GlobeNewswire by notified

Sanionas Kv7-program för epilepsi avanceras till leadoptimering

Dela

PRESSMEDDELANDE

16 augusti 2022

Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling, meddelar idag att bolaget har avancerat sitt lovande Kv7-program för epilepsi till fasen leadoptimering den sista fasen av läkemedelsupptäckt innan en klinisk kandidat väljs ut.

Thomas Feldthus, VD: ”Vi tror att vi har löst knäckfrågorna för att utveckla nästa generation av läkemedelskandidater av den här klassen, och vi ser en betydande potential att ta fram nya banbrytande epilepsibehandlingar. Finansiellt kan uppsidan vara avsevärd, att döma av vissa viktiga läkemedelsavtal som nyligen slutits på Kv7-området.”

Miljontals människor runt om i världen påverkas i dag av epilepsi, en sjukdom som kännetecknas av återkommande krampanfall. Det medicinska behovet är stort, eftersom omkring 30 procent av patienterna inte svarar på behandling med konventionella läkemedel mot epilepsi. Läkemedel mot kramper kan desutom ha funktionshämmande biverkningar, som ofta måste minimeras genom noggranna dosjusteringar.

Kv7-jonkanaler är spänningsaktiverade kaliumkanaler med en kritisk roll i hämmandet av repetitiva neuronurladdningar som potentiellt kan resultera i epileptiska anfall. Den särskilda roll som den heteromera kanalen Kv7.2/Kv7.3 spelar vid epilepsi illustreras väl av det ökande antalet mutationer i Kv7.2 och Kv7.3 som kopplas till allvarliga ärftliga former av epilepsi. Småmolekylära läkemedel som underlättar öppningen av Kv7.2/Kv7.3-jonkanaler har potential som behandling av såväl epilepsi som andra sjukdomar som involverar neuronal hyperexcitabilitet.

Det finns proof-of-concept för att använda Kv7-modulatorer för behandling av epilepsi, i och med att stark antiepileptisk effekt har påvisats hos ett tämligen nyligen godkänt icke-selektivt antiepileptiskt Kv7-läkemedel, ezogabin (retigabin). Tyvärr har läkemedlet dragits tillbaka från marknaden på grund av allvarliga biverkningar, bland annat missfärgning av huden, näthinneförändringar och ökad risk för urinretention – ett tillstånd som kan vara livshotande. Missfärgningen av huden och näthinneförändringarna orsakas av den kemiska instabiliteten hos ezogabin och inte av substansens verkningsmekanism, medan den ökade risken för urinretention tros ha att göra med den icke-selektiva profilen hos ezogabin, som leder till oavsiktlig aktivering av Kv7-undertyper som uttrycks i urinblåsan.

Flera företag och forskargrupper har under det senaste årtiondet arbetat med att utveckla en läkemedelskandidat av nästa generation som kan undvika begränsningarna och tolerabilitetsproblemen hos ezogabin. Forskarna på Saniona har verkat inom läkemedelsupptäcktsområdet med fokus på Kv7 i mer än ett decennium, och har erfarenhet från tidigare samarbetsprogram för Kv7-läkemedel. Saniona har nu lyckats avancera en ny kemisk serie, som kringgår begränsningarna som fanns hos den första generationen av läkemedelskandidater, till leadoptimeringssteget. De centrala egenskaperna hos de nya Kv7-aktivatorerna är förbättrad kemisk stabilitet samt differentierad selektivitet och verkningsmekanism, vilket kan eliminera den avslappnande effekten på vävnaden i urinblåsan. Målet med leadoptimeringsprogrammet är därför att utveckla en andra generation av Kv7-läkemedel, fri från de biverkningar som gjorde att exogabin återkallades.

Palle Christophersen, EVP Research: ”Kv7-aktivering har validerats kliniskt som ett effektivt antiepileptiskt koncept, men ett nytt läkemedel behövs. Jag är övertygad om att en optimerad kandidat från vårt nya Kv7-program kommer att tillgodose ouppfyllda medicinska behov hos svårbehandlade patienter. Det inkluderar behandlingsresistent partiell epilepsi och epilepsi hos barn betingad av mutationer i Kv7. En kemiskt stabil förening som bevarar eller rentav förbättrar den antiepileptiska effekten och undviker den oavsiktliga avslappningen av urinblåsan placerar oss i en stark position för att hjälpa de här patienterna.”

För mer information, vänligen kontakta
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 16 augusti 2022 kl. 08.00 CEST.

Om Saniona
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling och en mission att dra fördel av sin expertis inom målinriktning mot jonkanaler för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för sällsynta sjukdomar. Bolagets längst framskridna produktkandidat, Tesomet™, har avancerats till kliniska studier i mellanfas för behandling av hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom – allvarliga, sällsynta sjukdomar som kännetecknas av svårhanterlig viktuppgång, störd ämnesomsättning och okontrollerbar hunger. Saniona har utvecklat en proprietär plattform för läkemedelsupptäckt som är förankrad i IONBASE™, en databas som omfattar över 130 000 föreningar varav över 20 000 är Sanionas proprietära jonkanalsmodulatorer. Med sin expertis inom jonkanaler avancerar Saniona två helägda jonkanalsmodulatorer, SAN711 och SAN903. SAN711 har framgångsrikt genomgått klinisk prövning i Fas 1 och är positionerad för behandling av neuropatiska smärttillstånd. SAN 903 avanceras i preklinisk utveckling för sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar. Saniona är baserat i Köpenhamnsområdet i Danmark och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire by notified
GlobeNewswire by notified
One Liberty Plaza - 165 Broadway
NY 10006 New York

https://notified.com

GlobeNewswire by notified is one of the world's largest newswire distribution networks, specializing in the delivery of corporate press releases financial disclosures and multimedia content to the media, investment community, individual investors and the general public.

