vil blive fyldt som flydende-frosne doser ved brug af den eksisterende råvaccine.

Om Grand River Aseptic Manufacturing, Inc.
Grand River Aseptic Manufacturing, Inc. er et amerikansk kontraktudviklings- og produktionsselskab med avanceret teknologi, der leverer skræddersyede løsninger til at imødekomme kundernes fyldebehov fra udvikling til kommercialisering. Med kapacitet til biologiske lægemidler, små molekyler og vacciner understøtter Grand River Aseptic Manufacturings udstyr og personale farmaceutisk udvikling og cGMP-fremstilling, analytisk testning og regulatorisk indsendelse.

Om Administration for Strategic Preparedness and Response
ASPR, et agentur inden for det amerikanske sundhedsministerium, Department of Health and Human Services, leder landets medicinske og folkesundhedsmæssige beredskab til, reaktion på og genopretning efter katastrofer og folkesundhedsnødsituationer. Inden for ASPR investerer BARDA i innovation, avanceret forskning og udvikling, erhvervelse og fremstilling af medicinske modforanstaltninger – vacciner, lægemidler, terapeutiske midler, diagnostiske værktøjer og ikke-farmaceutiske produkter – der er nødvendige for at bekæmpe trusler mod sundheden.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa og Canada. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Vedhæftet fil

For at se dette indhold fra www.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.
For at se dette indhold fra ml-eu.globenewswire.com, så skal du give din accept på toppen af denne side.

Information om GlobeNewswire by notified

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Følg pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.

Flere pressemeddelelser fra GlobeNewswire by notified

Clean Motion AB skriver under projektavtal med EU8.12.2023 19:09:01 CET | Pressemelding

Elfordonstillverkaren Clean Motion AB har skrivit under ett projektavtal inom EU Horizon Europe programmet. Projektet GIANTS (Green Intelligent Affordable Nano Transport Solutions) har totalt 23 projektpartners och en total budget på 15,1 miljoner Euro varav 12 miljoner Euro är bidrag från EU. Clean Motion har den tredje största budgeten och kommer att tilldelas ett bidrag från EU på 1,3 miljoner Euro fördelat över projektperioden på 42 månader, med start i januari 2024. Clean Motion AB, en ledare inom utvecklingen av hållbara transportlösningar, är stolta över att meddela sitt deltagande i GIANTS-projektet, finansierat av EU inom ramen för Horizon Europe-programmet. Projektets totala budget uppgår till 15,1 miljoner euro där EU står för 12 miljoner euro. Clean Motions totala budget i projektet är 1,9 miljoner euro med EU-finansiering om 1,3 miljoner euro. Inom projektet som löper från januari 2024 och 42 månader framåt kommer vi att samarbeta med 22 andra partners, bland andra Renault

Wolters Kluwer again recognized as a Leader in Gartner® Magic Quadrant™ for Financial Planning Software8.12.2023 17:50:33 CET | Press release

PRESS RELEASE Wolters Kluwer again recognized as a Leader in Gartner® Magic Quadrant™ for Financial Planning Software Wolters Kluwer CCH Tagetik AI-based financial planning solution empowers finance professionals to make faster and better-informed decisions. New York – Dec. 8, 2023 – Wolters Kluwer, a global leader in professional information, software solutions and services, today announced that it has been recognized as a Leader in the 2023 Gartner Magic Quadrant for Financial Planning Software. Earlier this month, Wolters Kluwer also received recognition as a Leader in the Gartner Magic Quadrant for Financial Close and Consolidation Software. CCH Tagetik Budgeting, Planning and Forecasting software is Wolters Kluwer’s AI-based, enterprise-wide planning solution, which helps global companies facilitate strategic, financial, and operational planning, including supply chain, workforce, and capital expenses. The solution, which supports customers across vertical industries, is particula

Roche's Kadcyla is the first targeted therapy to show significant overall survival benefit in people with HER2-positive early-stage breast cancer with residual invasive disease after neoadjuvant treatment8.12.2023 17:50:00 CET | Press release

Phase III KATHERINE results reinforce Kadcyla as the standard of care for this population, with more than 82,000 people treated to date1,2Long-term data also showed continued benefit in invasive disease-free survival for adjuvant Kadcyla compared to Herceptin in this study2These data will be presented as an oral presentation at the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium and included in the official press programme Basel, 8 December 2023 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today positive long-term follow-up data from the pivotal, phase III KATHERINE study in people with HER2-positive early-stage breast cancer (eBC) who have residual invasive disease following neoadjuvant (before surgery) treatment. A statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS), a secondary endpoint, was observed with adjuvant (post-surgery) Kadcyla® (trastuzumab emtansine) compared to Herceptin® (trastuzumab): at the 7-year landmark OS rates were 89.07% and 84.37

Roche’s inavolisib combination reduces the risk of disease progression by 57% in people with advanced hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer with a PIK3CA mutation8.12.2023 17:45:00 CET | Press release

Inavolisib in combination with palbociclib and fulvestrant more than doubled progression-free survival compared to palbociclib and fulvestrant alone1The inavolisib combination has the potential to address resistance to treatment and poor prognosis associated with PIK3CA mutations2-5 These new data are being presented today in an oral presentation at the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium and shared with health authorities Basel, 8 December 2023 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) presented today positive results from the Phase III INAVO120 study evaluating inavolisib in combination with palbociclib (Ibrance®) and fulvestrant as a first-line treatment for people with PIK3CA-mutated, hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative, endocrine-resistant, locally advanced or metastatic breast cancer.1 The inavolisib combination reduced the risk of disease worsening or death (progression-free survival; PFS) by 57% compared to palbociclib and fulvestrant alone (15.0 months vs 7.3 months;

Innofactor Plc: Share Repurchase 8.12.20238.12.2023 17:30:00 CET | Press release

Innofactor Plc Announcement 8.12.2023Innofactor Plc: Share Repurchase 8.12.2023In the Helsinki Stock ExchangeTrade date 8.12.2023Bourse trade BuyShare IFA1VAmount 4,400SharesAverage price/ share 1.1700EURTotal cost 5,148.00EURInnofactor Plc now holds a total of 580 029 sharesincluding the shares repurchased on 8.12.2023On behalf of Innofactor PlcNordea Bank OyjJanne Sarvikivi Sami HuttunenAdditional information:Sami Ensio, CEOInnofactor PlcTel. +358 50 584 2029sami.ensio@innofactor.comwww.innofactor.com Attachment Innofactor_8.12_trades