
CHMP anbefaler EU-godkjenning av Duvyzat til behandling av Duchennes muskeldystrofi28.4.2025 15:36:52 CEST | Italfarmaco | Pressemelding
Anbefalingen er basert på fase 3 EPIDYS-studiedata som viste at Duvyzat (givinostat) gir statistisk og klinisk meningsfulle behandlingsfordeler hos personer med Duchennes muskeldystrofi (DMD) Hvis det godkjennes av EU-kommisjonen, vil Duvyzat være tilgjengelig i EU/EØS-landene for personer med DMD i alderen seks år og eldre som er i stand til å gå; det kommer i tillegg til de eksisterende autorisasjonene som allerede er gitt i USA og Storbritannia EU-kommisjonens beslutning om markedsføringstillatelse forventes i juli 2025