Följ GlobeNewswire by notified

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire by notified

Azerion simplifies loan structures between Azerion and Principion11.12.2023 07:30:00 CET | Press release

Amsterdam, 11 December 2023 – Azerion Group N.V. ("Azerion") announces that it has today entered into an agreement with Principion Holding B.V. ("Principion") to simplify Azerion's loan structure by settling several loans outstanding between Azerion and Principion (the "Loan Settlement"). The objectives of the Loan Settlement are to simplify Azerion’s capital structure by setting off mutually outstanding unsecured liabilities, whilst at the same time providing Azerion with security against remaining balances. The Loan Settlement also provides Azerion the ability to use any ordinary shares in the capital of Azerion (the "Shares") to be acquired through the Loan Settlement mechanism for value creating purposes for all shareholders without the issuance of new Shares. The Loan Settlement has been approved by Azerion's management board and supervisory board. As at the date of this press release, the aggregate amount due and outstanding under the loans provided by (i) Principion to Azerion i

Nyxoah Announces Real World Case Series Demonstrating Positive Results in Treating CCC Patients with Genio®11.12.2023 07:30:00 CET | Press release

Nyxoah Announces Real World Case Series Demonstrating Positive Results in Treating CCC Patients with Genio® Data presented at the DGSM Conference in Berlin by Dr. Christian Plettenberg on December 8, 2023 Results showed an average AHI decrease of 73% Mont-Saint-Guibert, Belgium – December 11, 2023, 7:30am CET / 1:30am ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced data from a real-world case series evaluating treatment of three complete concentric collapse (CCC) patients with the Genio® hypoglossal nerve stimulation system. The investigator-sponsored case series was presented by Dr. Christian Plettenberg from the Universitätsklinikum Düsseldorf on December 8, 2023. Results showed an average apnea-hypopnea index (AHI) decrease of 73% and Epworth Sleepiness Scale (ESS) decrease of 58%. There were no imp

Basilea announces that FDA approves expanded use of antifungal Cresemba® (isavuconazole) in the United States in children with invasive aspergillosis and invasive mucormycosis11.12.2023 07:15:00 CET | Press release

Allschwil, Switzerland, December 11, 2023 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil (SIX: BSLN), a commercial-stage biopharmaceutical company committed to meeting the needs of patients with severe bacterial and fungal infections, announced today that its license partner Astellas Pharma US, Inc. (“Astellas”) received the approval of Cresemba® (isavuconazole) for the treatment of invasive aspergillosis (IA) and invasive mucormycosis (IM) in pediatric patients by the US Food and Drug Administration (FDA). Cresemba for injection is approved for adults and now for pediatric patients 1 year of age and older. Cresemba capsules are approved for adults and now for pediatric patients 6 years of age and older, who weigh 16 kilograms and greater. Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer of Basilea, said: “We congratulate Astellas on the approval of Cresemba for the use in children who suffer from invasive aspergillosis or mucormycosis. These severe mold infections primarily affect children suffering

Novartis investigational iptacopan Phase III study demonstrates clinically meaningful and statistically significant proteinuria reduction in patients with C3 glomerulopathy (C3G)11.12.2023 07:15:00 CET | Press release

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Phase III APPEAR-C3G study met its primary endpoint, demonstrating superiority of iptacopan vs. placebo in proteinuria reduction at six-month analysis1; the safety profile of iptacopan was consistent with previously reported data1-3 C3 glomerulopathy (C3G) is an ultra-rare complement-mediated kidney disease, with approximately 50% of patients progressing to kidney failure within 10 years of diagnosis4-7; currently no treatments address the underlying cause of C3G7-9 Novartis plans to review results with global health authorities to enable potential submissions in 2024; data will be submitted for presentation at an upcoming medical meeting Iptacopan demonstrated positive Phase III results in IgA nephropathy (IgAN) at the interim analysis and a late-stage development program is ongoing across four investigational indications10-14 Basel, December 11, 2023 — Novartis today announced positive topline results from the six-month, double-blind period

Nokia and BT Group sign agreement to drive new 5G monetization opportunities through telco APIs11.12.2023 07:00:00 CET | Press release

Press Release Nokia and BT Group sign agreement to drive new 5G monetization opportunities through telco APIs Memorandum of understanding covers the utilization of Nokia’s Network as Code platform and developer portal with BT Group’s cloud-native network 11 December 2023 Espoo, Finland – Nokia and BT Group today announced an agreement to develop new 5G network monetization opportunities through Nokia’s Network as Code platform with developer portal (platform) and BT Group’s cloud-native network. BT Group, which operates EE – the UK’s best mobile network1 – is, like other communications service providers, looking to Nokia’s growing ecosystem of developer partners to gain access to simplified network capabilities in the form of software code that can be built into applications for enterprise, industrial, and consumer use cases. The Nokia platform helps operators monetize their 5G network assets beyond pure connectivity. It provides application developers with tools such as Software Devel